Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genetica van Appendix Cancer Study (GAP)

15 april 2025 bijgewerkt door: Andreana Holowatyj, PhD, MSCI

Genetica van appendixkanker: de GAP-studie

De GAP-studie is een prospectieve cohortstudie die is opgezet om uitgebreid onderzoek te doen naar genetische variaties die kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van kanker bij personen van 18 jaar en ouder met de diagnose blindedarmkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De Genetics of Appendix Cancer (GAP)-studie heeft tot doel erfelijke factoren, tumorkenmerken en klinische kenmerken/uitkomsten te analyseren bij volwassenen met de diagnose blindedarmkanker en hun biologische ouders. Patiënten worden op elk moment gerekruteerd na een diagnose van appendixkanker en worden tot 6 jaar na inschrijving in het onderzoek gevolgd. Dit cohort is verrijkt met robuuste biospecimens en gegevensverzamelingen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

700

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Werving
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andreana N Holowatyj, PhD, MSCI
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Individuen van 18+ jaar met de diagnose blindedarmkanker en biologische ouders van studiedeelnemers.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

GAP Sociaal

  • Bekende diagnose van blindedarmkanker in de Verenigde Staten
  • Mentaal en fysiek in staat zijn om in te stemmen met en deel te nemen aan het onderzoek

GAP Vanderbilt

  • Bekende diagnose blindedarmkanker
  • Gediagnosticeerd door en/of overleg met een arts/klinische zorgverlener die deelneemt aan de GAP-studie
  • Mentaal en fysiek in staat zijn om in te stemmen met en deel te nemen aan het onderzoek

GAP ouder

  • Biologische ouders (moeder en/of vader) van personen die actief deelnemen aan de GAP-studie
  • Woonachtig in de Verenigde Staten
  • Mentaal en fysiek in staat zijn om in te stemmen met en deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die zwanger zijn op het moment van toestemming
  • Gevangenen
  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven
  • Kan vragenlijsten in het Engels niet lezen, schrijven of invullen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
GAP Sociaal
Personen van 18+ jaar met een diagnose van appendixkanker in de Verenigde Staten.
Genetisch: Genetische profilering
Gehele exome-sequencing
Ander: Retrospectieve weefselverkrijging
Verzameling van gearchiveerde gefixeerde formaline, in paraffine ingebedde (FFPE) primaire tumorweefsels van de appendix die eerder waren verwijderd
GAP Vanderbilt
Personen van 18+ jaar met een diagnose van blindedarmkanker gezien bij Vanderbilt.
Genetisch: Genetische profilering
Gehele exome-sequencing
Ander: Retrospectieve weefselverkrijging
Verzameling van gearchiveerde gefixeerde formaline, in paraffine ingebedde (FFPE) primaire tumorweefsels van de appendix die eerder waren verwijderd
GAP ouder
Biologische ouders van actieve deelnemers aan de GAP-studie (Social en Vanderbilt).
Genetisch: Genetische profilering
Gehele exome-sequencing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Prevalentie en spectrum van pathogene en waarschijnlijk pathogene kiembaanvarianten bij patiënten met blindedarmkanker en hun biologische ouders
Tijdsspanne: Binnen 6 jaar na inschrijving studie
Binnen 6 jaar na inschrijving studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Associatie van genetische varianten van de kiembaan met klinische, pathologische en moleculaire kenmerken van blindedarmtumoren
Tijdsspanne: Binnen 6 jaar na inschrijving studie
Binnen 6 jaar na inschrijving studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Andreana Holowatyj, PhD, MSCI

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andreana N Holowatyj, PhD, MSCI, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 november 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2032

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2034

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VICC GI 2280

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren