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Estudio de genética del cáncer de apéndice (GAP)

15 de abril de 2025 actualizado por: Andreana Holowatyj, PhD, MSCI

Genética del cáncer de apéndice: el estudio GAP

El estudio GAP es un estudio de cohorte prospectivo diseñado para investigar exhaustivamente las variaciones genéticas que pueden contribuir al desarrollo del cáncer entre las personas diagnosticadas con cáncer de apéndice/apéndice que tienen más de 18 años.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El Estudio Genética del Cáncer de Apéndice (GAP) tiene como objetivo analizar los factores hereditarios, las características del tumor y las características/resultados clínicos entre los adultos diagnosticados con cáncer de apéndice y sus padres biológicos. Los pacientes se reclutan en cualquier momento después de un diagnóstico de cáncer de apéndice y se les da seguimiento hasta 6 años después de la inscripción en el estudio. Esta cohorte se enriquece con muestras biológicas sólidas y recopilaciones de datos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

700

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: GAP Study Coordinator (Rebecca B.)
  • Número de teléfono: 615-936-8544
  • Correo electrónico: gapcancerstudy@vumc.org

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Reclutamiento
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Andreana N Holowatyj, PhD, MSCI
        • Contacto:
          • GAP Study Coordinator (Rebecca B.)
          • Número de teléfono: 615-936-8544
          • Correo electrónico: gapcancerstudy@vumc.org

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Individuos mayores de 18 años diagnosticados con cáncer de apéndice y padres biológicos de los participantes del estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

GAP Social

  • Diagnóstico conocido de cáncer de apéndice en los Estados Unidos
  • Mental y físicamente capaz de dar su consentimiento y participar en el estudio.

GAP Vanderbilt

  • Diagnóstico conocido de cáncer de apéndice
  • Diagnosticado y/o consultado con un médico/proveedor clínico que participa en el Estudio GAP
  • Mental y físicamente capaz de dar su consentimiento y participar en el estudio.

padre GAP

  • Padres biológicos (madre y/o padre) de personas que participan activamente en el Estudio GAP
  • Residir en los Estados Unidos
  • Mental y físicamente capaz de dar su consentimiento y participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas en el momento del consentimiento
  • Prisioneros
  • No se puede dar el consentimiento informado
  • No puede leer, escribir o completar cuestionarios en inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
GAP Social
Individuos mayores de 18 años con un diagnóstico de cáncer de apéndice en los Estados Unidos.
Genético: Perfil genético
Secuenciación del exoma completo
Otro: Obtención retrospectiva de tejidos
Recolección de tejidos tumorales del apéndice primario fijados en formalina e incluidos en parafina (FFPE) archivados que se extirparon previamente
GAP Vanderbilt
Individuos mayores de 18 años con un diagnóstico de cáncer de apéndice atendidos en Vanderbilt.
Genético: Perfil genético
Secuenciación del exoma completo
Otro: Obtención retrospectiva de tejidos
Recolección de tejidos tumorales del apéndice primario fijados en formalina e incluidos en parafina (FFPE) archivados que se extirparon previamente
Padre GAP
Padres biológicos de participantes activos del estudio GAP (Social y Vanderbilt).
Genético: Perfil genético
Secuenciación del exoma completo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prevalencia y espectro de variantes germinales patógenas y probablemente patógenas en pacientes con cáncer de apéndice y sus padres biológicos
Periodo de tiempo: Dentro de los 6 años de la inscripción al estudio
Dentro de los 6 años de la inscripción al estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Asociación de variantes genéticas de línea germinal con características clínicas, patológicas y moleculares de tumores de apéndice
Periodo de tiempo: Dentro de los 6 años de la inscripción al estudio
Dentro de los 6 años de la inscripción al estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Andreana Holowatyj, PhD, MSCI

Investigadores

  • Investigador principal: Andreana N Holowatyj, PhD, MSCI, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2032

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2034

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • VICC GI 2280

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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