専用のトレッドミルを使用しないトリップ リカバリー トレーニング
専用のトレッドミルを使用しないトリップ回復トレーニング: パイロットのランダム化比較試験
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Virginia
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Blacksburg、Virginia、アメリカ、24061
- Virginia Tech
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 65～80歳
- -2〜3週間ウェアラブルセンサーを使用する意思がある（別の研究のため）
- 下肢切断なし
- 体重が250ポンドを超えない
- 認知状態に関する電話インタビューに合格する
除外基準:
- 参加者は、医療専門家によって審査されるアンケートを含む健康診断に合格する必要があります。
- 参加者は、二重エネルギーX線吸収測定法（DEXA）から得られた腰椎および近位大腿骨の骨ミネラル密度がt<-2.0で示される臨床的骨粗鬆症、または昨年中に完了したDEXAスキャンを持っていてはなりません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
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実験的：ステップトレーニング
週に2回のトレーニングセッションが3週間連続で完了します。
各トレーニングセッションは、参加者あたり30分のアクティブなトレーニング時間で0.5〜1時間続きます。
トレーニングには、歩いている間につまずいた後にバランスを回復するのに必要な動きを模倣する、繰り返し意志的で反応的なステッピングの動きが含まれます。
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参加者は、つまずいた後にバランスを回復するときに必要なものを模倣する意志的で反応的なステッピング応答を実践します。
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実験的：トレッドミルトレーニング
週に2回のトレーニングセッションが3週間連続で完了します。
各トレーニングセッションは、参加者あたり30分のアクティブなトレーニング時間で0.5〜1時間続きます。
トレーニングには、トレッドミルでのシミュレートされた旅行への繰り返しの露出が含まれます。
旅行をシミュレートするために、参加者は最初に固定トレッドミルベルトに立っています。
後方トレッドミルベルトの速度の突然の予期せぬ増加は、つまずくときと同様に、バランスの前方損失を引き起こします。
その後、参加者は、試行が終了する前に、バランスを回復し、安定した歩行パターンを確立するための措置を講じる必要があります。
試験は、変動を提供し、各参加者の能力に個別化される擬似ランダム速度を使用して繰り返されます。
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突然のトレッドミルの速度の変化（立っていることから）は、トリップのようなバランスの損失を引き起こし、その後、参加者はバランスを回復して安定した歩行パターンを確立するための措置を講じます。
これは、トレーニングの変動を提供し、各参加者の能力にトレーニングを個別化するために、さまざまな速度で繰り返されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の回復ステップのタッチダウンでのトランク角
時間枠：3週間の介入の1週間後
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実験室によって誘発された旅行の後：より大きな転子マーカーの中間点をつなぐ線の垂直からの角度と肩切りマーカーの中間点
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3週間の介入の1週間後
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旅行の結果
時間枠：3週間の介入の1週間後
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これは、「転倒」または「回復」のいずれかの値を持つバイナリ変数です。 実験室による旅行の後、旅行の結果は次の2つの値のいずれかに割り当てられます。 参加者がビデオから観察されるようにハーネスによって完全かつ継続的にサポートされている場合、または参加者に適用されたハーネス力が、最初の回復ステップのタッチダウンから1秒後までの時間の経過とともに統合されている場合、体重の40％を超えるハーネス力が統合されている場合。 ハーネス力は、単軸ロードセルによって測定されます。 「回復」ハーネスフォースが参加者に適用され、最初の回復ステップのタッチダウン後の1秒後までの時間の経過とともに統合された場合、体重の40％未満 *秒。 ハーネス力は、単軸ロードセルによって測定されます。 |
3週間の介入の1週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回復ステップの長さ
時間枠：3週間の介入の1週間後
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実験室によって誘発された旅行の後、スタンス肢の横方向のマルレオラスマーカーとタッチダウン時の足場の横方向のマルレオラスマーカーの間の距離
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3週間の介入の1週間後
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最初の回復ステップのタッチダウンでの仙骨の高さ
時間枠：3週間の介入の1週間後
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実験室によって誘発された旅行の後、歩道と、旅行中に非縛り肢のより大きな軌道マーカーとの間の最小距離。
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3週間の介入の1週間後
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歩行速度
時間枠：3週間の介入の1週間後
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実験室によって誘発される旅行前の参加者の平均前方速度。
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3週間の介入の1週間後
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平均ステップ速度
時間枠：3週間の介入の1週間後
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実験室によって誘発された旅行の後、スタンス肢の横方向のマルレオラスマーカーと、タッチダウン時の踏み台の横方向のマルレオラスマーカーとの間の距離は、最初の回復ステップの旅行の障害とタッチダウンの衝撃からの時間で分割されました。
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3週間の介入の1週間後
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旅行回復戦略
時間枠：3週間の介入の1週間後
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これは、「上昇」または「下げ」のいずれかの値を持つバイナリ変数です。 参加者が実験室によって引き起こされた旅行の後、障害物をつまずく方法に応じて、昇格または下げます。 足が障害の上で上昇すると、これは上昇します。 足が地面に下げられ、反対側の足が障害物上の最初のステップを下げた場合、これは低下します。 この結果を決定する測定ツールは、旅行のビデオ録画であり、この結果にはユニットがありません。 |
3週間の介入の1週間後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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旅行代金回収戦略
時間枠：3週間の介入後の週に
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これは、「上昇」または「下降」のいずれかの値を持つバイナリ変数です。 実験室誘発トリップ後に障害物につまずいた参加者の足の使い方に応じて、上昇または下降します。 足が障害物の上で上がっている場合、これは上がっていることになります。 足を地面に下げ、反対側の足が最初に障害物を乗り越える場合、これは下がったことになります。 この結果を判断するための測定ツールは旅行のビデオ記録であり、この結果には単位がありません。 |
3週間の介入後の週に
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Michael L. Madigan, PhD、Virginia Polytechnic Institute and State University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 21-1072
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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