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Entrenamiento de recuperación de viaje sin una cinta de correr especializada

3 de septiembre de 2025 actualizado por: Virginia Polytechnic Institute and State University

Entrenamiento de recuperación de viaje sin una cinta rodante especializada: un ensayo piloto controlado aleatorio

El objetivo de este estudio es investigar los efectos de una nueva forma de entrenamiento del equilibrio llamada entrenamiento de viaje. El entrenamiento de viaje generalmente implica exponer repetidamente a un individuo a pérdidas de equilibrio similares a viajes en una cinta rodante especializada. Esta exposición repetida puede conducir a mejoras en las respuestas a los viajes al caminar en el futuro, lo que reduce el riesgo de caídas después de un viaje. El entrenamiento de viaje generalmente se lleva a cabo utilizando una costosa cinta de correr especializada. Este estudio evaluará la eficacia de un protocolo de entrenamiento de viaje que no requiere una cinta rodante. Los adultos de 65 a 80 años serán asignados a 1) entrenamiento de viaje sin cinta rodante, 2) entrenamiento de viaje en cinta rodante o 3) ninguna intervención. Los investigadores plantearon la hipótesis de que las respuestas a los viajes inducidos por el laboratorio serían mejores después del entrenamiento de viaje sin cinta rodante en comparación con ninguna intervención, y que no habría una diferencia estadística entre las respuestas a los viajes inducidos por el laboratorio después del entrenamiento de viaje sin cinta rodante y el entrenamiento de viaje en cinta rodante. Los resultados de este trabajo impulsarán el uso del entrenamiento de viaje y pueden permitir su uso más amplio mediante el establecimiento de un protocolo que no requiere una cinta de correr costosa.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Estados Unidos, 24061
        • Virginia Tech

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 80 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 65-80 años
  • dispuesto a usar sensores portátiles durante 2-3 semanas (para un estudio separado)
  • sin amputación de miembros inferiores
  • no pesar más de 250 libras
  • pasar una entrevista telefónica relacionada con el estado cognitivo

Criterio de exclusión:

  • los participantes deben pasar un examen de salud que involucra un cuestionario que será revisado por un especialista en atención médica.
  • los participantes no deben tener osteoporosis clínica según lo indicado por una densidad mineral ósea de la vértebra lumbar y el fémur proximal de t <-2.0 según se obtiene de la absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) o una exploración DEXA completada en el último año.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Experimental: entrenamiento de pasos
Se completará dos sesiones de entrenamiento por semana durante tres semanas consecutivas. Cada sesión de entrenamiento durará 0.5-1 hora con un tiempo de entrenamiento activo de 30 minutos por participante. El entrenamiento implicará repetidos movimientos de paso voluntarios y reactivos que imitan los movimientos necesarios para recuperar el equilibrio después de tropezar mientras camina.
Los participantes practican las respuestas de paso voluntario y reactiva que imitan las necesarias al recuperar el equilibrio después del tropiezo.
Experimental: entrenamiento de cinta de correr
Se completará dos sesiones de entrenamiento por semana durante tres semanas consecutivas. Cada sesión de entrenamiento durará 0.5-1 hora con un tiempo de entrenamiento activo de 30 minutos por participante. El entrenamiento implicará una exposición repetida a viajes simulados en una cinta de correr. Para simular un viaje, los participantes se paran primero en el cinturón estacionario de la cinta de correr. Un aumento repentino e inesperado en la velocidad de la correa de la cinta de correr hacia atrás induce una pérdida hacia adelante de equilibrio similar al tropiezo. Luego se requiere que los participantes tomen medidas para recuperar el equilibrio y establecer un patrón de marcha estable antes de que finalice la prueba. Los ensayos se repiten utilizando velocidades pseudo-aleatorias que proporcionan variabilidad e individualizan a las capacidades de cada participante.
Los cambios repentinos en la cinta de correr en la velocidad (desde la posición) inducen pérdidas de equilibrio similares a un viaje, después de lo cual los participantes toman medidas para recuperar el equilibrio y establecer un patrón de marcha estable. Esto se repite en un rango de velocidades para proporcionar variabilidad de capacitación e individualizar la capacitación a la capacidad de cada participante.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ángulo del tronco al touchdown del primer paso de recuperación
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención de 3 semanas
Después de un viaje inducido por el laboratorio: ángulo desde la vertical de una línea que conecta el punto medio de los marcadores de trocánter mayores y el punto medio de los marcadores Acromion
1 semana después de la intervención de 3 semanas
Resultado del viaje
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención de 3 semanas

Esta es una variable binaria que tiene un valor de "caída" o "recuperación".

Después de un viaje inducido por el laboratorio, el resultado del viaje se asignará a uno de los siguientes dos valores:

"Caída" si un participante es compatible total y continuamente por el arnés como se observa en el video, o si la fuerza del arnés se aplica al participante, se integró con el tiempo desde el inicio de los viajes hasta 1 segundo después del touchdown del primer paso de recuperación, es mayor al 40% del peso corporal * segundos. La fuerza del arnés se medirá por una celda de carga uniaxial.

"Recuperación" Si la fuerza del arnés se aplicaba al participante, integrada con el tiempo desde el inicio del viaje hasta 1 segundo después del touchdown del primer paso de recuperación, es inferior al 40% del peso corporal * segundos. La fuerza del arnés se medirá por una celda de carga uniaxial.

1 semana después de la intervención de 3 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Longitud del paso de recuperación
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención de 3 semanas
Después de un viaje inducido por el laboratorio, la distancia entre un marcador de maléolo lateral de la extremidad de la postura y un marcador de maléolo lateral del piso en el touchdown
1 semana después de la intervención de 3 semanas
Altura de sacro al touchdown del primer paso de recuperación
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención de 3 semanas
Después de un viaje inducido por el laboratorio, la distancia mínima entre la pasarela y el marcador de trocánter más grande en la extremidad que no se acaba durante la recuperación del viaje.
1 semana después de la intervención de 3 semanas
Velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención de 3 semanas
La velocidad promedio de avance del participante antes del viaje inducido por el laboratorio.
1 semana después de la intervención de 3 semanas
Velocidad de paso promedio
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención de 3 semanas
Después de un viaje inducido por el laboratorio, la distancia entre un marcador de maléolo lateral de la extremidad de la postura y un marcador de maléolo lateral del piso de paso al touchdown dividido por el momento del impacto con el obstáculo de viaje y el touchdown del paso de recuperación inicial.
1 semana después de la intervención de 3 semanas
Estrategia de recuperación de viaje
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención de 3 semanas

Esta es una variable binaria que tiene un valor de "elevar" o "bajar".

Elevando o bajando, dependiendo de cómo el participante usa el pie que se dispara en el obstáculo después del viaje inducido por el laboratorio. Si el pie está elevado sobre el obstáculo, esto se elevará. Si el pie se baja al suelo y el pie opuesto primero pasa sobre el obstáculo, esto se reducirá. La herramienta de medición para determinar este resultado es una grabación de video del viaje, y este resultado no tiene unidades.

1 semana después de la intervención de 3 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estrategia de recuperación del viaje
Periodo de tiempo: durante la semana después de las 3 semanas de intervención

Esta es una variable binaria que tiene un valor de "elevar" o "bajar".

Elevar o bajar, dependiendo de cómo utilice el participante el pie que tropieza con el obstáculo después del viaje inducido en el laboratorio. Si el pie se eleva sobre el obstáculo, entonces éste será elevación. Si el pie se baja al suelo y el pie opuesto primero pasa por encima del obstáculo, entonces esto será un descenso. La herramienta de medición para determinar este resultado es una grabación en video del viaje, y este resultado no tiene unidades.

durante la semana después de las 3 semanas de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael L. Madigan, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

24 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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