Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Trip Recovery Training zonder een gespecialiseerde loopband

3 september 2025 bijgewerkt door: Virginia Polytechnic Institute and State University

Triphersteltraining zonder een gespecialiseerde loopband: een pilot-gerandomiseerde gecontroleerde trial

Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van een nieuwe vorm van balanstraining genaamd triptraining. Triptraining houdt meestal in dat een persoon herhaaldelijk wordt blootgesteld aan tripachtige evenwichtsverliezen op een gespecialiseerde loopband. Deze herhaalde blootstelling kan in de toekomst leiden tot betere reacties op verplaatsingen tijdens het lopen, waardoor het risico op vallen na een verplaatsing wordt verkleind. Triptraining wordt meestal uitgevoerd met behulp van een dure gespecialiseerde loopband. Deze studie evalueert de effectiviteit van een triptrainingsprotocol waarvoor geen loopband nodig is. Volwassenen van 65-80 jaar worden toegewezen aan ofwel 1) triptraining zonder loopband, 2) triptraining op de loopband, of 3) geen interventie. De onderzoekers stelden de hypothese dat de respons op laboratoriumtrips beter zou zijn na triptraining zonder loopband in vergelijking met geen interventie, en dat er geen statistisch verschil zou zijn tussen respons op triptraining in het laboratorium na triptraining zonder loopband en triptraining op de loopband. De resultaten van dit werk zullen het gebruik van triptraining bevorderen en kunnen een breder gebruik ervan mogelijk maken door een protocol op te stellen waarvoor geen dure loopband nodig is.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Verenigde Staten, 24061
        • Virginia Tech

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 80 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 65-80 jaar oud
  • bereid om 2-3 weken draagbare sensoren te gebruiken (voor een apart onderzoek)
  • geen amputatie van de onderste ledematen
  • niet meer wegen dan 250 pond
  • slagen voor een telefonisch interview met betrekking tot de cognitieve status

Uitsluitingscriteria:

  • deelnemers moeten slagen voor een gezondheidsscreening met een vragenlijst die zal worden beoordeeld door een specialist in de gezondheidszorg.
  • deelnemers mogen geen klinische osteoporose hebben, zoals blijkt uit een botmineraaldichtheid van de lumbale wervel en het proximale dijbeen van t<-2,0 zoals verkregen uit dual energy x-ray absorptiometry (DEXA), of een DEXA-scan die in het afgelopen jaar is voltooid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Experimenteel: stappentraining
Twee trainingssessies per week worden gedurende drie opeenvolgende weken voltooid. Elke trainingssessie duurt 0,5-1 uur met een actieve trainingstijd van 30 minuten per deelnemer. Training omvat herhaalde vrijwillige en reactieve stappenbewegingen die de bewegingen nabootsen die nodig zijn om het evenwicht na te herstellen na het struikelen tijdens het lopen.
Gedragsmatig: staptraining
Deelnemers oefenen vrijwillige en reactieve stappenreacties die nabootsen die nodig zijn bij het herstellen van het evenwicht na struikelen.
Experimenteel: loopbandtraining
Twee trainingssessies per week worden gedurende drie opeenvolgende weken voltooid. Elke trainingssessie duurt 0,5-1 uur met een actieve trainingstijd van 30 minuten per deelnemer. Training houdt herhaalde blootstelling aan gesimuleerde reizen op een loopband in. Om een ​​reis te simuleren, staan ​​de deelnemers voor het eerst op de stationaire loopband. Een plotselinge en onverwachte toename van de snelheid van de achterwaartse loopband gordels veroorzaakt een vooruitverlies van evenwicht vergelijkbaar met tijdens het struikelen. Deelnemers zijn vervolgens verplicht om stappen te ondernemen om het evenwicht te herstellen en een stabiel looppatroon vast te stellen voordat de proef eindigt. Proeven worden herhaald met behulp van pseudo-willekeurige snelheden die variabiliteit bieden en worden geïndividualiseerd voor de mogelijkheden van elke deelnemer.
Gedragsmatig: loopbandtraining
Plotselinge loopbandveranderingen in snelheid (van staan) veroorzaken trip-achtige evenwichtsverliezen, waarna deelnemers stappen ondernemen om het evenwicht te herstellen en een stabiel looppatroon vast te stellen. Dit wordt herhaald over een reeks snelheden om zowel trainingsvariabiliteit te bieden als om training te individualiseren voor het vermogen van elke deelnemer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Trunkhoek bij touchdown van de eerste herstelstap
Tijdsspanne: 1 week na de interventie van 3 weken
Na een laboratorium-geïnduceerde reis: hoek van verticaal van een lijn die het middelpunt van grotere trochanter markers en middelpunt van de acromion-markers verbindt
1 week na de interventie van 3 weken
TRIP -uitkomst
Tijdsspanne: 1 week na de interventie van 3 weken

Dit is een binaire variabele die een waarde heeft van "val" of "herstel".

Na een door laboratorium geïnduceerde reis wordt de reisresultaten toegewezen aan een van de volgende twee waarden:

"vallen" Als een deelnemer volledig en continu wordt ondersteund door het harnas zoals waargenomen uit video, of als de harnaskracht op de deelnemer wordt toegepast, in de loop van de tijd geïntegreerd vanaf het begin van de reis tot 1 seconde na touchdown van de eerste herstelstap, is groter dan 40% van het lichaamsgewicht * seconden. De harnaskracht zal worden gemeten door een uniaxiale belastingcel.

"Herstel" als de harnaskracht op de deelnemer wordt toegepast, in de loop van de tijd geïntegreerd van het begin van de reis tot 1 seconde na touchdown van de eerste herstelstap, is minder dan 40% van het lichaamsgewicht * seconden. De harnaskracht zal worden gemeten door een uniaxiale belastingcel.
1 week na de interventie van 3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herstelstaplengte
Tijdsspanne: 1 week na de interventie van 3 weken
Na een laboratorium-geïnduceerde reis, de afstand tussen een laterale malleolus marker van het houding ledemaat en een laterale malleolus marker van de stappenvoet bij touchdown
1 week na de interventie van 3 weken
Sacrumhoogte bij touchdown van de eerste herstelstap
Tijdsspanne: 1 week na de interventie van 3 weken
Na een laboratorium-geïnduceerde reis, de minimale afstand tussen de loopbrug en de grotere trochanter marker op het niet-trippende ledemaat tijdens het herstel van het reis.
1 week na de interventie van 3 weken
Loopsnelheid
Tijdsspanne: 1 week na de interventie van 3 weken
De gemiddelde voorwaartse snelheid van de deelnemer voorafgaand aan de door laboratorium veroorzaakte reis.
1 week na de interventie van 3 weken
Gemiddelde stapsnelheid
Tijdsspanne: 1 week na de interventie van 3 weken
Na een laboratorium-geïnduceerde reis, de afstand tussen een laterale malleolusmarkering van het houding ledemaat en een laterale malleolus marker van de stappenvoet bij touchdown gedeeld door de tijd van impact met het struikgewas met de touchdown en touchdown van de initiële herstelstap.
1 week na de interventie van 3 weken
Tripherstelstrategie
Tijdsspanne: 1 week na de interventie van 3 weken

Dit is een binaire variabele die een waarde heeft van "verheffen" of "verlagen".

Verhogen of verlagen, afhankelijk van hoe de deelnemer de voet gebruikt die op het obstakel struikelt na de door laboratorium veroorzaakte reis. Als de voet boven het obstakel is verhoogd, wordt deze verhoogd. Als de voet naar de grond wordt neergelaten en de tegenovergestelde voet eerst over het obstakel stapt, zal dit dalen. Het meetinstrument om dit resultaat te bepalen is een video -opname van de reis, en deze uitkomst heeft geen eenheden.
1 week na de interventie van 3 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Strategie voor reisherstel
Tijdsspanne: gedurende de week na de interventieperiode van drie weken

Dit is een binaire variabele die de waarde 'verhogen' of 'verlagen' heeft.

Verhogen of verlagen, afhankelijk van hoe de deelnemer de voet gebruikt die struikelt over het obstakel na de door het laboratorium veroorzaakte trip. Als de voet boven het obstakel wordt geheven, is er sprake van heffen. Als de voet op de grond wordt gezet en de andere voet als eerste over het obstakel stapt, dan is er sprake van zakken. Het meetinstrument om deze uitkomst te bepalen is een video-opname van de reis, en deze uitkomst kent geen eenheden.
gedurende de week na de interventieperiode van drie weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael L. Madigan, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

24 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21-1072

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren