Treinamento de recuperação de viagem sem uma esteira especializada
Treinamento de recuperação de viagem sem uma esteira especializada: um estudo piloto randomizado e controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Virginia
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Blacksburg, Virginia, Estados Unidos, 24061
- Virginia Tech
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 65-80 anos
- disposto a usar sensores vestíveis por 2-3 semanas (para um estudo separado)
- sem amputação de membros inferiores
- não pesar mais de 250 libras
- passar por uma entrevista por telefone relacionada ao estado cognitivo
Critério de exclusão:
- os participantes devem passar por uma triagem de saúde envolvendo um questionário que será revisado por um especialista em saúde.
- os participantes não devem ter osteoporose clínica, conforme indicado por uma densidade mineral óssea da vértebra lombar e do fêmur proximal de t <-2,0, obtida por absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA) ou uma varredura DEXA concluída no último ano.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Treinamento da etapa
Duas sessões de treinamento por semana serão concluídas por três semanas consecutivas.
Cada sessão de treinamento durará 0,5-1 horas, com um tempo de treinamento ativo de 30 minutos por participante.
O treinamento envolverá movimentos repetidos volitivos e reativos que imitam os movimentos necessários para recuperar o equilíbrio após tropeçar durante a caminhada.
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Os participantes praticam respostas volitivas e reativas que imitam aquelas necessárias ao recuperar o saldo após o tropeço.
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Experimental: Treinamento em esteira
Duas sessões de treinamento por semana serão concluídas por três semanas consecutivas.
Cada sessão de treinamento durará 0,5-1 horas, com um tempo de treinamento ativo de 30 minutos por participante.
O treinamento envolverá exposição repetida a viagens simuladas em uma esteira.
Para simular uma viagem, os participantes primeiro ficam no cinto estacionário da esteira.
Um aumento repentino e inesperado na velocidade da correia em esteira para trás induz uma perda de equilíbrio para a frente, semelhante a quando tropeçar.
Os participantes são então obrigados a tomar medidas para recuperar o saldo e estabelecer um padrão estável da marcha antes do final do teste.
Os ensaios são repetidos usando velocidades pseudo-aleatórias que fornecem variabilidade e são individualizadas para as capacidades de cada participante.
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As mudanças repentinas na esteira na velocidade (em pé) induzem perdas de equilíbrio parecidas com a viagem, após o que os participantes tomam medidas para recuperar o equilíbrio e estabelecer um padrão de marcha estável.
Isso é repetido em uma série de velocidades para fornecer variabilidade de treinamento e individualizar o treinamento à capacidade de cada participante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ângulo do tronco no touchdown da primeira etapa de recuperação
Prazo: 1 semana após a intervenção de três semanas
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Após uma viagem induzida por laboratório: ângulo da vertical de uma linha que conecta o ponto médio de marcadores de trocanter maiores e o ponto médio dos marcadores acrômios
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1 semana após a intervenção de três semanas
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Resultado da viagem
Prazo: 1 semana após a intervenção de três semanas
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Esta é uma variável binária que tem um valor de "queda" ou "recuperação". Após uma viagem induzida por laboratório, o resultado da viagem será atribuído a um dos dois valores a seguir: "Fall" se um participante for suportado total e continuamente pelo arnês, conforme observado no vídeo, ou se a força do arnês aplicada ao participante, integrada ao longo do tempo desde o início da viagem até 1 segundo após o touchdown da primeira etapa de recuperação, for superior a 40% do peso corporal * segundos. A força do arnês será medida por uma célula de carga uniaxial. "Recuperação" se a força do arnês se aplicava ao participante, integrada ao longo do tempo desde o início da viagem até 1 segundo após o touchdown da primeira etapa de recuperação, for inferior a 40% do peso corporal * segundos. A força do arnês será medida por uma célula de carga uniaxial. |
1 semana após a intervenção de três semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comprimento da etapa de recuperação
Prazo: 1 semana após a intervenção de três semanas
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Após uma viagem induzida por laboratório, a distância entre um marcador de maléolo lateral do membro de postura e um marcador de maléolo lateral do pé no touchdown
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1 semana após a intervenção de três semanas
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Altura do sacro no touchdown da primeira etapa de recuperação
Prazo: 1 semana após a intervenção de três semanas
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Após uma viagem induzida por laboratório, a distância mínima entre a passarela e o maior marcador de trocanter no membro que não viaja durante a recuperação da viagem.
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1 semana após a intervenção de três semanas
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Velocidade da marcha
Prazo: 1 semana após a intervenção de três semanas
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A velocidade média a seguir do participante antes da viagem induzida por laboratório.
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1 semana após a intervenção de três semanas
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Velocidade média da etapa
Prazo: 1 semana após a intervenção de três semanas
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Após uma viagem induzida por laboratório, a distância entre um marcador de maléolo lateral do membro de postura e um marcador lateral do Maléolo do Pé de trampolim no touchdown dividido pelo tempo do impacto com o obstáculo da viagem e o touchdown do passo inicial de recuperação.
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1 semana após a intervenção de três semanas
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Estratégia de recuperação de viagem
Prazo: 1 semana após a intervenção de três semanas
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Esta é uma variável binária que possui um valor de "elevar" ou "abaixar". Elevando ou abaixando, dependendo de como o participante usa o pé que tropeça no obstáculo após a viagem induzida por laboratório. Se o pé for elevado sobre o obstáculo, isso será elevado. Se o pé for abaixado para o chão e o pé oposto dos primeiros passos sobre o obstáculo, isso estará diminuindo. A ferramenta de medição para determinar esse resultado é uma gravação em vídeo da viagem, e esse resultado não possui unidades. |
1 semana após a intervenção de três semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estratégia de recuperação de viagem
Prazo: durante a semana após as 3 semanas de intervenção
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Esta é uma variável binária que possui um valor de "elevar" ou "rebaixar". Elevar ou abaixar, dependendo de como o participante utiliza o pé que tropeça no obstáculo após a viagem induzida em laboratório. Se o pé estiver elevado acima do obstáculo, isso será uma elevação. Se o pé for abaixado até o chão e o pé oposto passar primeiro por cima do obstáculo, isso será um abaixamento. A ferramenta de medição para determinar esse resultado é uma gravação em vídeo da viagem, e esse resultado não possui unidades. |
durante a semana após as 3 semanas de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael L. Madigan, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-1072
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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