Återhämtningsträning utan ett specialiserat löpband
Återhämtningsträning utan ett specialiserat löpband: En pilot-slumpmässig kontrollerad försök
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Förenta staterna, 24061
- Virginia Tech
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 65-80 år gammal
- villig att använda bärbara sensorer i 2-3 veckor (för en separat studie)
- ingen amputation av nedre extremiteter
- inte väga över 250 pounds
- klara en telefonintervju relaterad till kognitiv status
Exklusions kriterier:
- deltagarna måste klara en hälsoscreening med ett frågeformulär som kommer att granskas av en hälso- och sjukvårdsspecialist.
- Deltagarna får inte ha klinisk osteoporos, vilket indikeras av en bentäthet i ländkotan och proximala lårbenet på t<-2,0 som erhållits från dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DEXA), eller en DEXA-skanning genomförd under det senaste året.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Experimentell: stegträning
Två träningspass per vecka kommer att slutföras i tre veckor i rad.
Varje träning kommer att pågå 0,5-1 timme med en aktiv träningstid på 30 minuter per deltagare.
Träning kommer att involvera upprepade frivilliga och reaktiva stegrörelser som efterliknar de rörelser som krävs för att återhämta balansen efter snubbla under promenad.
|
Deltagarna utövar frivilliga och reaktiva steg -svar som efterliknar de som behövs när de återhämtar balansen efter snubbla.
|
|
Experimentell: löpbandsträning
Två träningspass per vecka kommer att slutföras i tre veckor i rad.
Varje träning kommer att pågå 0,5-1 timme med en aktiv träningstid på 30 minuter per deltagare.
Träning kommer att innebära upprepad exponering för simulerade resor på ett löpband.
För att simulera en resa står deltagarna först på det stationära löpbandet.
En plötslig och oväntad ökning av bakåt löpbälteshastighet inducerar en framåtförlust av balans som liknar vid snubbla.
Deltagarna måste sedan vidta åtgärder för att återvinna balans och etablera ett stabilt gångmönster innan försöket slutar.
Försök upprepas med hjälp av pseudo-slumpmässiga hastigheter som ger variation och är individualiserade till varje deltagares kapacitet.
|
Plötsliga löpbandförändringar i hastighet (från stående) inducerar reseliknande förluster av balans, varefter deltagarna vidtar åtgärder för att återställa balans och etablera ett stabilt gångmönster.
Detta upprepas över en rad hastigheter för att både ge träningsvariabilitet och för att individualisera träning till varje deltagares kapacitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stamvinkel vid touchdown av det första återhämtningssteget
Tidsram: 1 vecka efter 3-veckors intervention
|
Efter en laboratorieinducerad resa: Vinkel från vertikal för en linje som förbinder mittpunkten för större trochantermarkörer och mittpunkten för Acromion-markörerna
|
1 vecka efter 3-veckors intervention
|
|
Trippresultat
Tidsram: 1 vecka efter 3-veckors intervention
|
Detta är en binärvariabel som har ett värde på antingen "fall" eller "återhämtning". Efter en laboratorieinducerad resa kommer resutfallet att tilldelas ett av följande två värden: "Fall" om en deltagare stöds helt och kontinuerligt av selen som observerats från video, eller om selekraften som appliceras på deltagaren, integrerad över tid från rese början till 1 sekund efter touchdown av det första återhämtningssteget, är större än 40% av kroppsvikt * sekunder. Sele -kraften kommer att mätas med en uniaxial belastningscell. "Återhämtning" Om selekraften appliceras på deltagaren, integrerad över tid från rese början till 1 sekund efter touchdown av det första återhämtningssteget, är mindre än 40% av kroppsvikt * sekunder. Sele -kraften kommer att mätas med en uniaxial belastningscell. |
1 vecka efter 3-veckors intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återhämtningsstegslängd
Tidsram: 1 vecka efter 3-veckors intervention
|
Efter en laboratorieinducerad resa, avståndet mellan en lateral malleolusmarkör för hållningslemmen och en lateral malleolusmarkör för steget vid touchdown
|
1 vecka efter 3-veckors intervention
|
|
Sacrumhöjd vid touchdown av det första återhämtningssteget
Tidsram: 1 vecka efter 3-veckors intervention
|
Efter en laboratorieinducerad resa, minsta avståndet mellan gångvägen och den större trochantermarkören på den icke-trippande lemmen under återhämtning av resor.
|
1 vecka efter 3-veckors intervention
|
|
Gånghastighet
Tidsram: 1 vecka efter 3-veckors intervention
|
Deltagarens genomsnittliga framhastighet före den laboratorieinducerade resan.
|
1 vecka efter 3-veckors intervention
|
|
Genomsnittlig steghastighet
Tidsram: 1 vecka efter 3-veckors intervention
|
Efter en laboratorieinducerad resa, avståndet mellan en lateral malleolusmarkör för hållningslemmen och en lateral malleolusmarkör för stegets fot vid touchdown dividerat med tiden från påverkan med resan hinder och touchdown av det första återhämtningssteget.
|
1 vecka efter 3-veckors intervention
|
|
Trip Recovery Strategy
Tidsram: 1 vecka efter 3-veckors intervention
|
Detta är en binärvariabel som har ett värde av antingen "höjning" eller "sänkning." Höjning eller sänkning, beroende på hur deltagaren använder foten som reser på hindret efter den laboratorieinducerade resan. Om foten är upphöjd över hindret, kommer detta att höja. Om foten sänks till marken och motsatt fot först steg över hindret, kommer detta att sänka. Mätverktyget för att bestämma detta resultat är en videoinspelning av resan, och detta resultat har inga enheter. |
1 vecka efter 3-veckors intervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Reseåterställningsstrategi
Tidsram: under veckan efter de tre veckornas intervention
|
Detta är en binär variabel som har värdet antingen "höjning" eller "sänkning". Höjning eller sänkning, beroende på hur deltagaren använder foten som snubblar på hindret efter den laboratorieinducerade resan. Om foten höjs över hindret kommer detta att höjas. Om foten sänks till marken och den motsatta foten först kliver över hindret, kommer detta att vara sänkning. Mätverktyget för att fastställa detta utfall är en videoinspelning av resan, och detta utfall har inga enheter. |
under veckan efter de tre veckornas intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Michael L. Madigan, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21-1072
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .