Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trip Recovery Training bez specializovaného běžeckého pásu

3. září 2025 aktualizováno: Virginia Polytechnic Institute and State University

Trip Recovery Training bez specializovaného běžeckého pásu: Pilotní randomizovaná kontrolovaná zkouška

Cílem této studie je prozkoumat účinky nové formy balančního tréninku zvaného trip training. Trénink výletů obvykle zahrnuje opakované vystavování jednotlivce ztrátám rovnováhy podobným výletu na specializovaném běžeckém pásu. Tato opakovaná expozice může v budoucnu vést ke zlepšení reakcí na zakopnutí při chůzi, čímž se sníží riziko pádu po výletu. Výletový trénink se obvykle provádí pomocí nákladného specializovaného běžeckého pásu. Tato studie vyhodnotí účinnost protokolu výletu, který nevyžaduje běžecký pás. Dospělí ve věku 65–80 let budou zařazeni buď do 1) tréninku mimo běžecký pás, 2) tréninku na běžeckém pásu nebo 3) bez zásahu. Vyšetřovatelé předpokládali, že reakce na laboratorně vyvolané výlety by byly lepší po tréninku mimo běžecký pás ve srovnání s žádným zásahem a že by neexistoval žádný statistický rozdíl mezi reakcemi na laboratorně vyvolané výlety po tréninku mimo běžecký pás a tréninku na běžeckém pásu. Výsledky této práce posouvají používání výletového tréninku a mohou umožnit jeho širší využití zavedením protokolu, který nevyžaduje nákladný běžecký pás.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Spojené státy, 24061
        • Virginia Tech

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 80 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 65-80 let
  • ochoten používat nositelné senzory po dobu 2-3 týdnů (pro samostatnou studii)
  • žádná amputace dolní končetiny
  • neváží více než 250 liber
  • absolvovat telefonický rozhovor týkající se kognitivního stavu

Kritéria vyloučení:

  • účastníci musí projít zdravotním screeningem zahrnujícím dotazník, který bude přezkoumán odborníkem na zdravotní péči.
  • účastníci nesmí mít klinickou osteoporózu, jak je indikováno hustotou kostních minerálů bederního obratle a proximálního femuru t<-2,0, jak bylo získáno z duální energetické rentgenové absorpciometrie (DEXA), nebo skenu DEXA dokončeného během posledního roku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Krokový trénink
Dvě školení týdně budou dokončeny po dobu tří po sobě jdoucích týdnů. Každá tréninková relace bude trvat 0,5-1 hodin s aktivní dobou tréninku 30 minut na účastníka. Školení bude zahrnovat opakované volinové a reaktivní krokové pohyby, které napodobují pohyby nezbytné k získání rovnováhy po zakopnutí při chůzi.
Behaviorální: Krokový trénink
Účastníci praktikují dobrovolné a reaktivní odpovědi na krok, které napodobují potřebné při obnově rovnováhy po zakopnutí.
Experimentální: Běžecký pás
Dvě školení týdně budou dokončeny po dobu tří po sobě jdoucích týdnů. Každá tréninková relace bude trvat 0,5-1 hodin s aktivní dobou tréninku 30 minut na účastníka. Školení bude zahrnovat opakované vystavení simulovaným výletům na běžícím pásu. Aby si simulovali výlet, účastníci nejprve stojí na stacionárním běžeckém pásu. Náhlé a neočekávané zvýšení rychlosti zpětného běžeckého pásu způsobuje ztrátu rovnováhy podobné jako při zakopnutí. Účastníci jsou poté povinni podniknout kroky k obnovení rovnováhy a vytvoření stabilního vzoru chůze před ukončením pokusu. Zkoušky se opakují pomocí rychlosti pseudo-nárazů, které poskytují variabilitu a jsou individualizovány pro schopnosti každého účastníka.
Behaviorální: Běžecký pás
Náhlé změny běžícího pásu v rychlosti (od stoje) vyvolávají ztráty podobné rovnováze podobné výletu, po kterých účastníci podniknou kroky k získání rovnováhy a vytvoření stabilního vzoru chůze. To se opakuje v celé řadě rychlostí, aby poskytovala variabilitu školení a aby individualizovala školení podle schopnosti každého účastníka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úhel kufru při přistání prvního kroku obnovy
Časové okno: 1 týden po 3týdenním zásahu
Po laboratorním vyvolaném výletu: Úhel od svislé linie spojující střed větších značek trochanteru a středu značek Acromion
1 týden po 3týdenním zásahu
Výsledek výletu
Časové okno: 1 týden po 3týdenním zásahu

Jedná se o binární proměnnou, která má hodnotu „pádu“ nebo „zotavení“.

Po výletu vyvolané laboratoří bude výsledek výletu přiřazen jedné z následujících dvou hodnot:

„Pád“, pokud je účastník plně a nepřetržitě podporován postrojem, jak je pozorováno z videa, nebo pokud je síla postroje aplikovaná na účastníka, integrovaná v průběhu času od začátku cesty do 1 sekundy po přistání prvního kroku zotavení, je větší než 40% tělesné hmotnosti * sekundy. Síla postroje bude měřena jednoosými buňkami zatížení.

„Zotavení“, pokud je síla postroje aplikovaná na účastníka, integrovaná v průběhu času od začátku cesty do 1 sekundy po přistání prvního kroku zotavení, je menší než 40% tělesné hmotnosti * sekundy. Síla postroje bude měřena jednoosými buňkami zatížení.
1 týden po 3týdenním zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka kroku zotavení
Časové okno: 1 týden po 3týdenním zásahu
Po výletu vyvolaná laboratoří se vzdálenost mezi postranní značkou Malleolus končetiny a postranního markeru malleolus na přistání přistání na přistání
1 týden po 3týdenním zásahu
Výška kříže při přistání prvního kroku obnovy
Časové okno: 1 týden po 3týdenním zásahu
Po laboratorním vyvolaném výletu byla minimální vzdálenost mezi chodníkem a větším značkou Trochanter na nekroutané končetině během zotavení výletu.
1 týden po 3týdenním zásahu
Rychlost chůze
Časové okno: 1 týden po 3týdenním zásahu
Průměrná rychlost vpřed účastníka před výletem vyvolanou laboratoří.
1 týden po 3týdenním zásahu
Průměrná rychlost kroku
Časové okno: 1 týden po 3týdenním zásahu
Po laboratorním vyvolaném výletu byla vzdálenost mezi postranní značkou Malleolus končetiny a postranním malleolusovým značkou odrazové nohy při přistání děleno časem od dopadu s překážkou na cestě a přistáním počátečního kroku zotavení.
1 týden po 3týdenním zásahu
Strategie obnovy výletů
Časové okno: 1 týden po 3týdenním zásahu

Toto je binární proměnná, která má hodnotu „zvýšení“ nebo „snižování“.

Zvýšení nebo snižování, v závislosti na tom, jak účastník používá nohu, která po laboratorní výletě používá nohu, která zakopne na překážku. Pokud je noha zvýšena přes překážku, bude to zvýšit. Pokud je noha spuštěna na zem a opačná noha poprvé kroky přes překážku, pak se to sníží. Nástrojem měření k určení tohoto výsledku je nahrávání videa na cestě a tento výsledek nemá žádné jednotky.
1 týden po 3týdenním zásahu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Strategie obnovy cesty
Časové okno: během týdne po 3 týdnech intervence

Toto je binární proměnná, která má hodnotu buď "elevating" nebo "lowing".

Zvedání nebo spouštění v závislosti na tom, jak účastník používá nohu, která zakopne o překážku po laboratorně vyvolaném výletu. Pokud je noha zvednutá nad překážkou, bude to zvednutí. Pokud je noha spuštěna na zem a protilehlá noha nejprve překročí překážku, bude to spouštění. Měřicím nástrojem k určení tohoto výsledku je videozáznam cesty a tento výsledek nemá žádné jednotky.
během týdne po 3 týdnech intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael L. Madigan, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

24. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-1072

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krokový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit