전문 트레드밀 없이 여행 회복 훈련
특수 러닝머신 없이 여행 회복 훈련: 파일럿 무작위 제어 시험
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Virginia
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Blacksburg, Virginia, 미국, 24061
- Virginia Tech
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65-80세
- 2~3주 동안 웨어러블 센서를 사용할 의향이 있음(별도 연구용)
- 하지 절단 없음
- 250파운드를 넘지 않는
- 인지 상태와 관련된 전화 인터뷰 통과
제외 기준:
- 참가자는 건강 관리 전문가가 검토할 설문지가 포함된 건강 검진을 통과해야 합니다.
- 참가자는 이중 에너지 X선 흡수계측법(DEXA) 또는 지난 1년 이내에 완료된 DEXA 스캔에서 얻은 요추 및 근위 대퇴골의 골밀도가 t<-2.0인 임상적 골다공증이 없어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 단계 훈련
주당 두 번의 교육 세션은 3 주 연속으로 완료됩니다.
각 교육 세션은 참가자 당 30 분의 활성 교육 시간으로 0.5-1 시간 지속됩니다.
훈련에는 걷는 동안 트리핑 후 균형을 회복하는 데 필요한 움직임을 모방하는 반복적 인 의지 및 반응성 스테핑 운동이 포함됩니다.
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참가자들은 트립 후 균형을 회복 할 때 필요한 것들을 모방하는 의지 및 반응성 스테핑 응답을 연습합니다.
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실험적: 런닝 머신 훈련
주당 두 번의 교육 세션은 3 주 연속으로 완료됩니다.
각 교육 세션은 참가자 당 30 분의 활성 교육 시간으로 0.5-1 시간 지속됩니다.
훈련에는 런닝 머신에서 시뮬레이션 된 여행에 대한 반복적 인 노출이 포함됩니다.
여행을 시뮬레이션하기 위해 참가자는 먼저 고정식 런닝 머신 벨트에 서 있습니다.
후진 런닝 머신 벨트 속도의 갑작스럽고 예상치 못한 증가는 트립시 때와 유사한 균형 손실을 유발합니다.
그런 다음 참가자는 시험이 끝나기 전에 균형을 회복하고 안정적인 보행 패턴을 설정하기위한 조치를 취해야합니다.
변동성을 제공하고 각 참가자의 기능에 개별화되는 의사 랜덤 속도를 사용하여 시험이 반복됩니다.
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(서있는) 속도의 갑작스런 런닝 머신 변화는 여행과 같은 균형 손실을 유발하고, 그 후 참가자는 균형을 회복하고 안정적인 보행 패턴을 설정하기위한 조치를 취합니다.
이는 교육 변동성을 제공하고 각 참가자의 능력에 대한 교육을 개별화하기 위해 다양한 속도에 걸쳐 반복됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 복구 단계의 터치 다운시 트렁크 각도
기간: 3 주 개입 후 1 주일 후
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실험실 유발 여행 후 : 더 큰 트로 칸터 마커의 중간 점과 아크로 미온 마커의 중간 점을 연결하는 라인의 수직 각도
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3 주 개입 후 1 주일 후
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여행 결과
기간: 3 주 개입 후 1 주일 후
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이것은 "가을"또는 "복구"의 값을 갖는 이진 변수입니다. 실험실에서 유발 한 여행 후, 여행 결과는 다음 두 값 중 하나에 할당됩니다. "Fall"참가자가 비디오에서 관찰 된 하네스에 의해 완전하고 지속적으로 지원되는 경우, 또는 참가자에게 하네스 힘을 참가자에게 적용한 경우 첫 번째 회복 단계의 터치 다운 후 트립 시작부터 1 초까지 시간이 지남에 따라 통합 된 경우 체중이 40%보다 큽니다. 하네스 힘은 일축 하중 셀에 의해 측정됩니다. "회복"하네스 힘이 참가자에게 적용되는 경우 첫 번째 회복 단계의 터치 다운 후 1 초까지 시간이 지남에 따라 통합 된 경우 체중이 40% 미만입니다. 하네스 힘은 일축 하중 셀에 의해 측정됩니다. |
3 주 개입 후 1 주일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복구 단계 길이
기간: 3 주 개입 후 1 주일 후
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실험실에서 유발 한 여행 후, 자세한 사지의 측면 말레 올리 우스 마커 사이의 거리는 터치 다운에서 스텝핑 발의 측면 말레 올 루스 마커 사이의 거리
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3 주 개입 후 1 주일 후
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첫 번째 회복 단계의 터치 다운시 천골 높이
기간: 3 주 개입 후 1 주일 후
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실험실에서 유발 한 여행 후, 여행 회복 중에 트리핑 사지의 산책로와 더 큰 트로 칸터 마커 사이의 최소 거리.
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3 주 개입 후 1 주일 후
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걸음 걸이 속도
기간: 3 주 개입 후 1 주일 후
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실험실에서 유발 한 여행 전에 참가자의 평균 순방속 속도.
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3 주 개입 후 1 주일 후
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평균 단계 속도
기간: 3 주 개입 후 1 주일 후
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실험실에서 유발 한 여행 후, 자세한 사지의 측면 말레 올 루스 마커와 터치 다운에서 스테핑 풋의 측면 말레 올 루스 마커 사이의 거리는 여행 장애물과 초기 회복 단계의 터치 다운과의 영향으로 나뉘어진다.
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3 주 개입 후 1 주일 후
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여행 회복 전략
기간: 3 주 개입 후 1 주일 후
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이것은 "높이"또는 "하강"의 값을 갖는 이진 변수입니다. 참가자가 실험실로 인한 여행 후 장애물을 여행하는 발을 어떻게 사용하는지에 따라 상승 또는 낮추는 것. 발이 장애물 위로 높아지면 이것은 높아질 것입니다. 발이 땅으로 내리고 반대발이 장애물 위로 첫 발을 내딛는다면, 이것은 낮아집니다. 이 결과를 결정하기위한 측정 도구는 여행의 비디오 녹화 이며이 결과에는 단위가 없습니다. |
3 주 개입 후 1 주일 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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여행 회복 전략
기간: 3주간의 개입 후 일주일 동안
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이는 "상승" 또는 "하강" 값을 갖는 이진 변수입니다. 실험실에서 유도된 여행 후 참가자가 장애물에 걸리는 발을 어떻게 사용하는지에 따라 올리거나 내립니다. 발이 장애물 위로 올라가면 이는 올라가게 됩니다. 발이 땅에 닿은 상태에서 반대쪽 발이 장애물을 먼저 밟으면 낮아집니다. 이 결과를 결정하는 측정 도구는 여행의 비디오 녹화이며 이 결과에는 단위가 없습니다. |
3주간의 개입 후 일주일 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael L. Madigan, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-1072
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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