没有专门跑步机的旅行恢复训练
2023年9月22日 更新者：Virginia Polytechnic Institute and State University
没有专门跑步机的旅行恢复训练：试点随机对照试验
本研究的目的是调查一种称为旅行训练的新型平衡训练的效果。
旅行训练通常涉及在专门的跑步机上反复让个人遭受类似旅行的平衡损失。
这种反复接触可以改善未来步行时对旅行的反应，从而降低旅行后跌倒的风险。
旅行训练通常通常使用昂贵的专用跑步机进行。
这项研究将评估不需要跑步机的旅行训练方案的效果。
65-80 岁的成年人将被分配到 1) 非跑步机旅行训练，2) 跑步机旅行训练，或 3) 无干预。
研究人员假设，与没有干预相比，非跑步机旅行训练后对实验室诱发的旅行的反应会更好，并且非跑步机旅行训练和跑步机旅行训练后对实验室诱发的旅行的反应没有统计学差异。
这项工作的结果将促进旅行训练的使用，并可能通过建立不需要昂贵的跑步机的协议来使其更广泛地使用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Virginia
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Blacksburg、Virginia、美国、24061
- Virginia Tech
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 80年 (年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 65-80岁
- 愿意使用可穿戴传感器 2-3 周（单独研究）
- 没有下肢截肢
- 重量不超过 250 磅
- 通过与认知状态相关的电话面试
排除标准：
- 参与者必须通过健康检查，其中包括一份由保健专家审查的问卷。
- 参与者不得患有临床骨质疏松症，如从双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 或去年完成的 DEXA 扫描获得的 t<-2.0 的腰椎和近端股骨骨密度所示。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
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实验性的：非跑步机旅行训练
每周两节训练课，连续三周完成。
每个培训课程将持续 0.5-1 小时，每位参与者的主动培训时间为 30 分钟。
训练将涉及重复的自主和反应性踏步运动，模仿行走时绊倒后恢复平衡所需的运动。
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参与者练习模仿绊倒后恢复平衡所需的自主和反应性踏步反应。
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实验性的：跑步机旅行训练
每周两节训练课，连续三周完成。
每个培训课程将持续 0.5-1 小时，每位参与者的主动培训时间为 30 分钟。
培训将涉及反复接触跑步机上的模拟旅行。
为了模拟旅行，参与者首先站在固定的跑步机带上。
向后跑步机带速度的突然和意外增加会导致向前失去平衡，类似于绊倒时。
然后要求参与者采取措施恢复平衡并在试验结束前建立稳定的步态模式。
使用提供可变性的伪随机速度重复试验，并根据每个参与者的能力进行个性化设置。
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跑步机速度的突然变化（从站立开始）会导致像旅行一样失去平衡，之后参与者采取措施恢复平衡并建立稳定的步态模式。
这是在一系列速度上重复进行的，以提供训练可变性并根据每个参与者的能力进行个性化训练。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第一个恢复步骤触地时的躯干角度
大体时间：在 3 周干预后的一周内
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在实验室引起的旅行之后：与连接大转子标记中点和肩峰标记中点的线垂直的角度
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在 3 周干预后的一周内
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行程结果
大体时间：干预三周后的一周内
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这是一个二进制变量，其值为“fall”或“recovery”。 在实验室引发的行程之后，行程结果将分配给以下两个值之一： 如果从视频中观察到参与者完全且持续地受到安全带支撑，或者如果施加到参与者的安全带力（从行程开始到第一个恢复步骤接地后 1 秒）随时间积分大于 40，则“跌倒”体重的% * 秒。 线束力将由单轴测力传感器测量。 如果施加到参与者的安全带力（从行程开始到第一个恢复步骤接地后 1 秒）的时间积分小于体重的 40% * 秒，则为“恢复”。 线束力将由单轴测力传感器测量。 |
干预三周后的一周内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第一个恢复步骤着陆时的躯干角速度
大体时间：在 3 周干预后的一周内
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在实验室引起的旅行之后：躯干角度的时间导数，以及它在第一个恢复步骤触地瞬间的值。
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在 3 周干预后的一周内
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恢复步长
大体时间：在 3 周干预后的一周内
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在实验室诱发的行程后，着陆时支撑肢的外踝标记与踏脚的外踝标记之间的距离
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在 3 周干预后的一周内
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旅行开始后的最小臀高
大体时间：在 3 周干预后的一周内
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在实验室引起的旅行后，在旅行恢复期间，人行道与非绊倒肢体上的大转子标记之间的最小距离。
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在 3 周干预后的一周内
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步态速度
大体时间：在 3 周干预后的一周内
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参与者在实验室引起的旅行之前的平均前进速度。
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在 3 周干预后的一周内
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平均步速
大体时间：在 3 周干预后的一周内
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在实验室引起的行程后，站立肢的外踝标记与着陆时踏脚的外踝标记之间的距离除以与行程障碍物碰撞和初始恢复步骤触地的时间。
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在 3 周干预后的一周内
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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行程恢复策略
大体时间：干预三周后的一周内
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这是一个二元变量，其值为“升高”或“降低”。 升高或降低，取决于参与者在实验室诱发的行程后如何使用在障碍物上绊倒的脚。 如果脚抬高超过障碍物，则这将是抬高的。 如果脚放低到地面，而另一只脚先跨过障碍物，那么这就是放低。 确定该结果的测量工具是行程的视频记录，并且该结果没有单位。 |
干预三周后的一周内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael L. Madigan, PhD、Virginia Polytechnic Institute and State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月1日
初级完成 (实际的)
2023年8月1日
研究完成 (实际的)
2023年8月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月8日
首次发布 (实际的)
2023年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月22日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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