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Entraînement de récupération de voyage sans tapis roulant spécialisé

3 septembre 2025 mis à jour par: Virginia Polytechnic Institute and State University

Entraînement de récupération de voyage sans tapis roulant spécialisé : un essai contrôlé randomisé pilote

Le but de cette étude est d'étudier les effets d'une nouvelle forme d'entraînement à l'équilibre appelée entraînement au voyage. L'entraînement au voyage implique généralement d'exposer à plusieurs reprises un individu à des pertes d'équilibre semblables à un voyage sur un tapis roulant spécialisé. Cette exposition répétée peut conduire à l'avenir à des améliorations des réponses aux déplacements en marchant, réduisant ainsi le risque de chute après un déplacement. L'entraînement au voyage est généralement effectué à l'aide d'un tapis roulant spécialisé coûteux. Cette étude évaluera l'efficacité d'un protocole d'entraînement en voyage qui ne nécessite pas de tapis roulant. Les adultes âgés de 65 à 80 ans seront affectés à 1) une formation sur les déplacements sans tapis roulant, 2) une formation sur les déplacements sur tapis roulant ou 3) aucune intervention. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que les réponses aux déplacements induits en laboratoire seraient meilleures après un entraînement sans tapis roulant par rapport à l'absence d'intervention, et qu'il n'y aurait pas de différence statistique entre les réponses aux déplacements induits en laboratoire après un entraînement sans tapis roulant et un entraînement avec tapis roulant. Les résultats de ces travaux feront progresser l'utilisation de l'entraînement au voyage et pourraient permettre son utilisation plus large en établissant un protocole qui ne nécessite pas de tapis roulant coûteux.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, États-Unis, 24061
        • Virginia Tech

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 80 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 65-80 ans
  • disposé à utiliser des capteurs portables pendant 2 à 3 semaines (pour une étude distincte)
  • pas d'amputation du membre inférieur
  • ne pas peser plus de 250 livres
  • passer une entrevue téléphonique liée à l'état cognitif

Critère d'exclusion:

  • les participants doivent passer un dépistage médical impliquant un questionnaire qui sera examiné par un spécialiste des soins de santé.
  • les participants ne doivent pas souffrir d'ostéoporose clinique, comme indiqué par une densité minérale osseuse de la vertèbre lombaire et du fémur proximal de t <-2,0 obtenue par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA), ou une analyse DEXA effectuée au cours de la dernière année.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Expérimental: formation en pas
Deux séances de formation par semaine seront terminées pendant trois semaines consécutives. Chaque séance de formation durera 0,5 à 1 heure avec un temps de formation actif de 30 minutes par participant. La formation impliquera des mouvements de pas volontaires et réactifs répétés qui imitent les mouvements nécessaires pour récupérer l'équilibre après avoir trébuché pendant la marche.
Les participants pratiquent les réponses volitionnelles et réactives qui imitent celles nécessaires lors de la récupération de l'équilibre après trébuchement.
Expérimental: formation sur tapis roulant
Deux séances de formation par semaine seront terminées pendant trois semaines consécutives. Chaque séance de formation durera 0,5 à 1 heure avec un temps de formation actif de 30 minutes par participant. La formation impliquera une exposition répétée à des voyages simulés sur un tapis roulant. Pour simuler un voyage, les participants se tiennent d'abord sur la ceinture de tapis roulant stationnaire. Une augmentation soudaine et inattendue de la vitesse de ceinture en arrière du tapis roulant induit une perte d'équilibre avant similaire à la déclenchement. Les participants sont ensuite tenus de prendre des mesures pour récupérer l'équilibre et d'établir un modèle de démarche stable avant la fin de l'essai. Les essais sont répétés en utilisant des vitesses pseudo-aléatoires qui fournissent une variabilité et sont individualisées aux capacités de chaque participant.
Les changements soudains de vitesse (debout) induisent des pertes d'équilibre en forme de voyage, après quoi les participants prennent des mesures pour récupérer l'équilibre et établir un modèle de démarche stable. Ceci est répété sur une gamme de vitesses pour assurer la variabilité de la formation et individualiser la formation aux capacités de chaque participant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Angle de coffre au touché de la première étape de récupération
Délai: 1 semaine après l'intervention de 3 semaines
Après un voyage induit par le laboratoire: Angle de la verticale d'une ligne reliant le point médian de Greater Trochanter et le point médian des marqueurs Acromion
1 semaine après l'intervention de 3 semaines
Résultats de voyage
Délai: 1 semaine après l'intervention de 3 semaines

Il s'agit d'une variable binaire qui a une valeur de «chute» ou de «récupération».

Après un voyage induit par le laboratoire, les résultats du voyage seront attribués à l'une des deux valeurs suivantes:

La "chute" si un participant est entièrement et en permanence soutenu par le harnais comme observé à partir de la vidéo, ou si la force de harnais appliquée au participant, intégré au fil du temps du début du voyage jusqu'à 1 seconde après le touché de la première étape de récupération, est supérieur à 40% du poids corporel * secondes. La force de harnais sera mesurée par une cellule de charge uniaxiale.

"Récupération" Si la force de harnais s'appliquait au participant, intégré au fil du temps du début du voyage jusqu'à 1 seconde après le touché de la première étape de récupération, représente moins de 40% du poids corporel * secondes. La force de harnais sera mesurée par une cellule de charge uniaxiale.

1 semaine après l'intervention de 3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Longueur de pas de récupération
Délai: 1 semaine après l'intervention de 3 semaines
Après un voyage induit par le laboratoire, la distance entre un marqueur latéral de Malléole du membre de la position et un marqueur latéral de Malleolus du pas au touché
1 semaine après l'intervention de 3 semaines
Hauteur du sacrum au touché de la première étape de récupération
Délai: 1 semaine après l'intervention de 3 semaines
Après un voyage induit par le laboratoire, la distance minimale entre la passerelle et le plus grand marqueur de trochanter sur le membre sans trébuchement pendant la récupération du voyage.
1 semaine après l'intervention de 3 semaines
Vitesse de démarche
Délai: 1 semaine après l'intervention de 3 semaines
La vitesse à terme moyenne du participant avant le voyage induit par le laboratoire.
1 semaine après l'intervention de 3 semaines
Vitesse moyenne de pas
Délai: 1 semaine après l'intervention de 3 semaines
Après un voyage induit par le laboratoire, la distance entre un marqueur latéral de Malléole du membre de la position et un marqueur latéral de Malleolus du pas au touché divisé par l'impact avec l'obstacle de trip et le touché de l'étape de récupération initiale.
1 semaine après l'intervention de 3 semaines
Stratégie de récupération de voyage
Délai: 1 semaine après l'intervention de 3 semaines

Il s'agit d'une variable binaire qui a une valeur de «élever» ou de «baisse».

Élever ou abaisser, selon la façon dont le participant utilise le pied qui se déclenche sur l'obstacle après le voyage induit par le laboratoire. Si le pied est élevé sur l'obstacle, cela s'élèvera. Si le pied est abaissé au sol et que le pied opposé passe d'abord sur l'obstacle, cela s'abaissera. L'outil de mesure pour déterminer ce résultat est un enregistrement vidéo du voyage, et ce résultat n'a pas d'unités.

1 semaine après l'intervention de 3 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stratégie de récupération de voyage
Délai: pendant la semaine après les 3 semaines d'intervention

Il s'agit d'une variable binaire qui a une valeur « d'élévation » ou de « descente ».

Élévation ou descente, selon la façon dont le participant utilise le pied qui trébuche sur l'obstacle après le déplacement provoqué par le laboratoire. Si le pied est élevé au-dessus de l’obstacle, cela sera une élévation. Si le pied est abaissé au sol et que le pied opposé franchit d'abord l'obstacle, il s'agira alors d'un abaissement. L'outil de mesure permettant de déterminer ce résultat est un enregistrement vidéo du voyage, et ce résultat n'a pas d'unité.

pendant la semaine après les 3 semaines d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael L. Madigan, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2023

Première publication (Réel)

21 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

24 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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