- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05734443
Matkan palautumiskoulutus ilman erikoistunutta juoksumattoa
Matkan palautumiskoulutus ilman erikoistunutta juoksumattoa: Pilotti satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Yhdysvallat, 24061
- Virginia Tech
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-80 vuotta vanha
- valmis käyttämään puettavia antureita 2-3 viikkoa (erillistä tutkimusta varten)
- ei alaraajan amputaatiota
- ei paina yli 250 kiloa
- läpäise kognitiiviseen tilaan liittyvä puhelinhaastattelu
Poissulkemiskriteerit:
- osallistujien on läpäistävä terveystarkastus, johon kuuluu kyselylomake, jonka terveydenhuollon asiantuntija tarkistaa.
- osallistujilla ei saa olla kliinistä osteoporoosia, mikä osoittaa lannenikaman ja proksimaalisen reisiluun mineraalitiheyden t<-2,0, joka on saatu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriasta (DEXA) tai viimeisen vuoden aikana tehdystä DEXA-skannauksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: askelkoulutus
Kaksi koulutusta viikossa saadaan päätökseen kolme peräkkäistä viikkoa.
Jokainen harjoittelu kestää 0,5-1 tuntia aktiivisella harjoitteluaikalla 30 minuuttia osallistujaa kohti.
Harjoitteluun liittyy toistuvia tahto- ja reaktiivisia askelliikkeitä, jotka jäljittelevät liikkeitä, jotka ovat tarpeen tasapainon palauttamiseksi kompastuksen jälkeen kävelyn aikana.
|
Osallistujat harjoittavat vapaaehtoisia ja reaktiivisia askelvasteita, jotka jäljittelevät tarvittavia tasapainon palauttamisessa kompastuksen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: juoksumaton harjoittelu
Kaksi koulutusta viikossa saadaan päätökseen kolme peräkkäistä viikkoa.
Jokainen harjoittelu kestää 0,5-1 tuntia aktiivisella harjoitteluaikalla 30 minuuttia osallistujaa kohti.
Harjoitteluun liittyy toistuva altistuminen simuloiduille matkoille juoksumatolla.
Matkan simuloimiseksi osallistujat seisovat ensin paikallaan olevalla juoksumattohihnalla.
Äkillinen ja odottamaton lisääntyminen taaksepäin kulkevan juoksumattovyön nopeuden saavuttamisessa tasapainon menetys samanlainen kuin kompastuksen aikana.
Osallistujien on sitten ryhdyttävä toimiin tasapainon palauttamiseksi ja vakaan kävelykuvion luomiseksi ennen kokeen päättymistä.
Kokeet toistetaan käyttämällä pseudo-satunnaisia nopeuksia, jotka tarjoavat vaihtelun ja yksilöivät kunkin osallistujan ominaisuudet.
|
Äkilliset juoksumattomuutokset nopeuden (seisomisesta) aiheuttavat matkamaiset tasapainotappiot, minkä jälkeen osallistujat ryhtyvät toimiin tasapainon palauttamiseksi ja vakaan kävelykuvion luomiseksi.
Tämä toistetaan nopeudella sekä koulutuksen vaihtelun tarjoamiseksi että harjoituksen yksilöimiseksi kunkin osallistujan kykyyn.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Runkokulma ensimmäisen palautusvaiheen kosketuksessa
Aikaikkuna: 1 viikko 3 viikon intervention jälkeen
|
Laboratorion aiheuttaman matkan jälkeen: kulma pystysuorasta linjasta, joka yhdistää suurempien trochanterimarkkerien keskipisteen ja akromionimarkkerien keskipiste
|
1 viikko 3 viikon intervention jälkeen
|
|
Matkan lopputulos
Aikaikkuna: 1 viikko 3 viikon intervention jälkeen
|
Tämä on binaarimuuttuja, jonka arvo on joko "syksy" tai "palautus". Laboratorion aiheuttaman matkan jälkeen matkan lopputulos osoitetaan yhdelle seuraavista kahdesta arvosta: "Fall", jos osallistujaa tukee täysin ja jatkuvasti videosta havaittu valjaat tai jos osallistujalle kohdistuva valjaiden voima, joka on integroitu ajan myötä matkan alkamisesta 1 sekuntiin ensimmäisen palautumisvaiheen kosketuksen jälkeen, on yli 40% kehon painosta * sekuntia. Valjaiden voima mitataan yksiaksiaalisella kuormituskennolla. "Palautus", jos osallistujalle kohdistuva valjaiden voima, joka on integroitu ajan myötä matkan alkamisesta 1 sekuntiin ensimmäisen palautusvaiheen kosketuksen jälkeen, on alle 40% kehon painosta * sekuntia. Valjaiden voima mitataan yksiaksiaalisella kuormituskennolla. |
1 viikko 3 viikon intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palautusvaiheen pituus
Aikaikkuna: 1 viikko 3 viikon intervention jälkeen
|
Laboratorion aiheuttaman matkan jälkeen etäisyys asenteen raajan sivuttaisen malleolusmarkerin ja askeleen sivuttaisen malleolusmarkerin välillä kosketuspisteen välillä
|
1 viikko 3 viikon intervention jälkeen
|
|
RISTUSKORKEEN KORJAUS Ensimmäisen toipumisvaiheen yhteydessä
Aikaikkuna: 1 viikko 3 viikon intervention jälkeen
|
Laboratorion aiheuttaman matkan jälkeen kävelytien ja suuremman trochanterimarkkerin välinen vähimmäissajojen välinen etäisyys matkan palautumisen aikana.
|
1 viikko 3 viikon intervention jälkeen
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 1 viikko 3 viikon intervention jälkeen
|
Osallistujan keskimääräinen eteenpäin suuntautuva nopeus ennen laboratorion aiheuttamaa matkaa.
|
1 viikko 3 viikon intervention jälkeen
|
|
Keskimääräinen askelnopeus
Aikaikkuna: 1 viikko 3 viikon intervention jälkeen
|
Laboratorion aiheuttaman matkan jälkeen etäisyys asenteen raajan sivuttaisen malleolusmarkerin ja askeleen sivuttaisen malleolusmarkerin välillä kosketuksessa jaettuna ajankohtana vaikutuksesta matkan esteen ja alkuperäisen palautusvaiheen kosketuspisteen kanssa.
|
1 viikko 3 viikon intervention jälkeen
|
|
Matkan palautusstrategia
Aikaikkuna: 1 viikko 3 viikon intervention jälkeen
|
Tämä on binaarimuuttuja, jonka arvo on joko "nostaminen" tai "laskeva". Nostaminen tai laskeutuminen riippuen siitä, kuinka osallistuja käyttää jalkaa, joka matkustaa esteeseen laboratorion aiheuttaman matkan jälkeen. Jos jalka on kohonnut esteen yli, niin se nousee. Jos jalka lasketaan maahan ja vastakkainen jalka ensin astuu esteen yli, niin se laskeutuu. Mittaustyökalu tämän lopputuloksen määrittämiseksi on matkan videotallennus, ja tällä tuloksella ei ole yksiköitä. |
1 viikko 3 viikon intervention jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Matkan palautusstrategia
Aikaikkuna: 3 viikon interventiota seuraavan viikon aikana
|
Tämä on binäärimuuttuja, jonka arvo on joko "nouseva" tai "laskeva". Nostaminen tai laskeminen riippuen siitä, kuinka osallistuja käyttää esteeseen kompastuvaa jalkaa laboratoriomatkan jälkeen. Jos jalka on nostettu esteen yli, tämä kohoaa. Jos jalka lasketaan maahan ja vastakkainen jalka astuu ensin esteen yli, tämä laskee. Mittaustyökalu tämän tuloksen määrittämiseen on matkan videotallenne, eikä tällä tuloksella ole yksikköjä. |
3 viikon interventiota seuraavan viikon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Michael L. Madigan, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-1072
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .