- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05734443
Matkan palautumiskoulutus ilman erikoistunutta juoksumattoa
Matkan palautumiskoulutus ilman erikoistunutta juoksumattoa: Pilotti satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Yhdysvallat, 24061
- Virginia Tech
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-80 vuotta vanha
- valmis käyttämään puettavia antureita 2-3 viikkoa (erillistä tutkimusta varten)
- ei alaraajan amputaatiota
- ei paina yli 250 kiloa
- läpäise kognitiiviseen tilaan liittyvä puhelinhaastattelu
Poissulkemiskriteerit:
- osallistujien on läpäistävä terveystarkastus, johon kuuluu kyselylomake, jonka terveydenhuollon asiantuntija tarkistaa.
- osallistujilla ei saa olla kliinistä osteoporoosia, mikä osoittaa lannenikaman ja proksimaalisen reisiluun mineraalitiheyden t<-2,0, joka on saatu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriasta (DEXA) tai viimeisen vuoden aikana tehdystä DEXA-skannauksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
Kokeellinen: ei-juoksumattomatkojen koulutus
Kaksi harjoittelua viikossa suoritetaan kolmena peräkkäisenä päivänä.
Jokainen harjoituskerta kestää 0,5-1 tuntia ja aktiivinen harjoitusaika on 30 minuuttia per osallistuja.
Harjoittelu sisältää toistuvia tahdonvoimaisia ja reaktiivisia askelliikkeitä, jotka jäljittelevät liikkeitä, jotka ovat välttämättömiä tasapainon palauttamiseksi kävellen kompastumisen jälkeen.
|
Osallistujat harjoittelevat tahdonvoimaisia ja reaktiivisia askelreaktioita, jotka jäljittelevät niitä, joita tarvitaan tasapainoon palautumiseen laukaisun jälkeen.
|
Kokeellinen: juoksumattomatkan harjoittelu
Kaksi harjoittelua viikossa suoritetaan kolmena peräkkäisenä päivänä.
Jokainen harjoituskerta kestää 0,5-1 tuntia ja aktiivinen harjoitusaika on 30 minuuttia per osallistuja.
Koulutukseen sisältyy toistuva altistuminen simuloiduille matkoille juoksumatolla.
Matkan simuloimiseksi osallistujat seisovat ensin paikallaan olevan juoksumaton vyön päällä.
Äkillinen ja odottamaton nousu taaksepäin juoksumaton hihnan nopeudessa aiheuttaa tasapainon menetyksen eteenpäin, joka on samanlainen kuin kompastuessa.
Osallistujien on sitten ryhdyttävä toimiin tasapainon palauttamiseksi ja vakaan kävelymallin luomiseksi ennen kokeen päättymistä.
Kokeilut toistetaan näennäissatunnaisilla nopeuksilla, jotka tarjoavat vaihtelua ja räätälöidään kunkin osallistujan kykyjen mukaan.
|
Äkilliset juoksumaton nopeuden muutokset (seisomisesta) aiheuttavat matkan kaltaisia tasapainon menetyksiä, minkä jälkeen osallistujat ryhtyvät toimiin tasapainon palauttamiseksi ja vakaan kävelykuvion luomiseksi.
Tämä toistetaan useilla eri nopeuksilla, jotta harjoittelu olisi vaihtelevaa ja yksilöllinen harjoittelu kunkin osallistujan kykyjen mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Rungon kulma ensimmäisen palautusvaiheen kosketuksessa
Aikaikkuna: 3 viikon interventiota seuraavan viikon aikana
|
Laboratoriomatkan jälkeen: Kulma pystysuorasta linjasta, joka yhdistää suurempien trochanter-merkkien keskipisteen ja acromion-merkkien keskipisteen
|
3 viikon interventiota seuraavan viikon aikana
|
Matkan tulos
Aikaikkuna: 3 viikon interventiota seuraavan viikon aikana
|
Tämä on binäärimuuttuja, jonka arvo on joko "fall" tai "recovery". Laboratoriomatkan jälkeen matkan tulos määritetään jommallakummalla seuraavista kahdesta arvosta: "putoaminen", jos valjaat tukevat osallistujaa täysin ja jatkuvasti, kuten videosta havaitaan, tai jos osallistujaan kohdistettu valjaiden voima, joka integroituu ajan kuluessa matkan alkamisesta 1 sekuntiin ensimmäisen palautumisvaiheen kosketuksen jälkeen, on suurempi kuin 40 % ruumiinpainosta * sekuntia. Valjaiden voima mitataan yksiakselisella punnitusanturilla. "palautuminen", jos osallistujaan kohdistettu valjasvoima, joka on integroitu ajassa matkan alkamisesta 1 sekuntiin ensimmäisen palautumisvaiheen kosketuksen jälkeen, on alle 40 % kehon painosta * sekuntia. Valjaiden voima mitataan yksiakselisella punnitusanturilla. |
3 viikon interventiota seuraavan viikon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Rungon kulmanopeus ensimmäisen palautusvaiheen kosketuksessa
Aikaikkuna: 3 viikon interventiota seuraavan viikon aikana
|
Laboratoriomatkan jälkeen: rungon kulman aikaderivaata ja sen arvo ensimmäisen palautusvaiheen kosketushetkellä.
|
3 viikon interventiota seuraavan viikon aikana
|
Palautusvaiheen pituus
Aikaikkuna: 3 viikon interventiota seuraavan viikon aikana
|
Laboratoriomatkan jälkeen etäisyys asentoraajan lateraalisen malleolus-merkin ja astuvan jalan lateraalisen malleolus-merkin välillä kosketuksessa
|
3 viikon interventiota seuraavan viikon aikana
|
Minimi lantiokorkeus matkan alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: 3 viikon interventiota seuraavan viikon aikana
|
Laboratoriomatkan jälkeen pienin etäisyys kävelytien ja ei-kompastuvan raajan suuremman trochanter-merkin välillä matkan palautumisen aikana.
|
3 viikon interventiota seuraavan viikon aikana
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 3 viikon interventiota seuraavan viikon aikana
|
Osallistujan keskimääräinen etenemisnopeus ennen laboratoriomatkaa.
|
3 viikon interventiota seuraavan viikon aikana
|
Keskimääräinen askelnopeus
Aikaikkuna: 3 viikon interventiota seuraavan viikon aikana
|
Laboratoriossa tehdyn matkan jälkeen etäisyys asennon raajan lateraalisen malleolus-merkin ja astuvan jalan lateraalisen malleolus-merkin välillä kosketuksessa jaettuna ajalla, joka kuluu törmäyksestä matkaesteeseen ja ensimmäisen palautumisaskeleen kosketukseen.
|
3 viikon interventiota seuraavan viikon aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Matkan palautusstrategia
Aikaikkuna: 3 viikon interventiota seuraavan viikon aikana
|
Tämä on binäärimuuttuja, jonka arvo on joko "nouseva" tai "laskeva". Nostaminen tai laskeminen riippuen siitä, kuinka osallistuja käyttää esteeseen kompastuvaa jalkaa laboratoriomatkan jälkeen. Jos jalka on nostettu esteen yli, tämä kohoaa. Jos jalka lasketaan maahan ja vastakkainen jalka astuu ensin esteen yli, tämä laskee. Mittaustyökalu tämän tuloksen määrittämiseen on matkan videotallenne, eikä tällä tuloksella ole yksikköjä. |
3 viikon interventiota seuraavan viikon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Michael L. Madigan, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-1072
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ei-juoksumattomatkojen koulutus
-
Spaulding Rehabilitation HospitalValmisSelkäydinvammaYhdysvallat