Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Turgjenopprettingstrening uten spesialisert tredemølle

3. september 2025 oppdatert av: Virginia Polytechnic Institute and State University

Turgjenopprettingstrening uten en spesialisert tredemølle: en randomisert kontrollert prøveversjon

Målet med denne studien er å undersøke effekten av en ny form for balansetrening kalt turtrening. Turtrening involverer vanligvis gjentatte ganger å utsette en person for turlignende tap av balanse på en spesialisert tredemølle. Denne gjentatte eksponeringen kan føre til forbedringer i responsen på turer mens du går i fremtiden, og dermed redusere risikoen for å falle etter en tur. Turtrening utføres vanligvis ved hjelp av en kostbar spesialisert tredemølle. Denne studien vil evaluere effekten av en turtreningsprotokoll som ikke krever tredemølle. Voksne i alderen 65-80 år vil bli tildelt enten 1) turtrening uten tredemølle, 2) trening på tredemølletur eller 3) ingen intervensjon. Etterforskerne antok at respons på laboratorie-induserte turer ville være bedre etter trening uten tredemølletur sammenlignet med ingen intervensjon, og at det ikke ville være noen statistisk forskjell mellom svar på laboratorie-induserte turer etter trening uten tredemølletur og tredemølleturtrening. Resultatene fra dette arbeidet vil fremme bruken av turtrening, og kan muliggjøre bredere bruk ved å etablere en protokoll som ikke krever en kostbar tredemølle.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Forente stater, 24061
        • Virginia Tech

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 80 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 65-80 år
  • villig til å bruke bærbare sensorer i 2-3 uker (for en egen studie)
  • ingen amputasjon av underekstremitetene
  • ikke veie over 250 pounds
  • bestå et telefonintervju relatert til kognitiv status

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakerne må bestå en helseundersøkelse som involverer et spørreskjema som vil bli gjennomgått av en helsespesialist.
  • Deltakerne må ikke ha klinisk osteoporose som indikert av en benmineraltetthet i lumbalvirvelen og proksimal femur på t<-2,0 som oppnås fra dual energy x-ray absorptiometri (DEXA), eller en DEXA-skanning fullført i løpet av det siste året.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Eksperimentell: Trinntrening
To treningsøkter per uke vil være fullført i tre uker på rad. Hver treningsøkt vil vare 0,5-1 time med en aktiv treningstid på 30 minutter per deltaker. Trening vil innebære gjentatte frivillige og reaktive springbevegelser som etterligner bevegelsene som er nødvendige for å gjenopprette balanse etter å ha trippet mens du gikk.
Atferdsmessig: Trinntrening
Deltakerne øver på frivillige og reaktive springresponser som etterligner de som trengs når de har fått balanse etter å ha trippet.
Eksperimentell: tredemølleopplæring
To treningsøkter per uke vil være fullført i tre uker på rad. Hver treningsøkt vil vare 0,5-1 time med en aktiv treningstid på 30 minutter per deltaker. Trening vil innebære gjentatt eksponering for simulerte turer på en tredemølle. For å simulere en tur, står deltakerne først på det stasjonære tredemøllebeltet. En plutselig og uventet økning i bakover tredemøllebeltehastighet induserer et fremover tap av balanse som ligner på når du snubler. Deltakerne blir da pålagt å ta skritt for å gjenopprette balanse og etablere et stabilt gangmønster før rettssaken avsluttes. Forsøk gjentas ved bruk av pseudo-tilfeldige hastigheter som gir variabilitet og er individualisert til hver deltakers evner.
Atferdsmessig: tredemølleopplæring
Plutselige tredemølleendringer i hastighet (fra stående) induserer turlignende tap av balanse, hvoretter deltakerne tar skritt for å gjenvinne balanse og etablere et stabilt gangmønster. Dette gjentas over en rekke hastigheter for både å gi treningsvariabilitet og for å individualisere trening til hver deltakers evne.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trunkvinkelen ved touchdown av det første utvinningstrinnet
Tidsramme: 1 uke etter 3-ukers intervensjon
Etter en laboratorieindusert tur: vinkel fra vertikal av en linje som forbinder midtpunktet for større trochanter-markører og midtpunktet i Acromion-markørene
1 uke etter 3-ukers intervensjon
Turutfall
Tidsramme: 1 uke etter 3-ukers intervensjon

Dette er en binær variabel som har en verdi av enten "fall" eller "utvinning."

Etter en laboratorieindusert tur, vil utfallet til tur tilordne en av følgende to verdier:

"Fall" hvis en deltaker støttes fullt og kontinuerlig av selen som observert fra video, eller hvis sele for å bli brukt på deltakeren, integrert over tid fra turnedgang til 1 sekund etter touchdown av det første utvinningstrinnet, er større enn 40% av kroppsvekten * sekunder. Hele -kraften vil bli målt med en uniaxial belastningscelle.

"Gjenoppretting" hvis sele for å ha brukt deltakeren, integrert over tid fra Trip -utbrudd til 1 sekund etter touchdown av det første utvinningstrinnet, er mindre enn 40% av kroppsvekten * sekunder. Hele -kraften vil bli målt med en uniaxial belastningscelle.
1 uke etter 3-ukers intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjenoppretting trinnlengde
Tidsramme: 1 uke etter 3-ukers intervensjon
Etter en laboratorieindusert tur, avstanden mellom en lateral malleolusmarkør av holdningslemmen og en lateral malleolusmarkør av trappen ved touchdown
1 uke etter 3-ukers intervensjon
Sacrumhøyde ved touchdown av det første utvinningstrinnet
Tidsramme: 1 uke etter 3-ukers intervensjon
Etter en laboratorieindusert tur, minimumsavstanden mellom gangveien og den større trochanter-markøren på den ikke-trippende lemmen under reisegjenoppretting.
1 uke etter 3-ukers intervensjon
Ganghastighet
Tidsramme: 1 uke etter 3-ukers intervensjon
Den gjennomsnittlige forhåndshastigheten til deltakeren før den laboratorieinduserte turen.
1 uke etter 3-ukers intervensjon
Gjennomsnittlig trinnhastighet
Tidsramme: 1 uke etter 3-ukers intervensjon
Etter en laboratorieindusert tur, avstanden mellom en lateral malleolusmarkør av holdningslemmen og en lateral malleolusmarkør av trinnfoten ved touchdown delt av tiden fra påvirkning med turhindringen og touchdown av det første utvinningstrinnet.
1 uke etter 3-ukers intervensjon
Trip Recovery Strategy
Tidsramme: 1 uke etter 3-ukers intervensjon

Dette er en binær variabel som har en verdi av enten "heve" eller "senking."

Heve eller senking, avhengig av hvordan deltakeren bruker foten som turer på hindringen etter den laboratorieinduserte turen. Hvis foten er forhøyet over hindringen, vil dette øke. Hvis foten senkes til bakken og den motsatte foten første trinn over hindringen, vil dette senkes. Måleverktøyet for å bestemme dette utfallet er et videoopptak av turen, og dette utfallet har ingen enheter.
1 uke etter 3-ukers intervensjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Turgjenopprettingsstrategi
Tidsramme: i løpet av uken etter de 3 ukene med intervensjon

Dette er en binær variabel som har verdien enten "elevating" eller "senking".

Heving eller senking, avhengig av hvordan deltakeren bruker foten som snubler på hindringen etter den laboratorie-induserte turen. Hvis foten er hevet over hindringen, vil denne være løftende. Hvis foten senkes til bakken og den motsatte foten først går over hindringen, vil dette være senking. Måleverktøyet for å bestemme dette utfallet er et videoopptak av turen, og dette utfallet har ingen enheter.
i løpet av uken etter de 3 ukene med intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael L. Madigan, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

24. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21-1072

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere