Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trip Recovery-træning uden et specialiseret løbebånd

3. september 2025 opdateret af: Virginia Polytechnic Institute and State University

Trip Recovery-træning uden et specialiseret løbebånd: En pilot-randomiseret kontrolleret prøve

Målet med denne undersøgelse er at undersøge effekterne af en ny form for balancetræning kaldet triptræning. Turtræning involverer typisk gentagne gange at udsætte en person for trip-lignende tab af balance på et specialiseret løbebånd. Denne gentagne eksponering kan føre til forbedringer i reaktioner på ture, mens du går i fremtiden, og derved reducere risikoen for at falde efter en tur. Turtræning udføres typisk ved hjælp af et dyrt specialiseret løbebånd. Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​en turtræningsprotokol, der ikke kræver et løbebånd. Voksne i alderen 65-80 år vil blive tildelt enten 1) træning uden løbebånd, 2) træning på løbebånd eller 3) ingen intervention. Efterforskerne antog, at svar på laboratorie-inducerede ture ville være bedre efter træning uden løbebånd end ingen intervention, og at der ikke ville være nogen statistisk forskel mellem svar på laboratorie-inducerede ture efter træning uden løbebånd og træning på løbebånd. Resultaterne fra dette arbejde vil fremme brugen af ​​turtræning og kan muliggøre bredere anvendelse ved at etablere en protokol, der ikke kræver et dyrt løbebånd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Forenede Stater, 24061
        • Virginia Tech

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 80 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65-80 år
  • villig til at bruge bærbare sensorer i 2-3 uger (til en separat undersøgelse)
  • ingen amputation af underekstremiteterne
  • ikke veje over 250 pounds
  • bestå et telefoninterview relateret til kognitiv status

Ekskluderingskriterier:

  • deltagere skal bestå en sundhedsscreening, der involverer et spørgeskema, som vil blive gennemgået af en sundhedsspecialist.
  • Deltagerne må ikke have klinisk osteoporose som angivet ved en knoglemineraltæthed i lændehvirvelen og proksimal femur på t<-2,0 som opnået fra dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA) eller en DEXA-scanning gennemført inden for det sidste år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: Trinuddannelse
To træningssessioner om ugen afsluttes i tre uger i træk. Hver træningssession varer 0,5-1 timer med en aktiv træningstid på 30 minutter pr. Deltager. Træning vil involvere gentagne frivillige og reaktive trinbevægelser, der efterligner de bevægelser, der er nødvendige for at inddrive balance efter at have snublet, mens de går.
Adfærdsmæssigt: Trinuddannelse
Deltagerne praktiserer frivillige og reaktive trinresponser, der efterligner dem, der er nødvendige, når de inddriver balance efter at have udløbet.
Eksperimentel: Treadmill Training
To træningssessioner om ugen afsluttes i tre uger i træk. Hver træningssession varer 0,5-1 timer med en aktiv træningstid på 30 minutter pr. Deltager. Træning vil involvere gentagen eksponering for simulerede ture på en løbebånd. For at simulere en tur står deltagerne først på det stationære løbebånd. En pludselig og uventet stigning i bagudløbsbæltehastighed inducerer et fremadstab af balance, der ligner ved udløb. Deltagerne skal derefter tage skridt til at inddrive balance og etablere et stabilt gangmønster, inden forsøget slutter. Forsøg gentages ved hjælp af pseudo-tilfældige hastigheder, der giver variation og individualiseres til hver deltagers kapacitet.
Adfærdsmæssigt: Treadmill Training
Pludselige løbebåndsændringer i hastighed (fra stående) inducerer triplignende tab af balance, hvorefter deltagerne tager skridt til at inddrive balance og etablere et stabilt gangmønster. Dette gentages over en række hastigheder for både at give træningsvariabilitet og for at individualisere træning til hver deltagers kapacitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bagagerumsvinkel ved touchdown af det første gendannelsestrin
Tidsramme: 1 uge efter 3-ugers intervention
Efter en laboratorieinduceret tur: vinkel fra lodret af en linje, der forbinder midtpunkt for større trochantermarkører og midtpunkt for acromionmarkørerne
1 uge efter 3-ugers intervention
Tripresultat
Tidsramme: 1 uge efter 3-ugers intervention

Dette er en binær variabel, der har en værdi af enten "fald" eller "opsving."

Efter en laboratorieinduceret tur tildeles rejseudfaldet til en af ​​de følgende to værdier:

"Efterår", hvis en deltager understøttes fuldt og kontinuerligt af selen som observeret fra video, eller hvis seleforce, der er anvendt til deltageren, er integreret over tid fra turdebut indtil 1 sekund efter touchdown af det første gendannelsestrin, er større end 40% af kropsvægten * sekunder. Seleforce måles ved en uniaxial belastningscelle.

"Gendannelse", hvis seletøjskraften, der blev anvendt til deltageren, integreret over tid fra turdeputning indtil 1 sekund efter touchdown af det første gendannelsestrin, er mindre end 40% af kropsvægten * sekunder. Seleforce måles ved en uniaxial belastningscelle.
1 uge efter 3-ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gendannelsestrinlængde
Tidsramme: 1 uge efter 3-ugers intervention
Efter en laboratorieinduceret tur, er afstanden mellem en lateral malleolusmarkør for holdningslemmen og en lateral malleolusmarkør for trinfoden ved touchdown
1 uge efter 3-ugers intervention
Sacrum højde ved touchdown af det første gendannelsestrin
Tidsramme: 1 uge efter 3-ugers intervention
Efter en laboratorieinduceret tur, minimumsafstanden mellem gangbroen og den større trochantermarkør på ikke-tripping-lemmen under opsving af turen.
1 uge efter 3-ugers intervention
Ganghastighed
Tidsramme: 1 uge efter 3-ugers intervention
Den gennemsnitlige spidshastighed for deltageren inden den laboratorieinducerede tur.
1 uge efter 3-ugers intervention
Gennemsnitlig trinhastighed
Tidsramme: 1 uge efter 3-ugers intervention
Efter en laboratorieinduceret tur, var afstanden mellem en lateral malleolusmarkør for holdningslemmet og en lateral malleolus-markør for trinfoden ved touchdown divideret med tidspunktet fra påvirkning med turens hindring og touchdown af det indledende gendannelsestrin.
1 uge efter 3-ugers intervention
Trip Recovery Strategy
Tidsramme: 1 uge efter 3-ugers intervention

Dette er en binær variabel, der har en værdi af enten "at hæve" eller "sænke".

At hæve eller sænke, afhængigt af hvordan deltageren bruger den fod, der kører på hindringen efter den laboratorieinducerede tur. Hvis foden er forhøjet over hindringen, hæves dette. Hvis foden sænkes ned til jorden og de modsatte fods første trin over hindringen, vil dette sænke. Målingsværktøjet til at bestemme dette resultat er en videooptagelse af turen, og dette resultat har ingen enheder.
1 uge efter 3-ugers intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Turgendannelsesstrategi
Tidsramme: i løbet af ugen efter de 3 ugers intervention

Dette er en binær variabel, der har en værdi på enten "elevating" eller "sænkning".

Hæve eller sænke, afhængigt af hvordan deltageren bruger foden, der snubler på forhindringen efter den laboratorie-inducerede tur. Hvis foden er hævet over forhindringen, vil denne være hævet. Hvis foden sænkes til jorden, og den modsatte fod først træder over forhindringen, vil denne være sænkning. Måleværktøjet til at bestemme dette resultat er en videooptagelse af turen, og dette resultat har ingen enheder.
i løbet af ugen efter de 3 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael L. Madigan, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-1072

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trinuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner