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Trip-Recovery-Training ohne spezialisiertes Laufband

3. September 2025 aktualisiert von: Virginia Polytechnic Institute and State University

Trip-Recovery-Training ohne spezialisiertes Laufband: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie

Das Ziel dieser Studie ist es, die Effekte einer neuartigen Form des Gleichgewichtstrainings namens Trip-Training zu untersuchen. Beim Trip-Training wird eine Person in der Regel wiederholt Trip-ähnlichen Gleichgewichtsverlusten auf einem speziellen Laufband ausgesetzt. Diese wiederholte Exposition kann in Zukunft zu verbesserten Reaktionen auf Stolpern beim Gehen führen und dadurch das Sturzrisiko nach einem Stolpern verringern. Das Trip-Training wird üblicherweise unter Verwendung eines kostspieligen spezialisierten Laufbands durchgeführt. Diese Studie wird die Wirksamkeit eines Trip-Trainingsprotokolls bewerten, das kein Laufband erfordert. Erwachsene im Alter von 65 bis 80 Jahren werden entweder 1) Lauftraining ohne Laufband, 2) Lauftraining auf Laufband oder 3) keiner Intervention zugewiesen. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die Reaktionen auf laborinduzierte Trips nach Training ohne Laufband besser ausfallen würden als ohne Intervention, und dass es keinen statistischen Unterschied zwischen den Reaktionen auf laborinduzierte Trips nach Training ohne Laufband und Lauftraining geben würde. Die Ergebnisse dieser Arbeit werden die Nutzung des Trip-Trainings vorantreiben und können seine breitere Nutzung ermöglichen, indem ein Protokoll erstellt wird, das kein kostspieliges Laufband erfordert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24061
        • Virginia Tech

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 80 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 65-80 Jahre alt
  • bereit, tragbare Sensoren für 2-3 Wochen zu verwenden (für eine separate Studie)
  • keine Amputation der unteren Extremitäten
  • nicht über 250 Pfund wiegen
  • ein Telefoninterview zum kognitiven Status bestehen

Ausschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen eine Gesundheitsuntersuchung mit einem Fragebogen bestehen, der von einem Gesundheitsspezialisten überprüft wird.
  • Die Teilnehmer dürfen keine klinische Osteoporose haben, wie durch eine Knochenmineraldichte des Lendenwirbels und des proximalen Femurs von t <-2,0 angezeigt, wie aus der Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DEXA) oder einem innerhalb des letzten Jahres durchgeführten DEXA-Scan ermittelt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Stufentraining
Zwei Schulungen pro Woche werden für drei aufeinanderfolgende Wochen abgeschlossen. Jede Trainingseinheit dauert 0,5-1 Stunde mit einer aktiven Trainingszeit von 30 Minuten pro Teilnehmer. Das Training beinhaltet wiederholte Willens- und reaktive Sprungbewegungen, die die Bewegungen nachahmen, die erforderlich sind, um das Gleichgewicht nach dem Stolpern beim Gehen zu erhalten.
Verhalten: Stufentraining
Die Teilnehmer üben Willens- und reaktive Sprungantworten, die diejenigen nachahmen, die bei der Wiederherstellung des Gleichgewichts nach dem Auslösen erforderlich sind.
Experimental: Laufbandtraining
Zwei Schulungen pro Woche werden für drei aufeinanderfolgende Wochen abgeschlossen. Jede Trainingseinheit dauert 0,5-1 Stunde mit einer aktiven Trainingszeit von 30 Minuten pro Teilnehmer. Das Training beinhaltet eine wiederholte Exposition gegenüber simulierten Reisen auf einem Laufband. Um eine Reise zu simulieren, stehen die Teilnehmer zuerst am stationären Laufbandgürtel. Eine plötzliche und unerwartete Zunahme der Rückwärts -Laufbandgeschwindigkeit führt zu einem Vorwärtsverlust des Gleichgewichts, ähnlich wie beim Auslösen. Die Teilnehmer müssen dann Maßnahmen ergreifen, um das Gleichgewicht wiederherzustellen und ein stabiles Gangmuster vor dem Ende des Versuchs zu erstellen. Versuche werden mit Pseudo-Random-Geschwindigkeiten wiederholt, die Variabilität bieten und die Funktionen jedes Teilnehmers individuell werden.
Verhalten: Laufbandtraining
Plötzliche Geschwindigkeitsveränderungen in der Geschwindigkeit (aus dem Stehen) führen zu Trip-ähnlichen Gleichgewichtsverlusten, wonach die Teilnehmer Schritte unternehmen, um das Gleichgewicht wiederzugewinnen und ein stabiles Gangmuster herzustellen. Dies wird über eine Reihe von Geschwindigkeiten wiederholt, um sowohl Schulungsvariabilität als auch die Fähigkeit jedes Teilnehmers zu individualisieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kofferraumwinkel beim Touchdown des ersten Wiederherstellungsschritts
Zeitfenster: 1 Woche nach der 3-wöchigen Intervention
Nach einer laborbedingten Reise: Winkel von der Vertikalen einer Linie, die den Mittelpunkt der größeren Trochanter-Marker und den Mittelpunkt der Akromion-Marker verbindet
1 Woche nach der 3-wöchigen Intervention
Ausflugsergebnis
Zeitfenster: 1 Woche nach der 3-wöchigen Intervention

Dies ist eine binäre Variable, die einen Wert von "Fall" oder "Wiederherstellung" aufweist.

Nach einer laborinduzierten Reise wird ein der folgenden zwei Werte zugewiesen:

"Herbst", wenn ein Teilnehmer vollständig und kontinuierlich vom Kabelbaum unterstützt wird, wie aus dem Video beobachtet, oder wenn die auf den Teilnehmer angewendete Kabelbaumkraft, die im Laufe der Zeit von der Reise bis zu 1 Sekunde nach dem Touchdown des ersten Erholungsschritts integriert ist, mehr als 40% des Körpergewichts * Sekunden beträgt. Die Geschirrkraft wird durch eine einheitliche Lastzelle gemessen.

"Recovery", wenn die Kabelbaumkraft, die auf den Teilnehmer angewendet wurde, von der Zeit von der Reise bis 1 Sekunde nach dem Touchdown des ersten Erholungsschritts im Laufe der Zeit integriert ist, beträgt weniger als 40% des Körpergewichts * Sekunden. Die Geschirrkraft wird durch eine einheitliche Lastzelle gemessen.
1 Woche nach der 3-wöchigen Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederherstellungsschrittlänge
Zeitfenster: 1 Woche nach der 3-wöchigen Intervention
Nach einer laborbedingten Reise, der Abstand zwischen einem lateralen Malleolusmarker des Haltungsgliedes und einem lateralen Malleolus-Marker des Sprungbretts beim Touchdown
1 Woche nach der 3-wöchigen Intervention
Kreuzbeinhöhe beim Touchdown des ersten Wiederherstellungsschritts
Zeitfenster: 1 Woche nach der 3-wöchigen Intervention
Nach einer laborbedingten Reise der Mindestabstand zwischen dem Gehweg und dem größeren Trochanter-Marker am nicht steigenden Glied während der Wiederherstellung der Reise.
1 Woche nach der 3-wöchigen Intervention
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 1 Woche nach der 3-wöchigen Intervention
Die durchschnittliche Vorwärtsgeschwindigkeit des Teilnehmers vor der Labor-induzierten Reise.
1 Woche nach der 3-wöchigen Intervention
Durchschnittliche Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: 1 Woche nach der 3-wöchigen Intervention
Nach einer laborinduzierten Reise, der Abstand zwischen einem lateralen Malleolus-Marker des Standbeins und einem lateralen Malleolusmarker des Sprungbretts beim Touchdown, geteilt durch die Auswirkungen mit dem Ausflug Hindernis und dem Touchdown des anfänglichen Wiederherstellungsschritts.
1 Woche nach der 3-wöchigen Intervention
Trip Recovery Strategie
Zeitfenster: 1 Woche nach der 3-wöchigen Intervention

Dies ist eine binäre Variable, die einen Wert von "Erhöhung" oder "Senkung" aufweist.

Erhöhung oder Senkung, je nachdem, wie der Teilnehmer den Fuß verwendet, der nach der Labor-induzierten Reise auf das Hindernis ausstreckt. Wenn der Fuß über das Hindernis erhöht ist, wird dies erhöht. Wenn der Fuß auf den Boden gesenkt wird und der gegenüberliegende Fuß erstmals über das Hindernis steigt, wird dies gesenkt. Das Messwerkzeug zur Bestimmung dieses Ergebnisses ist eine Videoaufzeichnung der Reise, und dieses Ergebnis hat keine Einheiten.
1 Woche nach der 3-wöchigen Intervention

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Strategie zur Reisewiederherstellung
Zeitfenster: während der Woche nach den 3 Wochen der Intervention

Dies ist eine binäre Variable, die entweder den Wert „erhöhend“ oder „senkend“ hat.

Anheben oder Absenken, je nachdem, wie der Teilnehmer den Fuß nutzt, der nach der laborinduzierten Fahrt über das Hindernis stolpert. Wenn der Fuß über das Hindernis gehoben wird, handelt es sich um ein Anheben. Wenn der Fuß auf den Boden abgesenkt wird und der gegenüberliegende Fuß zuerst über das Hindernis tritt, dann handelt es sich um ein Absenken. Das Messinstrument zur Bestimmung dieses Ergebnisses ist eine Videoaufzeichnung der Fahrt, und dieses Ergebnis hat keine Einheiten.
während der Woche nach den 3 Wochen der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael L. Madigan, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

24. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-1072

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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