Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening regeneracji po podróży bez specjalistycznej bieżni

3 września 2025 zaktualizowane przez: Virginia Polytechnic Institute and State University

Trening regeneracji po podróży bez specjalistycznej bieżni: pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest zbadanie efektów nowej formy treningu równowagi zwanej treningiem tripowym. Trening tripowy zazwyczaj polega na wielokrotnym narażaniu osoby na utratę równowagi przypominającą potknięcie na specjalistycznej bieżni. Ta powtarzająca się ekspozycja może prowadzić do poprawy reakcji na potknięcia podczas chodzenia w przyszłości, zmniejszając w ten sposób ryzyko upadku po potknięciu. Trening wycieczkowy jest zwykle prowadzony na kosztownej, specjalistycznej bieżni. W tym badaniu zostanie oceniona skuteczność protokołu treningowego, który nie wymaga bieżni. Dorośli w wieku 65-80 lat zostaną przydzieleni do 1) treningu na bieżni bez bieżni, 2) treningu na bieżni lub 3) bez interwencji. Badacze postawili hipotezę, że reakcje na wyzwalane laboratoryjnie impulsy byłyby lepsze po treningu bez użycia bieżni w porównaniu z brakiem interwencji, oraz że nie byłoby statystycznej różnicy między reakcjami na wyzwalane przez laboratorium po treningu bez bieżni i po treningu na bieżni. Wyniki tej pracy przyczynią się do przyspieszenia wykorzystania treningu na wycieczce i mogą umożliwić jego szersze zastosowanie poprzez ustanowienie protokołu, który nie wymaga kosztownej bieżni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24061
        • Virginia Tech

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 80 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 65-80 lat
  • chętni do używania sensorów ubieralnych przez 2-3 tygodnie (do osobnego badania)
  • brak amputacji kończyny dolnej
  • nie ważyć więcej niż 250 funtów
  • przejść wywiad telefoniczny dotyczący stanu poznawczego

Kryteria wyłączenia:

  • uczestnicy muszą przejść badanie przesiewowe obejmujące kwestionariusz, który zostanie zweryfikowany przez specjalistę ds. opieki zdrowotnej.
  • uczestnicy nie mogą mieć klinicznej osteoporozy, na co wskazuje gęstość mineralna kości kręgu lędźwiowego i bliższej części kości udowej t<-2,0 uzyskana za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA) lub skanu DEXA wykonanego w ciągu ostatniego roku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: trening krokowy
Dwie sesje szkoleniowe tygodniowo zostaną ukończone przez trzy kolejne tygodnie. Każda sesja treningowa potrwa 0,5-1 godzin z aktywnym czasem treningu wynoszącym 30 minut na uczestnika. Trening będzie obejmował powtarzające się wolicjonalne i reaktywne ruchy stopniowe, które naśladują ruchy niezbędne do odzyskania równowagi po potknięciu podczas chodzenia.
Behawioralne: trening krokowy
Uczestnicy ćwiczą wolicjonalne i reaktywne reakcje na naśladowanie tych potrzebnych po odzyskiwaniu równowagi po potknięciu.
Eksperymentalny: Trening na bieżni
Dwie sesje szkoleniowe tygodniowo zostaną ukończone przez trzy kolejne tygodnie. Każda sesja treningowa potrwa 0,5-1 godzin z aktywnym czasem treningu wynoszącym 30 minut na uczestnika. Trening będzie wymagał wielokrotnego narażenia na symulowane podróże na bieżni. Aby zasymulować podróż, uczestnicy najpierw stoją na stacjonarnym pasku bieżni. Nagły i nieoczekiwany wzrost prędkości pasa bieżni do tyłu wywołuje utratę równowagi podobnie jak podczas potknięcia. Uczestnicy są następnie zobowiązani do podjęcia kroków w celu odzyskania równowagi i ustalenia stabilnego wzoru chodu przed zakończeniem procesu. Próby powtarza się przy użyciu pseudo-lampki, które zapewniają zmienność i są zindywidualizowane z możliwościami każdego uczestnika.
Behawioralne: Trening na bieżni
Nagłe zmiany prędkości (od stojącego) wywołują straty równowagi przypominające podróż, po czym uczestnicy podejmują kroki w celu odzyskania równowagi i ustanowienia stabilnego wzorca chodu. Jest to powtarzane przez szereg prędkości, aby zarówno zapewnić zmienność szkolenia, jak i zindywidualizować szkolenie w zakresie możliwości każdego uczestnika.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kąt pnia przy przyziemieniu pierwszego etapu odzyskiwania
Ramy czasowe: 1 tydzień po 3-tygodniowej interwencji
Po podróży indukowanej laboratoryjnie: kąt z pionowego linii łączącej punkt środkowy markerów Trochanter i środkowy punkt markerów akromu
1 tydzień po 3-tygodniowej interwencji
Wynik podróży
Ramy czasowe: 1 tydzień po 3-tygodniowej interwencji

Jest to zmienna binarna, która ma wartość „upadku” lub „odzyskiwania”.

Po podróży indukowanej przez laboratorium wynik podróży zostanie przypisany do jednej z następujących dwóch wartości:

„Upadek”, jeśli uczestnik jest w pełni i stale wspierany przez wiązkę wiązki obserwowanej z wideo, lub jeśli siła uprzęży zastosowana do uczestnika, zintegrowana z czasem od początku podróży do 1 sekundy po przyziemieniu pierwszego etapu odzyskiwania, jest większa niż 40% masy ciała * sekund. Siła uprzęży będzie mierzona przez jednoosiową komórkę obciążenia.

„Odzyskiwanie”, jeśli siła wiązki nałożyła się na uczestnika, zintegrowana z czasem od początku podróży do 1 sekundy po przyziemieniu pierwszego etapu odzyskiwania, jest mniejsza niż 40% masy ciała * sekund. Siła uprzęży będzie mierzona przez jednoosiową komórkę obciążenia.
1 tydzień po 3-tygodniowej interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość kroku odzyskiwania
Ramy czasowe: 1 tydzień po 3-tygodniowej interwencji
Po wyprawie indukowanej laboratoryjnie odległość między bocznym markerem Malleolus kończyny postawy a bocznym markerem Malleolus stopy stopy przy przyziemieniu
1 tydzień po 3-tygodniowej interwencji
Wysokość Sacrum przy przyziemieniu pierwszego etapu odzyskiwania
Ramy czasowe: 1 tydzień po 3-tygodniowej interwencji
Po podróży indukowanej przez laboratorium minimalna odległość między chodnikiem a większym markerem krętarza na nielegającej kończynie podczas odzyskiwania podróży.
1 tydzień po 3-tygodniowej interwencji
Prędkość chodu
Ramy czasowe: 1 tydzień po 3-tygodniowej interwencji
Średnia prędkość do przodu uczestnika przed podróżą indukowaną laboratoryjną.
1 tydzień po 3-tygodniowej interwencji
Średnia prędkość kroku
Ramy czasowe: 1 tydzień po 3-tygodniowej interwencji
Po podróży indukowanej przez laboratorium odległość między bocznym markerem Malleolus kończyny postawy a bocznym markerem Malleolus stopy stopy przy przyziemieniu podzielonym przez czas od uderzenia z przeszkodą w podróży i przyziemienia początkowego etapu odzyskiwania.
1 tydzień po 3-tygodniowej interwencji
Strategia odzyskiwania podróży
Ramy czasowe: 1 tydzień po 3-tygodniowej interwencji

Jest to zmienna binarna, która ma wartość „podnoszenia” lub „opuszczania”.

Podniesienie lub obniżenie, w zależności od tego, w jaki sposób uczestnik używa stopy, która wypada na przeszkodę po podróży indukowanej przez laboratorium. Jeśli stopa jest podniesiona na przeszkodzie, będzie to podnoszone. Jeśli stopa jest opuszczona na ziemię, a przeciwna stopa pierwsza kroki nad przeszkodą, to będzie obniżone. Narzędzie pomiarowe do ustalenia tego wyniku jest nagranie wideo podróży, a ten wynik nie ma jednostek.
1 tydzień po 3-tygodniowej interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Strategia odzyskiwania po podróży
Ramy czasowe: w tygodniu po 3 tygodniach interwencji

Jest to zmienna binarna, która ma wartość „podnoszącą” lub „obniżającą”.

Podnoszenie lub opuszczanie w zależności od tego, jak uczestnik wykorzystuje stopę, która potyka się o przeszkodę po potknięciu laboratoryjnym. Jeśli stopa zostanie uniesiona ponad przeszkodę, będzie to uniesienie. Jeśli stopa zostanie opuszczona na ziemię, a stopa przeciwna jako pierwsza przekroczy przeszkodę, będzie to oznaczać obniżenie. Narzędziem pomiarowym umożliwiającym określenie tego wyniku jest nagranie wideo z podróży, a wynik ten nie ma jednostek.
w tygodniu po 3 tygodniach interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael L. Madigan, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-1072

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj