- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05734443
Тренировка восстановления после поездки без специализированной беговой дорожки
Тренировка восстановления после поездки без специализированной беговой дорожки: пилотное рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Соединенные Штаты, 24061
- Virginia Tech
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 65-80 лет
- готовы использовать носимые датчики в течение 2-3 недель (для отдельного исследования)
- без ампутации нижних конечностей
- не весить более 250 фунтов
- пройти телефонное интервью, связанное с когнитивным статусом
Критерий исключения:
- участники должны пройти медицинский осмотр с использованием вопросника, который будет рассмотрен специалистом в области здравоохранения.
- у участников не должно быть клинического остеопороза, на что указывает минеральная плотность кости поясничного позвонка и проксимального отдела бедренной кости t<-2,0, полученная с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA) или сканирования DEXA, выполненного в течение последнего года.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: шаг обучение
Две тренинги в неделю будут завершены в течение трех недель подряд.
Каждая тренировка будет длиться 0,5-1 часа с активным временем обучения 30 минут на одного участника.
Обучение будет включать повторные волевые и реактивные ступенчатые движения, которые имитируют движения, необходимые для восстановления баланса после спотыкания во время ходьбы.
|
Участники практикуют волевые и реактивные шаги, которые имитируют те, которые необходимы при восстановлении баланса после отключения.
|
|
Экспериментальный: Тренировка на беговой дорожке
Две тренинги в неделю будут завершены в течение трех недель подряд.
Каждая тренировка будет длиться 0,5-1 часа с активным временем обучения 30 минут на одного участника.
Обучение будет включать повторное воздействие моделируемых поездок на беговой дорожке.
Чтобы имитировать поездку, участники сначала стоят на стационарном поясе беговой дорожки.
Внезапное и неожиданное увеличение скорости ремня на беговой дорожке вызывает убыток, аналогичный переключению.
Затем участники должны предпринять шаги, чтобы восстановить баланс и установить стабильную схему походки до завершения испытания.
Испытания повторяются с использованием скоростей псевдолудочности, которые обеспечивают изменчивость и индивидуализированы для возможностей каждого участника.
|
Внезапные изменения на беговой дорожке в скорости (с стояния) вызывают потери баланса, подобные поездке, после чего участники предпринимают шаги, чтобы восстановить баланс и установить стабильную схему походки.
Это повторяется в различных скоростях, чтобы обеспечить изменчивость обучения, так и индивидуализировать обучение для возможности каждого участника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Угол багажника при приземлении первого этапа восстановления
Временное ограничение: Через 1 неделю после 3-недельного вмешательства
|
После обездоленного лаборатория: угол от вертикальной линии, соединяющей среднюю точку с большими маркерами вертолета и средней точкой маркеров акромиона
|
Через 1 неделю после 3-недельного вмешательства
|
|
Результат поездки
Временное ограничение: Через 1 неделю после 3-недельного вмешательства
|
Это двоичная переменная, которая имеет значение либо «падения», либо «восстановления». После поезда, вызванного лабораторией, результат TRIP будет назначен одним из следующих двух значений: «Падение», если участник полностью и постоянно поддерживается жгутом, как это наблюдается из видео, или если сила жгута применяется к участнику, интегрированные с течением времени после начала поездки до 1 секунды после приземления первого этапа восстановления, превышает 40% массы тела * секунд. Сила жгута будет измерена с помощью одноосной нагрузочной ячейки. «Восстановление», если сила жгута применяется к участнику, интегрированная с течением времени после начала поездки до 1 секунды после приземления первого этапа восстановления, составляет менее 40% массы тела * секунд. Сила жгута будет измерена с помощью одноосной нагрузочной ячейки. |
Через 1 неделю после 3-недельного вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длина шага восстановления
Временное ограничение: Через 1 неделю после 3-недельного вмешательства
|
После обездоленного лаборатория расстояние между боковым маркером Malleolus конечности и боковым маркером Malleolus ступени при приземлении
|
Через 1 неделю после 3-недельного вмешательства
|
|
Высота крестца при приземлении первого этапа восстановления
Временное ограничение: Через 1 неделю после 3-недельного вмешательства
|
После поезда, вызванного лабораторией минимальное расстояние между дорожкой и большим маркером вертландии на не переутомленной конечности во время восстановления поездки.
|
Через 1 неделю после 3-недельного вмешательства
|
|
Скорость походки
Временное ограничение: Через 1 неделю после 3-недельного вмешательства
|
Средняя скорость вперед участника до поездок, вызванной лабораторией.
|
Через 1 неделю после 3-недельного вмешательства
|
|
Средняя скорость шага
Временное ограничение: Через 1 неделю после 3-недельного вмешательства
|
После обездоленного лаборатория расстояние между боковым маркером Malleolus конечности стойки и боковым маркером Malleolus ступени при приземлении, разделенном временем от удара с препятствием отключения и приземлением начального этапа восстановления.
|
Через 1 неделю после 3-недельного вмешательства
|
|
Стратегия восстановления поездки
Временное ограничение: Через 1 неделю после 3-недельного вмешательства
|
Это двоичная переменная, которая имеет значение либо «повышения», либо «понижения». Повышение или опускание, в зависимости от того, как участник использует ногу, которая поездки на препятствиях после поездки лаборатории. Если нога поднята на препятствие, то это будет поднять. Если нога опускается на землю, а противоположная нога сначала шагает над препятствием, то это будет снижаться. Инструмент измерения для определения этого результата представляет собой видеозапись поездки, и этот результат не имеет единиц. |
Через 1 неделю после 3-недельного вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стратегия восстановления после поездки
Временное ограничение: в течение недели после 3-недельного вмешательства
|
Это двоичная переменная, имеющая значение «повышение» или «понижение». Подъем или опускание, в зависимости от того, как участник использует ногу, которая натыкается на препятствие после поездки, вызванной лабораторными испытаниями. Если нога приподнята над препятствием, то это будет подъем. Если нога опущена на землю и первая перешагивает через препятствие противоположная нога, то это будет опускание. Инструментом измерения для определения этого результата является видеозапись поездки, и этот результат не имеет единиц измерения. |
в течение недели после 3-недельного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Michael L. Madigan, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-1072
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .