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Allenamento per il recupero del viaggio senza un tapis roulant specializzato

3 settembre 2025 aggiornato da: Virginia Polytechnic Institute and State University

Allenamento per il recupero del viaggio senza un tapis roulant specializzato: una prova controllata randomizzata pilota

L'obiettivo di questo studio è indagare gli effetti di una nuova forma di allenamento dell'equilibrio chiamato allenamento in viaggio. L'allenamento di viaggio in genere comporta l'esposizione ripetuta di un individuo a perdite di equilibrio simili a viaggi su un tapis roulant specializzato. Questa esposizione ripetuta può portare a miglioramenti nelle risposte ai viaggi mentre si cammina in futuro, riducendo così il rischio di cadere dopo un viaggio. L'allenamento di viaggio in genere viene comunemente condotto utilizzando un costoso tapis roulant specializzato. Questo studio valuterà l'efficacia di un protocollo di allenamento in viaggio che non richiede un tapis roulant. Gli adulti di età compresa tra 65 e 80 anni verranno assegnati a 1) allenamento di viaggio senza tapis roulant, 2) allenamento di viaggio con tapis roulant o 3) nessun intervento. I ricercatori hanno ipotizzato che le risposte ai viaggi indotti dal laboratorio sarebbero state migliori dopo l'addestramento al viaggio senza tapis roulant rispetto a nessun intervento e che non ci sarebbe stata alcuna differenza statistica tra le risposte ai viaggi indotti dal laboratorio dopo l'allenamento al viaggio senza tapis roulant e l'allenamento al viaggio sul tapis roulant. I risultati di questo lavoro faranno progredire l'uso dell'allenamento di viaggio e potrebbero consentirne un uso più ampio stabilendo un protocollo che non richiede un costoso tapis roulant.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Stati Uniti, 24061
        • Virginia Tech

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 80 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 65-80 anni
  • disposto a utilizzare sensori indossabili per 2-3 settimane (per uno studio separato)
  • nessuna amputazione degli arti inferiori
  • non pesare più di 250 libbre
  • superare un colloquio telefonico relativo allo stato cognitivo

Criteri di esclusione:

  • i partecipanti devono superare uno screening sanitario che prevede un questionario che verrà esaminato da uno specialista sanitario.
  • i partecipanti non devono avere osteoporosi clinica come indicato da una densità minerale ossea della vertebra lombare e del femore prossimale di t<-2.0 come ottenuto dall'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA) o una scansione DEXA completata nell'ultimo anno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: Formazione per gradini
Due sessioni di allenamento a settimana saranno completate per tre settimane consecutive. Ogni sessione di allenamento durerà 0,5-1 ore con un tempo di allenamento attivo di 30 minuti per partecipante. L'addestramento coinvolgerà ripetuti movimenti di gradini volitivi e reattivi che imitano i movimenti necessari per recuperare l'equilibrio dopo l'intervento durante la camminata.
Comportamentale: Formazione per gradini
I partecipanti praticano risposte volitive e reattive che imitano quelle necessarie durante il recupero dell'equilibrio dopo l'intervento.
Sperimentale: Allenamento del tapis roulant
Due sessioni di allenamento a settimana saranno completate per tre settimane consecutive. Ogni sessione di allenamento durerà 0,5-1 ore con un tempo di allenamento attivo di 30 minuti per partecipante. L'addestramento comporterà un'esposizione ripetuta a viaggi simulati su un tapis roulant. Per simulare un viaggio, i partecipanti si trovano prima sulla cintura del tapis roulant stazionario. Un aumento improvviso e inaspettato della velocità della cinghia del tapis roulant all'indietro induce una perdita di equilibrio in avanti simile a quando inciampare. I partecipanti sono quindi tenuti a prendere provvedimenti per recuperare l'equilibrio e stabilire un modello di andatura stabile prima della fine della prova. Le prove vengono ripetute utilizzando velocità pseudo-casuali che forniscono variabilità e sono individualizzate alle capacità di ciascun partecipante.
Comportamentale: Allenamento del tapis roulant
Le improvvise variazioni del tapis roulant di velocità (dalla posizione in piedi) inducono perdite di equilibrio, dopo di che i partecipanti prendono provvedimenti per recuperare l'equilibrio e stabilire un modello di andatura stabile. Questo si ripete su una vasta velocità di velocità per fornire sia la variabilità di allenamento sia per individuare la formazione alla capacità di ciascun partecipante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Angolo del tronco al touchdown del primo passaggio di recupero
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento di 3 settimane
Dopo un viaggio indotto da laboratorio: angolo dal verticale di una linea che collega il punto medio di marcatori di trocantere maggiori e punto medio dei marcatori di acromion
1 settimana dopo l'intervento di 3 settimane
Esito del viaggio
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento di 3 settimane

Questa è una variabile binaria che ha un valore di "caduta" o "recupero".

Dopo un viaggio indotto da laboratorio, il risultato del viaggio verrà assegnato a uno dei seguenti due valori:

"Fall" se un partecipante è completamente e continuamente supportato dal cablaggio osservato dal video, o se la forza di cablaggio applicata al partecipante, integrata nel tempo dall'esordio del viaggio fino a 1 secondo dopo il touchdown del primo passaggio di recupero, è maggiore del 40% del peso corporeo * dei secondi. La forza del cablaggio sarà misurata da una cella di carico uniassiale.

"Recupero" Se la forza di cablaggio applicata al partecipante, integrata nel tempo dall'esordio del viaggio fino a 1 secondo dopo il touchdown della prima fase di recupero, è inferiore al 40% del peso corporeo * secondi. La forza del cablaggio sarà misurata da una cella di carico uniassiale.
1 settimana dopo l'intervento di 3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lunghezza del passaggio di recupero
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento di 3 settimane
Dopo un viaggio indotto da laboratorio, la distanza tra un marcatore laterale del malleolo dell'arto di posizione e un marcatore laterale del malleolo del piede di passo al touchdown
1 settimana dopo l'intervento di 3 settimane
Altezza sacro al touchdown del primo passaggio di recupero
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento di 3 settimane
Dopo un viaggio indotto da laboratorio, la distanza minima tra la passerella e il marcatore più grande del trocantere sull'arto non di battuta durante il recupero del viaggio.
1 settimana dopo l'intervento di 3 settimane
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento di 3 settimane
La velocità media in avanti del partecipante prima del viaggio indotto da laboratorio.
1 settimana dopo l'intervento di 3 settimane
Velocità media del passo
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento di 3 settimane
Dopo un viaggio indotto da laboratorio, la distanza tra un marcatore laterale del malleolo dell'arto di posizione e un marcatore laterale del malleolo del piede di passo al touchdown diviso per il tempo dall'impatto con l'ostacolo del viaggio e il touchdown della fase iniziale di recupero.
1 settimana dopo l'intervento di 3 settimane
Strategia di recupero del viaggio
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento di 3 settimane

Questa è una variabile binaria che ha un valore di "elevazione" o "abbassamento".

Elevando o abbassando, a seconda di come il partecipante usa il piede che esce sull'ostacolo dopo il viaggio indotto da laboratorio. Se il piede è elevato rispetto all'ostacolo, questo sarà elevato. Se il piede viene abbassato a terra e il piede opposto si innalza sull'ostacolo, questo si abbasserà. Lo strumento di misurazione per determinare questo risultato è una registrazione video del viaggio e questo risultato non ha unità.
1 settimana dopo l'intervento di 3 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strategia di recupero del viaggio
Lasso di tempo: durante la settimana successiva alle 3 settimane di intervento

Questa è una variabile binaria che ha un valore di "elevazione" o "diminuzione".

Elevarsi o abbassarsi, a seconda di come il partecipante utilizza il piede che inciampa sull'ostacolo dopo lo spostamento indotto dal laboratorio. Se il piede è sollevato sopra l'ostacolo, questo sarà in elevazione. Se il piede viene abbassato a terra e il piede opposto supera per primo l'ostacolo, questo si abbasserà. Lo strumento di misurazione per determinare questo risultato è una registrazione video del viaggio e questo risultato non ha unità.
durante la settimana successiva alle 3 settimane di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael L. Madigan, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

24 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-1072

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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