高齢者におけるサルコペニア性嚥下障害のスクリーニングとその合併症予防策の実施 [DYSPHAGING-PILOT] (DYSPHAGING-P)
サルコペニア性嚥下障害のスクリーニングと、70歳以上の高齢者または施設に入院している患者におけるその合併症を予防するための対策の実施の実現可能性研究。
サルコペニア性嚥下障害は、筋肉量と筋力の低下、サルコペニアによって引き起こされる嚥下障害として説明されています。 悪循環によると、微量吸入などの慢性的な合併症や慢性的な低栄養の悪化を誘発します。 サルコペニア性嚥下障害の有病率が高く、障害のある高齢者や入院患者の間で深刻な結果が生じることが最近になって認識されており、関係する集団のスクリーニング率が低いことを説明しています。 これに関連して、サルコペニア性嚥下障害の予防、評価、および介入の方法が、最も暴露された人口に適合する必要があります。
ヨーロッパの 2 つの学協会が、嚥下障害に対する意識の向上、スクリーニング スコアの使用、予防措置、診断の標準化、介入の実施 (リハビリテーション、テクスチャーの適応など) を含む推奨事項を作成しました。 これらの推奨事項を尊重するために、DYSPHAGING というタイトルの教育シートが、私たちのユニット内で 4 つのステップ (1 - スクリーニング、2 - 保護、3 - 確認、4 - リハビリテーション) で多専門的な方法で作成されました。
この実現可能性調査は、完了率と、病院および施設のケア ユニットでステップ 1 および 2 を実施するための条件を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
サルコペニア性嚥下障害は、筋肉量と筋力の低下、サルコペニアによって引き起こされる嚥下障害として説明されています。 悪循環によると、微量吸入などの慢性的な合併症や慢性的な低栄養の悪化を誘発します。 サルコペニア性嚥下障害の有病率が高く、障害のある高齢者や入院患者の間で深刻な結果が生じることが最近になって認識されており、関係する集団のスクリーニング率が低いことを説明しています。 これに関連して、サルコペニア性嚥下障害の予防、評価、および介入の方法が、最も暴露された人口に適合する必要があります。
ヨーロッパの 2 つの学協会が、嚥下障害に対する意識の向上、スクリーニング スコアの使用、予防措置、診断の標準化、介入の実施 (リハビリテーション、テクスチャーの適応など) を含む推奨事項を作成しました。 これらの推奨事項を尊重するために、DYSPHAGING というタイトルの教育シートが、私たちのユニット内で 4 つのステップ (1 - スクリーニング、2 - 保護、3 - 確認、4 - リハビリテーション) で多専門的な方法で作成されました。
この実現可能性調査は、完了率と、病院および施設のケア ユニットでステップ 1 および 2 を実施するための条件を評価することを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Marion MERDINIAN, Dr
- 電話番号：00 33 4 78 86 56 83
- メール：marion.merdinian@chu-lyon.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Claire FALANDRY, Pr
- 電話番号：00 33 4 78 86 66 34
- メール：claire.falandry@chu-lyon.fr
研究場所
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Lyon、フランス、69495
- 募集
- Centre Hospitalier Lyon Sud - Court Séjour Gériatrique
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コンタクト：
- Marion MERDINIAN, Dr
- 電話番号：00 33 4 78 86 56 83
- メール：marion.merdinian@chu-lyon.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -70歳以上の患者、
- 社会保障制度に加入している患者、
- 医療部門または医療社会機関に入院している患者、
- -患者は研究について知らされ（提供された情報リーフレット）、研究に含めることに口頭で同意したことを示しました。
除外基準:
- 経口摂取できない患者、
- 法的保護、後見または保佐の下にある患者、
- -急性嚥下障害の原因となる活動的な病状を持つ患者（< 3か月）（シャルコー病、脳卒中、耳鼻咽喉科疾患などの主な運動障害を伴う神経変性病状）。
- 患者はアンケートに答えることができません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：DYSPHAGING 介入群
患者の特性は、研究の最後に各施設で、医療記録に基づいて臨床研究助手によって収集されます。 調査の最後に、少なくとも 1 人の患者のケアに関与した各関連医療専門家が、満足度アンケートに記入します。 |
包含後、医療チームによる嚥下障害のスクリーニング質問票EAT-10の発行
EAT スコアが 2 以上の場合、ヘルスケア チームによる 3 つのセクターの上気道の保護対策の即時実施または 3 日以内: 1: 姿勢操作。 2: 衛生的な規則; 3：食感 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ステップ 1 と 2 を完全に達成した割合
時間枠：3日
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次の場合に判断基準が有効になります。
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3日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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研究への参加を拒否する適格患者の割合
時間枠：18ヶ月
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研究への参加を拒否した適格な患者の数
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18ヶ月
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年齢、性別、合併症（CIRS-G）、自律性（ADL、IADL）、併用薬
時間枠：19ヶ月
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患者の特性は、研究の最後に各施設で、医療記録に基づいて臨床研究助手によって収集されます。
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19ヶ月
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プロトコルの部分的な完了率
時間枠：19ヶ月
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制限時間内にステップ 1 および/またはステップ 2 を実行しなかった割合。
ステップ 2 が不完全に実行された割合）、理由の説明
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19ヶ月
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患者の医療ファイルに記載されている低栄養および/または神経認知障害および/または肺感染症および/または COPD の診断、Mini Nutritional Assessment® (MNA) によって評価された栄養リスク状況
時間枠：19ヶ月
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患者の特性は、研究の最後に各施設で、医療記録に基づいて臨床研究助手によって収集されます。
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19ヶ月
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ケアチームの構成と規律
時間枠：19ヶ月
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研究の最後に、関連する各医療専門家に関するすべてのデータが嚥下障害シートに収集されます。
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19ヶ月
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介護者の満足度 (リッカート尺度)。
時間枠：19ヶ月
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調査の最後に、少なくとも 1 人の患者のケアに関与した各関連医療専門家が、満足度アンケートに記入します。
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19ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。