Dépistage de la dysphagie sarcopénique et mise en place de mesures pour prévenir ses complications chez les patients gériatriques [DYSPHAGING-PILOT] (DYSPHAGING-P)
Étude de faisabilité du dépistage de la dysphagie sarcopénique et de la mise en place de mesures pour prévenir ses complications chez les patients gériatriques ou institutionnalisés âgés de ≥ 70 ans.
La dysphagie sarcopénique est décrite comme un trouble de la déglutition causé par une perte de masse musculaire et de force, la sarcopénie. Elle induit des complications chroniques comme les micro-inhalations et l'aggravation de la dénutrition chronique, selon un cercle vicieux. La prise de conscience de la forte prévalence de la dysphagie sarcopénique et de ses conséquences graves chez les personnes âgées handicapées et les patients hospitalisés est récente, ce qui explique le faible taux de dépistage dans la population concernée. Dans ce contexte, des méthodes de prévention, d'évaluation et d'intervention de la dysphagie sarcopénique adaptées à la population la plus exposée sont nécessaires.
Deux sociétés savantes européennes ont élaboré des recommandations qui comprennent une sensibilisation accrue aux troubles de la déglutition, l'utilisation de scores de dépistage, des mesures préventives, la normalisation du diagnostic et la mise en œuvre d'interventions (rééducation, adaptation texturale, etc.). Afin de respecter ces recommandations, une fiche pédagogique, intitulée DYSPHAGING a été élaborée au sein de notre unité de manière pluriprofessionnelle en 4 étapes (1 - Dépister ; 2 - Protéger ; 3 - Confirmer ; 4 - Réhabiliter).
Cette étude de faisabilité vise à évaluer le taux de réalisation et les conditions de mise en œuvre des étapes 1 et 2 dans les unités de soins hospitalières et institutionnelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La dysphagie sarcopénique est décrite comme un trouble de la déglutition causé par une perte de masse musculaire et de force, la sarcopénie. Elle induit des complications chroniques comme les micro-inhalations et l'aggravation de la dénutrition chronique, selon un cercle vicieux. La prise de conscience de la forte prévalence de la dysphagie sarcopénique et de ses conséquences graves chez les personnes âgées handicapées et les patients hospitalisés est récente, ce qui explique le faible taux de dépistage dans la population concernée. Dans ce contexte, des méthodes de prévention, d'évaluation et d'intervention de la dysphagie sarcopénique adaptées à la population la plus exposée sont nécessaires.
Deux sociétés savantes européennes ont élaboré des recommandations qui comprennent une sensibilisation accrue aux troubles de la déglutition, l'utilisation de scores de dépistage, des mesures préventives, la normalisation du diagnostic et la mise en œuvre d'interventions (rééducation, adaptation texturale, etc.). Afin de respecter ces recommandations, une fiche pédagogique, intitulée DYSPHAGING a été élaborée au sein de notre unité de manière pluriprofessionnelle en 4 étapes (1 - Dépister ; 2 - Protéger ; 3 - Confirmer ; 4 - Réhabiliter).
Cette étude de faisabilité vise à évaluer le taux de réalisation et les conditions de mise en œuvre des étapes 1 et 2 dans les unités de soins hospitalières et institutionnelles.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marion MERDINIAN, Dr
- Numéro de téléphone: 00 33 4 78 86 56 83
- E-mail: marion.merdinian@chu-lyon.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Claire FALANDRY, Pr
- Numéro de téléphone: 00 33 4 78 86 66 34
- E-mail: claire.falandry@chu-lyon.fr
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69495
- Recrutement
- Centre Hospitalier Lyon Sud - Court Séjour Gériatrique
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Contact:
- Marion MERDINIAN, Dr
- Numéro de téléphone: 00 33 4 78 86 56 83
- E-mail: marion.merdinian@chu-lyon.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient âgé ≥ 70 ans,
- Patient affilié à un système de sécurité sociale,
- Patient hospitalisé en secteur de santé ou en institut médico-social,
- Patient informé de l'étude (notice d'information fournie) et ayant signifié oralement son consentement à l'inclusion dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patient incapable de se nourrir par voie orale,
- Patient sous protection légale, tutelle ou curatelle,
- Patient présentant une pathologie active responsable de troubles aigus de la déglutition (< 3 mois) (pathologie neurodégénérative à prédominance motrice type maladie de Charcot, accident vasculaire cérébral, maladie ORL).
- Patient incapable de répondre au questionnaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: DYSPHAGAGE Groupe interventionnel
Les caractéristiques des patients seront recueillies sur chaque site à la fin de l'étude par un assistant de recherche clinique sur la base de leurs dossiers médicaux. A l'issue de l'étude, chaque professionnel paramédical ayant participé à la prise en charge d'au moins un patient remplira un questionnaire de satisfaction. |
Après inclusion, délivrance du questionnaire de dépistage EAT-10 des troubles de la déglutition par l'équipe soignante
En cas de score EAT ≥2, mise en place immédiate ou dans les 3 jours par l'équipe soignante des mesures de protection des voies respiratoires supérieures dans 3 secteurs : 1 : manœuvres posturales ; 2 : Règles hygiénodiététiques ; 3 : Textures des aliments |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de réalisation complète des étapes 1 et 2
Délai: Trois jours
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Le critère de jugement est validé si
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Trois jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de patients éligibles refusant de participer à l'étude
Délai: 18 mois
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Nombre de patients éligibles qui ont refusé de participer à l'étude
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18 mois
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Âge, sexe, comorbidités (CIRS-G), autonomie (ADL, IADL), co-médications
Délai: 19 mois
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Les caractéristiques des patients seront recueillies sur chaque site à la fin de l'étude par un assistant de recherche clinique sur la base de leurs dossiers médicaux.
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19 mois
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Taux de réalisation partielle du protocole
Délai: 19 mois
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Proportion de non-exécution de l'étape 1 et/ou de l'étape 2 dans le délai imparti.
Proportion d'étapes 2 réalisées de manière incomplète), description des raisons
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19 mois
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Diagnostic de dénutrition et/ou de troubles neurocognitifs et/ou d'infection pulmonaire patente et/ou de BPCO décrits dans le dossier médical du patient, situation de risque nutritionnel évaluée par le Mini Nutritional Assessment® (MNA)
Délai: 19 mois
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Les caractéristiques des patients seront recueillies sur chaque site à la fin de l'étude par un assistant de recherche clinique sur la base de leurs dossiers médicaux.
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19 mois
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Composition et disciplines de l'équipe de soins
Délai: 19 mois
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A la fin de l'étude, toutes les données de chaque professionnel paramédical seront recueillies sur la fiche de dysphagie
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19 mois
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Satisfaction des soignants (échelle de Likert).
Délai: 19 mois
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A l'issue de l'étude, chaque professionnel paramédical ayant participé à la prise en charge d'au moins un patient remplira un questionnaire de satisfaction.
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19 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL22_0474
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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