Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe w kierunku dysfagii sarkopenicznej i wdrożenie działań zapobiegających jej powikłaniom u pacjentów geriatrycznych [DYSFAGING-PILOT] (DYSPHAGING-P)

24 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Studium wykonalności badań przesiewowych w kierunku dysfagii sarkopenicznej i wdrożenia środków zapobiegających jej powikłaniom u pacjentów geriatrycznych lub pacjentów w wieku ≥ 70 lat umieszczonych w placówkach instytucjonalnych.

Dysfagia sarkopeniczna jest opisywana jako zaburzenie połykania spowodowane utratą masy i siły mięśniowej, sarkopenią. Wywołuje przewlekłe powikłania, takie jak mikroinhalacje i pogorszenie przewlekłego niedożywienia, zgodnie z błędnym kołem. Świadomość wysokiej częstości występowania dysfagii sarkopenicznej i jej poważnych konsekwencji wśród osób starszych niepełnosprawnych i pacjentów hospitalizowanych jest stosunkowo niedawna, co tłumaczy niski wskaźnik badań przesiewowych w tej populacji. W tym kontekście potrzebne są metody zapobiegania, oceny i interwencji dysfagii sarkopenicznej dostosowane do najbardziej narażonej populacji.

Dwa europejskie towarzystwa naukowe opracowały zalecenia, które obejmują zwiększenie świadomości na temat zaburzeń połykania, wykorzystanie wyników badań przesiewowych, środki zapobiegawcze, standaryzację diagnostyczną i wdrożone interwencje (rehabilitacja, adaptacja tekstury itp.). Aby uszanować te zalecenia, w naszej placówce opracowano arkusz pedagogiczny pt. DYSFAGOWANIE w sposób multiprofesjonalny w 4 krokach (1 - Ekranowanie; 2 - Ochrona; 3 - Potwierdzanie; 4 - Rehabilitacja).

Niniejsze studium wykonalności ma na celu ocenę stopnia zaawansowania i warunków realizacji kroków 1 i 2 w jednostkach opieki szpitalnej i instytucjonalnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dysfagia sarkopeniczna jest opisywana jako zaburzenie połykania spowodowane utratą masy i siły mięśniowej, sarkopenią. Wywołuje przewlekłe powikłania, takie jak mikroinhalacje i pogorszenie przewlekłego niedożywienia, zgodnie z błędnym kołem. Świadomość wysokiej częstości występowania dysfagii sarkopenicznej i jej poważnych konsekwencji wśród osób starszych niepełnosprawnych i pacjentów hospitalizowanych jest stosunkowo niedawna, co tłumaczy niski wskaźnik badań przesiewowych w tej populacji. W tym kontekście potrzebne są metody zapobiegania, oceny i interwencji dysfagii sarkopenicznej dostosowane do najbardziej narażonej populacji.

Dwa europejskie towarzystwa naukowe opracowały zalecenia, które obejmują zwiększenie świadomości na temat zaburzeń połykania, wykorzystanie wyników badań przesiewowych, środki zapobiegawcze, standaryzację diagnostyczną i wdrożone interwencje (rehabilitacja, adaptacja tekstury itp.). Aby uszanować te zalecenia, w naszej placówce opracowano arkusz pedagogiczny pt. DYSFAGOWANIE w sposób multiprofesjonalny w 4 krokach (1 - Ekranowanie; 2 - Ochrona; 3 - Potwierdzanie; 4 - Rehabilitacja).

Niniejsze studium wykonalności ma na celu ocenę stopnia zaawansowania i warunków realizacji kroków 1 i 2 w jednostkach opieki szpitalnej i instytucjonalnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

102

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja, 69495
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Lyon Sud - Court Séjour Gériatrique
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku ≥ 70 lat,
  • Pacjent objęty systemem ubezpieczeń społecznych,
  • Pacjent hospitalizowany w sektorze ochrony zdrowia lub w zakładzie medyczno-socjalnym,
  • Pacjent został poinformowany o badaniu (dostarczona ulotka informacyjna) i ustnie wyraził zgodę na włączenie do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent niezdolny do karmienia doustnego,
  • Pacjent objęty ochroną prawną, kuratelą lub kuratelą,
  • Pacjent z czynną patologią odpowiedzialną za ostre zaburzenia połykania (< 3 miesięcy) (patologia neurodegeneracyjna z dominującymi zaburzeniami motorycznymi, takimi jak choroba Charcota, udar, choroba laryngologiczna).
  • Pacjent nie może odpowiedzieć na kwestionariusz.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: DYSPHAGING Grupa interwencyjna
  • Krok 1: dostarczenie kwestionariusza EAT-10 do badań przesiewowych zaburzeń połykania;

  • Krok 2: w przypadku wyniku EAT≥2 natychmiastowe wdrożenie środków ochrony górnych dróg oddechowych w 3 obszarach:

    1: Korekty postawy; 2: Zasady higieny i diety; 3: Konsystencja żywności Hipoteza jest taka, że ​​pokrewni pracownicy służby zdrowia na ostrych oddziałach geriatrycznych, oddziałach rehabilitacyjnych i oddziałach opieki długoterminowej są w stanie wdrożyć aktualne zalecenia dotyczące badań przesiewowych w kierunku dysfagii sarkopenicznej i wdrożyć środki zapobiegawcze, ale w sposób systematyczny.

Charakterystyka pacjentów zostanie zebrana w każdym ośrodku na koniec badania przez asystenta ds. badań klinicznych na podstawie ich dokumentacji medycznej.

Na koniec badania każdy pokrewny personel medyczny, który był zaangażowany w opiekę nad co najmniej jednym pacjentem, wypełni kwestionariusz satysfakcji.
Inny: Kwestionariusz przesiewowy EAT-10 (narzędzie do oceny odżywiania).
Po włączeniu wydanie kwestionariusza przesiewowego EAT-10 w kierunku zaburzeń połykania przez zespół medyczny
Procedura: Środki ochrony górnych dróg oddechowych

W przypadku uzyskania wyniku EAT ≥2, natychmiastowe lub w ciągu trzech dni wdrożenie przez zespół medyczny środków ochrony górnych dróg oddechowych w 3 sektorach:

1: Manewry posturalne; 2: Zasady higieniczno-dietetyczne; 3: Konsystencja żywności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek całkowitego wykonania kroków 1 i 2
Ramy czasowe: Trzy dni

Kryterium oceny jest walidowane, jeśli

  1. Etap 1 jest wykonywany, a EAT-10 < 2 lub if
  2. Etap 1 przeprowadza się z EAT-10 ≥ 2, a etap 2 przeprowadza się w ciągu 3 dni po etapie 1
Trzy dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek kwalifikujących się pacjentów, którzy odmówili udziału w badaniu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Liczba kwalifikujących się pacjentów, którzy odmówili udziału w badaniu
18 miesięcy
Wiek, płeć, choroby współistniejące (CIRS-G), autonomia (ADL, IADL), stosowane jednocześnie leki
Ramy czasowe: 19 miesięcy
Charakterystyka pacjentów zostanie zebrana w każdym ośrodku na koniec badania przez asystenta ds. badań klinicznych na podstawie ich dokumentacji medycznej.
19 miesięcy
Wskaźnik częściowego wypełnienia protokołu
Ramy czasowe: 19 miesięcy
Proporcja niewykonania kroku 1 i/lub kroku 2 w terminie. Proporcja kroków 2 wykonanych niekompletnie), opis przyczyn
19 miesięcy
Rozpoznanie niedożywienia i/lub zaburzeń neurokognitywnych i/lub przewlekła infekcja płuc i/lub POChP opisane w dokumentacji medycznej pacjenta, sytuacja ryzyka żywieniowego oceniona za pomocą Mini Nutritional Assessment® (MNA)
Ramy czasowe: 19 miesięcy
Charakterystyka pacjentów zostanie zebrana w każdym ośrodku na koniec badania przez asystenta ds. badań klinicznych na podstawie ich dokumentacji medycznej.
19 miesięcy
Skład i dyscypliny zespołu opieki
Ramy czasowe: 19 miesięcy
Na koniec badania wszystkie dane dotyczące każdego pokrewnego pracownika służby zdrowia zostaną zebrane w arkuszu dotyczącym dysfagacji
19 miesięcy
Zadowolenie opiekuna (skala Likerta).
Ramy czasowe: 19 miesięcy
Na koniec badania każdy pokrewny personel medyczny, który był zaangażowany w opiekę nad co najmniej jednym pacjentem, wypełni kwestionariusz satysfakcji.
19 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL22_0474

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia połykania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj