Sarkopeenisen dysfagian seulonta ja toimenpiteiden toteuttaminen sen komplikaatioiden ehkäisemiseksi iäkkäillä potilailla [DYSPHAGING-PILOT] (DYSPHAGING-P)
Toteutettavuustutkimus sarkopeenisen dysfagian seulonnasta ja toimenpiteiden toteuttamisesta sen komplikaatioiden ehkäisemiseksi iäkkäillä tai laitoshoidossa olevilla potilailla, joiden ikä on ≥ 70 vuotta.
Sarkopeeninen nielemishäiriö kuvataan nielemishäiriöksi, joka johtuu lihasmassan ja voiman menetyksestä, sarkopeniasta. Se aiheuttaa kroonisia komplikaatioita, kuten mikroinhalaatioita ja kroonisen aliravitsemuksen pahenemista, noidankehän mukaan. Tietoisuus sarkopeenisen dysfagian suuresta esiintyvyydestä ja sen vakavista seurauksista vanhusten vammaisten ja sairaalahoidossa olevien potilaiden keskuudessa on äskettäin saatu, mikä selittää asianomaisen väestön alhaisen seulontaasteen. Tässä yhteydessä tarvitaan sarkopeenisen dysfagian ehkäisy-, arviointi- ja hoitomenetelmiä, jotka on mukautettu eniten altistuneelle väestölle.
Kaksi eurooppalaista oppinutta yhteisöä on kehittänyt suosituksia, jotka sisältävät lisää tietoisuutta nielemishäiriöistä, seulontapisteiden käyttöä, ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä, diagnostista standardointia ja toteutettuja interventioita (kuntoutus, tekstuurisopeutuminen jne.). Näiden suositusten noudattamiseksi yksikössämme laadittiin moniammatillisesti pedagoginen lomake DYSPHAGING (DYSPHAGING).
Tämän toteutettavuustutkimuksen tavoitteena on arvioida valmistumisastetta ja vaiheiden 1 ja 2 toteuttamisen edellytyksiä sairaala- ja laitoshoitoyksiköissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sarkopeeninen nielemishäiriö kuvataan nielemishäiriöksi, joka johtuu lihasmassan ja voiman menetyksestä, sarkopeniasta. Se aiheuttaa kroonisia komplikaatioita, kuten mikroinhalaatioita ja kroonisen aliravitsemuksen pahenemista, noidankehän mukaan. Tietoisuus sarkopeenisen dysfagian suuresta esiintyvyydestä ja sen vakavista seurauksista vanhusten vammaisten ja sairaalahoidossa olevien potilaiden keskuudessa on äskettäin saatu, mikä selittää asianomaisen väestön alhaisen seulontaasteen. Tässä yhteydessä tarvitaan sarkopeenisen dysfagian ehkäisy-, arviointi- ja hoitomenetelmiä, jotka on mukautettu eniten altistuneelle väestölle.
Kaksi eurooppalaista oppinutta yhteisöä on kehittänyt suosituksia, jotka sisältävät lisää tietoisuutta nielemishäiriöistä, seulontapisteiden käyttöä, ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä, diagnostista standardointia ja toteutettuja interventioita (kuntoutus, tekstuurisopeutuminen jne.). Näiden suositusten noudattamiseksi yksikössämme laadittiin moniammatillisesti pedagoginen lomake DYSPHAGING (DYSPHAGING).
Tämän toteutettavuustutkimuksen tavoitteena on arvioida valmistumisastetta ja vaiheiden 1 ja 2 toteuttamisen edellytyksiä sairaala- ja laitoshoitoyksiköissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marion MERDINIAN, Dr
- Puhelinnumero: 00 33 4 78 86 56 83
- Sähköposti: marion.merdinian@chu-lyon.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Claire FALANDRY, Pr
- Puhelinnumero: 00 33 4 78 86 66 34
- Sähköposti: claire.falandry@chu-lyon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69495
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Lyon Sud - Court Séjour Gériatrique
-
Ottaa yhteyttä:
- Marion MERDINIAN, Dr
- Puhelinnumero: 00 33 4 78 86 56 83
- Sähköposti: marion.merdinian@chu-lyon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jonka ikä on ≥ 70 vuotta,
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään,
- Potilas, joka on sairaalahoidossa terveydenhuoltoalalla tai lääketieteellis-sosiaalisessa laitoksessa,
- Potilaalle kerrottiin tutkimuksesta (toimitettu tietolehtinen) ja hän on suullisesti ilmaissut suostumuksensa tutkimukseen osallistumiselle.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka ei pysty syömään suun kautta,
- Potilas, joka on laillisen suojan, holhouksen tai huoltajan alainen,
- Potilas, jolla on aktiivinen patologia, joka on vastuussa akuuteista nielemishäiriöistä (< 3 kuukautta) (neurodegeneratiivinen patologia, jossa vallitsee motorinen vajaatoiminta, kuten Charcotin tauti, aivohalvaus, ENT-tauti).
- Potilas ei pysty vastaamaan kyselyyn.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: DYSPHAGING Interventioryhmä
Kliinisen tutkimuksen assistentti kerää potilaan ominaisuudet kustakin paikasta tutkimuksen päätyttyä heidän sairaustietojensa perusteella. Tutkimuksen lopussa jokainen terveydenhuoltoalan ammattilainen, joka on ollut mukana vähintään yhden potilaan hoidossa, täyttää tyytyväisyyskyselyn. |
Sisällyttämisen jälkeen terveydenhuoltotiimi on antanut EAT-10-seulontakyselyn nielemishäiriöiden varalta
Jos EAT-pistemäärä on ≥2, terveydenhuoltotiimi toteuttaa välittömästi tai kolmen päivän kuluessa suojatoimenpiteet ylähengitystieillä kolmella sektorilla: 1: Asentoliikkeet; 2: Hygienodieettiset säännöt; 3: Ruoan rakenteet |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osuus vaiheiden 1 ja 2 täydellisestä saavutuksesta
Aikaikkuna: Kolme päivää
|
Arviointikriteeri on validi, jos
|
Kolme päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Soveltuvien potilaiden lukumäärä, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen
|
18 kuukautta
|
|
Ikä, sukupuoli, liitännäissairaudet (CIRS-G), autonomia (ADL, IADL), rinnakkaislääkkeet
Aikaikkuna: 19 kuukautta
|
Kliinisen tutkimuksen assistentti kerää potilaan ominaisuudet kustakin paikasta tutkimuksen päätyttyä heidän sairaustietojensa perusteella.
|
19 kuukautta
|
|
Protokollan osittaisen valmistumisen määrä
Aikaikkuna: 19 kuukautta
|
Vaiheen 1 ja/tai 2 suorittamatta jättämisen osuus määräajassa.
Vaiheen 2 epätäydellisesti suoritettu osuus), kuvaus syistä
|
19 kuukautta
|
|
Aliravitsemuksen ja/tai neurokognitiivisten häiriöiden ja/tai avoimen keuhkoinfektion ja/tai keuhkoahtaumataudin diagnoosi, joka on kuvattu potilaan lääketieteellisessä asiakirjassa, ravitsemusriskitilanne, jonka on arvioinut Mini Nutritional Assessment® (MNA)
Aikaikkuna: 19 kuukautta
|
Kliinisen tutkimuksen assistentti kerää potilaan ominaisuudet kustakin paikasta tutkimuksen päätyttyä heidän sairaustietojensa perusteella.
|
19 kuukautta
|
|
Hoitotiimin kokoonpano ja toimintatavat
Aikaikkuna: 19 kuukautta
|
Tutkimuksen lopussa kaikki tiedot kustakin liittoutuneesta terveydenhuollon ammattilaisesta kerätään dysphaging-arkille.
|
19 kuukautta
|
|
Omaishoitajan tyytyväisyys (Likert-asteikko).
Aikaikkuna: 19 kuukautta
|
Tutkimuksen lopussa jokainen terveydenhuoltoalan ammattilainen, joka on ollut mukana vähintään yhden potilaan hoidossa, täyttää tyytyväisyyskyselyn.
|
19 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL22_0474
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .