Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szarkopén dysphagia szűrése és a szövődményeinek megelőzésére szolgáló intézkedések végrehajtása idős betegeknél [DYSPHAGING-PILOT] (DYSPHAGING-P)

2024. január 24. frissítette: Hospices Civils de Lyon

Megvalósíthatósági tanulmány a szarkopéniás dysphagia szűrésére és a szövődményeinek megelőzésére szolgáló intézkedések végrehajtására 70 év feletti időskorú vagy intézményesített betegeknél.

A szarkopén dysphagiát nyelési rendellenességként írják le, amelyet az izomtömeg és -erő csökkenése, szarkopénia okoz. Egy ördögi kör szerint krónikus szövődményeket idéz elő, mint például a mikroinhaláció és a krónikus alultápláltság súlyosbodása. A szarkopén dysphagia magas elterjedtségéről és súlyos következményeiről a fogyatékkal élő idősek és a kórházi betegek körében a közelmúltban ismerték fel, ami megmagyarázza az érintett populáció alacsony szűrési arányát. Ebben az összefüggésben olyan módszerekre van szükség a szarkopén dysphagia megelőzésére, értékelésére és beavatkozására, amelyek a leginkább kitett populációhoz igazodnak.

Két európai tudós társaság olyan ajánlásokat dolgozott ki, amelyek magukban foglalják a nyelési zavarokkal kapcsolatos fokozott tudatosságot, a szűrési pontszámok alkalmazását, a megelőző intézkedéseket, a diagnosztikai szabványosítást és a végrehajtott beavatkozásokat (rehabilitáció, texturális adaptáció stb.). Ezen ajánlások tiszteletben tartása érdekében osztályunkon belül multiprofesszionálisan, 4 lépésben (1 - Szűrés; 2 - Védelem; 3 - Megerősítés; 4 - Rehabilitáció) dolgoztunk ki egy DYSPHAGING című pedagógiai lapot.

A megvalósíthatósági tanulmány célja, hogy értékelje a befejezési arányt és az 1. és 2. lépés végrehajtásának feltételeit a kórházi és intézményi ellátó egységekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szarkopén dysphagiát nyelési rendellenességként írják le, amelyet az izomtömeg és -erő csökkenése, szarkopénia okoz. Egy ördögi kör szerint krónikus szövődményeket idéz elő, mint például a mikroinhaláció és a krónikus alultápláltság súlyosbodása. A szarkopén dysphagia magas elterjedtségéről és súlyos következményeiről a fogyatékkal élő idősek és a kórházi betegek körében a közelmúltban ismerték fel, ami megmagyarázza az érintett populáció alacsony szűrési arányát. Ebben az összefüggésben olyan módszerekre van szükség a szarkopén dysphagia megelőzésére, értékelésére és beavatkozására, amelyek a leginkább kitett populációhoz igazodnak.

Két európai tudós társaság olyan ajánlásokat dolgozott ki, amelyek magukban foglalják a nyelési zavarokkal kapcsolatos fokozott tudatosságot, a szűrési pontszámok alkalmazását, a megelőző intézkedéseket, a diagnosztikai szabványosítást és a végrehajtott beavatkozásokat (rehabilitáció, texturális adaptáció stb.). Ezen ajánlások tiszteletben tartása érdekében osztályunkon belül multiprofesszionálisan, 4 lépésben (1 - Szűrés; 2 - Védelem; 3 - Megerősítés; 4 - Rehabilitáció) dolgoztunk ki egy DYSPHAGING című pedagógiai lapot.

A megvalósíthatósági tanulmány célja, hogy értékelje a befejezési arányt és az 1. és 2. lépés végrehajtásának feltételeit a kórházi és intézményi ellátó egységekben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

102

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Lyon, Franciaország, 69495
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier Lyon Sud - Court Séjour Gériatrique
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 70 évesnél idősebb beteg,
  • társadalombiztosítási rendszerhez kötött beteg,
  • az egészségügyi szektorban vagy egy egészségügyi-szociális intézetben kórházba került beteg,
  • A beteget tájékoztatták a vizsgálatról (tájékoztató tájékoztató mellékelve), és szóban jelezték beleegyezését a vizsgálatba.

Kizárási kritériumok:

  • a beteg nem tud orálisan táplálkozni,
  • törvényes védelem, gondnokság vagy gondnokság alatt álló beteg,
  • Akut nyelési zavarokért felelős aktív patológiájú beteg (< 3 hónap) (neurodegeneratív patológia, túlnyomórészt motoros károsodással, például Charcot-kór, szélütés, fül-orr-gégészet).
  • A beteg nem tud válaszolni a kérdőívre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: DYSPHAGING Beavatkozó csoport
  • 1. lépés: az EAT-10 kérdőív leadása a nyelési rendellenességek szűréséhez;

  • 2. lépés: EAT≥2 pontszám esetén a felső légutak védelmét szolgáló intézkedések azonnali végrehajtása 3 területen:

    1: Testtartási beállítások; 2 : Higiéniai és táplálkozási szabályok ; 3. ábra: Élelmiszer textúrák A hipotézis az, hogy a rokon egészségügyi szakemberek az akut geriátriai osztályokon, rehabilitációs osztályokon és hosszú távú gondozási osztályokon képesek végrehajtani a jelenlegi ajánlásokat a szarkopén dysphagia szűrésére és a megelőző intézkedések végrehajtására, de szisztematikusan.

A vizsgálat végén egy klinikai kutatási asszisztens minden helyszínen összegyűjti a páciens jellemzőit az orvosi feljegyzések alapján.

A vizsgálat végén minden olyan szövetséges egészségügyi szakember, aki részt vett legalább egy beteg gondozásában, kitölt egy elégedettségi kérdőívet.
Egyéb: EAT-10 (Eating assessment Tool) szűrőkérdőív
A felvételt követően a nyelési zavarok EAT-10 szűrőkérdőívének kiadása az egészségügyi csapat által
Eljárás: A felső légutak védőintézkedései

EAT ≥2 pontszám esetén az egészségügyi csapat azonnali vagy három napon belüli védőintézkedése a felső légutakra vonatkozóan 3 szektorban:

1: Testtartási manőverek; 2: Higiénés-diétai szabályok; 3: Élelmiszer textúrák

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az 1. és 2. lépés teljes teljesítésének aránya
Időkeret: Három nap

Az elbírálási kritérium akkor érvényesül, ha

  1. Az 1. szakaszt végrehajtjuk, és az EAT-10 < 2 vagy ha
  2. Az 1. szakaszt EAT-10 ≥ 2-vel, a 2. szakaszt pedig az 1. szakaszt követő 3 napon belül hajtják végre.
Három nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizsgálatban való részvételt megtagadó jogosult betegek százalékos aránya
Időkeret: 18 hónap
Azon betegek száma, akik megtagadták a vizsgálatban való részvételt
18 hónap
Életkor, nem, társbetegségek (CIRS-G), autonómia (ADL, IADL), társgyógyszerek
Időkeret: 19 hónap
A vizsgálat végén egy klinikai kutatási asszisztens minden helyszínen összegyűjti a páciens jellemzőit az orvosi feljegyzések alapján.
19 hónap
A jegyzőkönyv részleges teljesítésének aránya
Időkeret: 19 hónap
Az 1. és/vagy a 2. lépés határidőn belüli nem teljesítésének aránya. A hiányosan végrehajtott 2. lépés aránya), az okok leírása
19 hónap
Alultápláltság és/vagy neurokognitív rendellenességek és/vagy nyílt tüdőfertőzés és/vagy COPD diagnózisa a páciens orvosi aktájában, a táplálkozási kockázati helyzet a Mini Nutritional Assessment® (MNA) által értékelve
Időkeret: 19 hónap
A vizsgálat végén egy klinikai kutatási asszisztens minden helyszínen összegyűjti a páciens jellemzőit az orvosi feljegyzések alapján.
19 hónap
A gondozói csapat összetétele és szakterületei
Időkeret: 19 hónap
A vizsgálat végén az egyes rokon egészségügyi szakemberekről szóló összes adatot összegyűjtik a dysphaging lapon.
19 hónap
Gondozói elégedettség (Likert skála).
Időkeret: 19 hónap
A vizsgálat végén minden olyan szövetséges egészségügyi szakember, aki részt vett legalább egy beteg gondozásában, kitölt egy elégedettségi kérdőívet.
19 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 8.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 24.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69HCL22_0474

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel