Screening for sarkopenisk dysfagi og implementering af foranstaltninger til at forebygge komplikationer heraf hos geriatriske patienter [DYSPHAGING-PILOT] (DYSPHAGING-P)
Gennemførlighedsundersøgelse af screening for sarkopenisk dysfagi og implementering af foranstaltninger til at forebygge komplikationer heraf hos geriatriske eller institutionaliserede patienter i alderen ≥ 70 år.
Sarkopenisk dysfagi beskrives som en synkelidelse forårsaget af tab af muskelmasse og styrke, sarkopeni. Det fremkalder kroniske komplikationer som mikro-inhalationer og forværring af kronisk underernæring ifølge en ond cirkel. Bevidstheden om den høje forekomst af sarkopenisk dysfagi og dens alvorlige konsekvenser blandt ældre mennesker med handicap og indlagte patienter er for nylig, hvilket forklarer den lave screeningsrate i den pågældende befolkning. I denne sammenhæng er der behov for metoder til forebyggelse, evaluering og intervention af sarkopenisk dysfagi tilpasset den mest udsatte befolkning.
To europæiske lærde samfund har udviklet anbefalinger, som omfatter øget bevidsthed om synkeforstyrrelser, brug af screeningsscore, forebyggende foranstaltninger, diagnostisk standardisering og implementerede interventioner (rehabilitering, tekstural tilpasning osv.). For at respektere disse anbefalinger blev der i vores enhed udarbejdet et pædagogisk ark med titlen DYSPHAGING på en multiprofessionel måde i 4 trin (1 - Screen; 2 - Beskyt; 3 - Bekræft; 4 - Rehabiliter).
Denne forundersøgelse har til formål at evaluere fuldførelsesgraden og betingelserne for implementering af trin 1 og 2 i hospitals- og institutionsafdelinger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Sarkopenisk dysfagi beskrives som en synkelidelse forårsaget af tab af muskelmasse og styrke, sarkopeni. Det fremkalder kroniske komplikationer som mikro-inhalationer og forværring af kronisk underernæring ifølge en ond cirkel. Bevidstheden om den høje forekomst af sarkopenisk dysfagi og dens alvorlige konsekvenser blandt ældre mennesker med handicap og indlagte patienter er for nylig, hvilket forklarer den lave screeningsrate i den pågældende befolkning. I denne sammenhæng er der behov for metoder til forebyggelse, evaluering og intervention af sarkopenisk dysfagi tilpasset den mest udsatte befolkning.
To europæiske lærde samfund har udviklet anbefalinger, som omfatter øget bevidsthed om synkeforstyrrelser, brug af screeningsscore, forebyggende foranstaltninger, diagnostisk standardisering og implementerede interventioner (rehabilitering, tekstural tilpasning osv.). For at respektere disse anbefalinger blev der i vores enhed udarbejdet et pædagogisk ark med titlen DYSPHAGING på en multiprofessionel måde i 4 trin (1 - Screen; 2 - Beskyt; 3 - Bekræft; 4 - Rehabiliter).
Denne forundersøgelse har til formål at evaluere fuldførelsesgraden og betingelserne for implementering af trin 1 og 2 i hospitals- og institutionsafdelinger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Marion MERDINIAN, Dr
- Telefonnummer: 00 33 4 78 86 56 83
- E-mail: marion.merdinian@chu-lyon.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Claire FALANDRY, Pr
- Telefonnummer: 00 33 4 78 86 66 34
- E-mail: claire.falandry@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69495
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Lyon Sud - Court Séjour Gériatrique
-
Kontakt:
- Marion MERDINIAN, Dr
- Telefonnummer: 00 33 4 78 86 56 83
- E-mail: marion.merdinian@chu-lyon.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient i alderen ≥ 70 år,
- Patient tilknyttet et socialt sikringssystem,
- Patient indlagt i sundhedssektoren eller på en medico-social institution,
- Patient informeret om undersøgelsen (informationsfolder medfølger) og har mundtligt tilkendegivet deres samtykke til inklusion i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patient ude af stand til at spise oralt,
- Patient under juridisk beskyttelse, værgemål eller kuratorskab,
- Patient med en aktiv patologi ansvarlig for akutte synkeforstyrrelser (< 3 måneder) (neurodegenerativ patologi med overvejende motorisk svækkelse såsom Charcots sygdom, slagtilfælde, ØNH-sygdom).
- Patienten kan ikke besvare spørgeskemaet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: DYSPHAGING Interventionsgruppe
Patientkarakteristika vil blive indsamlet på hvert sted ved afslutningen af undersøgelsen af en klinisk forskningsassistent baseret på deres lægejournaler. Ved afslutningen af undersøgelsen vil alle allierede sundhedsprofessionelle, der har været involveret i behandlingen af mindst én patient, udfylde et tilfredshedsspørgeskema. |
Efter inklusion, udstedelse af EAT-10-screeningsspørgeskemaet for synkeforstyrrelser af sundhedsteamet
I tilfælde af en EAT ≥2-score, øjeblikkelig implementering eller inden for tre dage af sundhedsteamet af beskyttelsesforanstaltninger for de øvre luftveje i 3 sektorer: 1: Posturale manøvrer; 2: Hygiejnediætetiske regler; 3: Madens teksturer |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af fuldstændig opnåelse af trin 1 og 2
Tidsramme: Tre dage
|
Bedømmelseskriteriet valideres, hvis
|
Tre dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af kvalificerede patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen
Tidsramme: 18 måneder
|
Antal kvalificerede patienter, der nægtede at deltage i undersøgelsen
|
18 måneder
|
|
Alder, køn, komorbiditeter (CIRS-G), autonomi (ADL, IADL), samtidig medicin
Tidsramme: 19 måneder
|
Patientkarakteristika vil blive indsamlet på hvert sted ved afslutningen af undersøgelsen af en klinisk forskningsassistent baseret på deres lægejournaler.
|
19 måneder
|
|
Satsen for delvis færdiggørelse af protokollen
Tidsramme: 19 måneder
|
Andel af manglende opfyldelse af trin 1 og/eller trin 2 inden for tidsfristen.
Andel af trin 2 udført ufuldstændigt), beskrivelse af årsagerne
|
19 måneder
|
|
Diagnose af underernæring og/eller neurokognitive lidelser og/eller åbenbar lungeinfektion og/eller KOL beskrevet i patientens lægejournal, ernæringsmæssig risikosituation vurderet af Mini Nutritional Assessment® (MNA)
Tidsramme: 19 måneder
|
Patientkarakteristika vil blive indsamlet på hvert sted ved afslutningen af undersøgelsen af en klinisk forskningsassistent baseret på deres lægejournaler.
|
19 måneder
|
|
Plejeteamets sammensætning og discipliner
Tidsramme: 19 måneder
|
Ved afslutningen af undersøgelsen vil alle data om de enkelte allierede sundhedsprofessionelle blive indsamlet på dysfageringsarket
|
19 måneder
|
|
Pårørendetilfredshed (Likert-skalaen).
Tidsramme: 19 måneder
|
Ved afslutningen af undersøgelsen vil alle allierede sundhedsprofessionelle, der har været involveret i behandlingen af mindst én patient, udfylde et tilfredshedsspørgeskema.
|
19 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL22_0474
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .