Screening för sarkopenisk dysfagi och genomförandet av åtgärder för att förhindra dess komplikationer hos geriatriska patienter [DYSPHAGING-PILOT] (DYSPHAGING-P)
Genomförbarhetsstudie av screening för sarkopenisk dysfagi och genomförandet av åtgärder för att förhindra dess komplikationer hos geriatriska eller institutionaliserade patienter i åldern ≥ 70 år.
Sarkopenisk dysfagi beskrivs som en sväljstörning som orsakas av förlust av muskelmassa och styrka, sarkopeni. Det framkallar kroniska komplikationer som mikroinhalationer och förvärring av kronisk undernäring, enligt en ond cirkel. Medvetenheten om den höga förekomsten av sarkopenisk dysfagi och dess allvarliga konsekvenser bland äldre personer med funktionsnedsättning och inlagda patienter är nyligen, vilket förklarar den låga screeningfrekvensen i den berörda befolkningen. I detta sammanhang behövs metoder för prevention, utvärdering och intervention av sarkopenisk dysfagi anpassade till den mest utsatta befolkningen.
Två europeiska lärda samhällen har tagit fram rekommendationer som inkluderar ökad medvetenhet om sväljningsstörningar, användning av screeningpoäng, förebyggande åtgärder, diagnostisk standardisering och implementerade interventioner (rehabilitering, texturanpassning, etc.). För att respektera dessa rekommendationer har ett pedagogiskt blad med titeln DYSPHAGING utarbetats inom vår enhet på ett multiprofessionellt sätt i 4 steg (1 - Screen; 2 - Skydda; 3 - Bekräfta; 4 - Rehabilitera).
Denna förstudie syftar till att utvärdera färdigställandegraden och förutsättningarna för att genomföra steg 1 och 2 på sjukhus och institutioner.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Sarkopenisk dysfagi beskrivs som en sväljstörning som orsakas av förlust av muskelmassa och styrka, sarkopeni. Det framkallar kroniska komplikationer som mikroinhalationer och förvärring av kronisk undernäring, enligt en ond cirkel. Medvetenheten om den höga förekomsten av sarkopenisk dysfagi och dess allvarliga konsekvenser bland äldre personer med funktionsnedsättning och inlagda patienter är nyligen, vilket förklarar den låga screeningfrekvensen i den berörda befolkningen. I detta sammanhang behövs metoder för prevention, utvärdering och intervention av sarkopenisk dysfagi anpassade till den mest utsatta befolkningen.
Två europeiska lärda samhällen har tagit fram rekommendationer som inkluderar ökad medvetenhet om sväljningsstörningar, användning av screeningpoäng, förebyggande åtgärder, diagnostisk standardisering och implementerade interventioner (rehabilitering, texturanpassning, etc.). För att respektera dessa rekommendationer har ett pedagogiskt blad med titeln DYSPHAGING utarbetats inom vår enhet på ett multiprofessionellt sätt i 4 steg (1 - Screen; 2 - Skydda; 3 - Bekräfta; 4 - Rehabilitera).
Denna förstudie syftar till att utvärdera färdigställandegraden och förutsättningarna för att genomföra steg 1 och 2 på sjukhus och institutioner.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Marion MERDINIAN, Dr
- Telefonnummer: 00 33 4 78 86 56 83
- E-post: marion.merdinian@chu-lyon.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Claire FALANDRY, Pr
- Telefonnummer: 00 33 4 78 86 66 34
- E-post: claire.falandry@chu-lyon.fr
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69495
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Lyon Sud - Court Séjour Gériatrique
-
Kontakt:
- Marion MERDINIAN, Dr
- Telefonnummer: 00 33 4 78 86 56 83
- E-post: marion.merdinian@chu-lyon.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient ≥ 70 år,
- Patient ansluten till ett socialförsäkringssystem,
- Patient inlagd på sjukhus inom hälsosektorn eller på ett medicinskt-socialt institut,
- Patient informerad om studien (informationsbroschyr tillhandahålls) och har muntligen gett sitt samtycke till inkludering i studien.
Exklusions kriterier:
- Patient som inte kan äta oralt,
- Patient under rättsligt skydd, förmyndarskap eller kuratorskap,
- Patient med en aktiv patologi ansvarig för akuta sväljningsstörningar (< 3 månader) (neurodegenerativ patologi med dominerande motorisk funktionsnedsättning såsom Charcots sjukdom, stroke, ÖNH-sjukdom).
- Patienten kan inte svara på frågeformuläret.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: DYSFAGERANDE Interventionsgrupp
Patientegenskaper kommer att samlas in på varje plats i slutet av studien av en klinisk forskningsassistent baserat på deras medicinska journaler. I slutet av studien kommer varje allierad sjukvårdspersonal som har varit involverad i vården av minst en patient att fylla i ett frågeformulär om tillfredsställelse. |
Efter inkludering, utfärdande av EAT-10-screeningsfrågeformuläret för sväljbesvär av sjukvårdsteamet
I händelse av en EAT ≥2 poäng, omedelbar implementering eller inom tre dagar av sjukvårdsteamet av skyddsåtgärder för de övre luftvägarna i 3 sektorer: 1: Postural manövrar; 2: Hygiendietiska regler; 3: Mattexturer |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel av fullständig prestation av steg 1 och 2
Tidsram: Tre dagar
|
Bedömningskriteriet valideras om
|
Tre dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel av berättigade patienter som vägrar att delta i studien
Tidsram: 18 månader
|
Antal kvalificerade patienter som vägrade att delta i studien
|
18 månader
|
|
Ålder, kön, komorbiditeter (CIRS-G), autonomi (ADL, IADL), samtidiga läkemedel
Tidsram: 19 månader
|
Patientegenskaper kommer att samlas in på varje plats i slutet av studien av en klinisk forskningsassistent baserat på deras medicinska journaler.
|
19 månader
|
|
Grad av partiell slutförande av protokollet
Tidsram: 19 månader
|
Andel underlåtenhet att utföra steg 1 och/eller steg 2 inom tidsgränsen.
Andel av steg 2 som utförts ofullständigt), beskrivning av skälen
|
19 månader
|
|
Diagnos av undernäring och/eller neurokognitiva störningar och/eller uppenbar lunginfektion och/eller KOL som beskrivs i patientens journal, näringsrisksituation bedömd av Mini Nutritional Assessment® (MNA)
Tidsram: 19 månader
|
Patientegenskaper kommer att samlas in på varje plats i slutet av studien av en klinisk forskningsassistent baserat på deras medicinska journaler.
|
19 månader
|
|
Vårdteamets sammansättning och discipliner
Tidsram: 19 månader
|
I slutet av studien kommer all data om varje allierad sjukvårdspersonal att samlas in på dysfageringsbladet
|
19 månader
|
|
Vårdgivarens tillfredsställelse (Likert-skalan).
Tidsram: 19 månader
|
I slutet av studien kommer varje allierad sjukvårdspersonal som har varit involverad i vården av minst en patient att fylla i ett frågeformulär om tillfredsställelse.
|
19 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL22_0474
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .