Screening sarkopenické dysfagie a zavádění opatření k prevenci jejích komplikací u geriatrických pacientů [DYSPHAGING-PILOT] (DYSPHAGING-P)
Studie proveditelnosti screeningu sarkopenické dysfagie a zavádění opatření k prevenci jejích komplikací u geriatrických nebo ústavních pacientů ve věku ≥ 70 let.
Sarkopenická dysfagie je popisována jako porucha polykání způsobená úbytkem svalové hmoty a síly, sarkopenie. Podle začarovaného kruhu vyvolává chronické komplikace, jako jsou mikroinhalace a zhoršení chronické podvýživy. Povědomí o vysoké prevalenci sarkopenické dysfagie a jejích závažných důsledcích mezi staršími lidmi se zdravotním postižením a hospitalizovanými pacienty je nedávné, což vysvětluje nízkou míru screeningu u dotčené populace. V této souvislosti jsou zapotřebí metody prevence, hodnocení a intervence u saropenické dysfagie přizpůsobené nejexponovanější populaci.
Dvě evropské učené společnosti vypracovaly doporučení, která zahrnují zvýšenou informovanost o poruchách polykání, používání screeningových skóre, preventivní opatření, standardizaci diagnostiky a implementované intervence (rehabilitace, texturní adaptace atd.). Aby byla tato doporučení respektována, byl na našem pracovišti multiprofesně ve 4 krocích (1 - Screen; 2 - Chránit; 3 - Potvrdit; 4 - Rehabilitace) zpracován pedagogický list s názvem DYSFAGING.
Tato studie proveditelnosti si klade za cíl vyhodnotit míru dokončení a podmínky pro realizaci kroků 1 a 2 na jednotkách nemocniční a ústavní péče.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Sarkopenická dysfagie je popisována jako porucha polykání způsobená úbytkem svalové hmoty a síly, sarkopenie. Podle začarovaného kruhu vyvolává chronické komplikace, jako jsou mikroinhalace a zhoršení chronické podvýživy. Povědomí o vysoké prevalenci sarkopenické dysfagie a jejích závažných důsledcích mezi staršími lidmi se zdravotním postižením a hospitalizovanými pacienty je nedávné, což vysvětluje nízkou míru screeningu u dotčené populace. V této souvislosti jsou zapotřebí metody prevence, hodnocení a intervence u saropenické dysfagie přizpůsobené nejexponovanější populaci.
Dvě evropské učené společnosti vypracovaly doporučení, která zahrnují zvýšenou informovanost o poruchách polykání, používání screeningových skóre, preventivní opatření, standardizaci diagnostiky a implementované intervence (rehabilitace, texturní adaptace atd.). Aby byla tato doporučení respektována, byl na našem pracovišti multiprofesně ve 4 krocích (1 - Screen; 2 - Chránit; 3 - Potvrdit; 4 - Rehabilitace) zpracován pedagogický list s názvem DYSFAGING.
Tato studie proveditelnosti si klade za cíl vyhodnotit míru dokončení a podmínky pro realizaci kroků 1 a 2 na jednotkách nemocniční a ústavní péče.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Marion MERDINIAN, Dr
- Telefonní číslo: 00 33 4 78 86 56 83
- E-mail: marion.merdinian@chu-lyon.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Claire FALANDRY, Pr
- Telefonní číslo: 00 33 4 78 86 66 34
- E-mail: claire.falandry@chu-lyon.fr
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69495
- Nábor
- Centre Hospitalier Lyon Sud - Court Séjour Gériatrique
-
Kontakt:
- Marion MERDINIAN, Dr
- Telefonní číslo: 00 33 4 78 86 56 83
- E-mail: marion.merdinian@chu-lyon.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ve věku ≥ 70 let,
- Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení,
- Pacient hospitalizovaný ve zdravotnictví nebo v léčebně-sociálním ústavu,
- Pacient informován o studii (poskytován informační leták) a ústně vyjádřil svůj souhlas se zařazením do studie.
Kritéria vyloučení:
- Pacient nemůže krmit orálně,
- Pacient pod právní ochranou, opatrovnictví nebo kurátorství,
- Pacient s aktivní patologií odpovědnou za akutní poruchy polykání (< 3 měsíce) (neurodegenerativní patologie s převažujícím motorickým postižením, jako je Charcotova choroba, cévní mozková příhoda, ORL onemocnění).
- Pacient není schopen odpovědět na dotazník.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: DYSPHAGING Intervenční skupina
Charakteristiky pacientů budou shromážděny na každém místě na konci studie asistentem klinického výzkumu na základě jejich lékařských záznamů. Na konci studie vyplní každý alianční zdravotník, který se podílel na péči alespoň o jednoho pacienta, dotazník spokojenosti. |
Po zařazení, vydání screeningového dotazníku EAT-10 pro poruchy polykání zdravotnickým týmem
V případě skóre EAT ≥2 okamžitě nebo do tří dnů zdravotnický tým zavede ochranná opatření pro horní cesty dýchací ve 3 sektorech: 1: Posturální manévry; 2: Hygienodietetická pravidla; 3: Textury potravin |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl úplného dosažení kroků 1 a 2
Časové okno: Tři dny
|
Kritérium posouzení je potvrzeno, pokud
|
Tři dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento způsobilých pacientů, kteří se odmítli zúčastnit studie
Časové okno: 18 měsíců
|
Počet vhodných pacientů, kteří se odmítli zúčastnit studie
|
18 měsíců
|
|
Věk, pohlaví, komorbidity (CIRS-G), autonomie (ADL, IADL), komedikace
Časové okno: 19 měsíců
|
Charakteristiky pacientů budou shromážděny na každém místě na konci studie asistentem klinického výzkumu na základě jejich lékařských záznamů.
|
19 měsíců
|
|
Míra částečného vyplnění protokolu
Časové okno: 19 měsíců
|
Podíl neprovedení kroku 1 a/nebo kroku 2 v časovém limitu.
Podíl kroků 2 provedených neúplně), popis důvodů
|
19 měsíců
|
|
Diagnóza podvýživy a/nebo neurokognitivních poruch a/nebo zjevné plicní infekce a/nebo CHOPN popsaná v lékařské dokumentaci pacienta, situace nutričního rizika hodnocena Mini Nutritional Assessment® (MNA)
Časové okno: 19 měsíců
|
Charakteristiky pacientů budou shromážděny na každém místě na konci studie asistentem klinického výzkumu na základě jejich lékařských záznamů.
|
19 měsíců
|
|
Složení a disciplíny pečovatelského týmu
Časové okno: 19 měsíců
|
Na konci studie budou všechna data o jednotlivých spojeneckých zdravotnických profesionálech shromážděna na dysfágovém listu
|
19 měsíců
|
|
Spokojenost pečovatele (Likertova škála).
Časové okno: 19 měsíců
|
Na konci studie vyplní každý alianční zdravotník, který se podílel na péči alespoň o jednoho pacienta, dotazník spokojenosti.
|
19 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL22_0474
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .