筛查肌肉减少性吞咽困难和预防老年患者并发症的措施的实施 [DYSPHAGING-PILOT] (DYSPHAGING-P)
筛查肌肉减少性吞咽困难的可行性研究以及在 ≥ 70 岁的老年或机构化患者中实施预防其并发症的措施。
肌肉减少性吞咽困难被描述为由肌肉质量和力量损失引起的吞咽障碍，即肌肉减少症。 根据恶性循环，它会引发慢性并发症，如微量吸入和慢性营养不良的恶化。 最近才意识到肌肉减少性吞咽困难的高患病率及其在残疾老年人和住院患者中的严重后果，这解释了相关人群的低筛查率。 在这种情况下，需要适合暴露最严重人群的肌肉减少性吞咽困难的预防、评估和干预方法。
两个欧洲学术协会制定了建议，包括提高对吞咽障碍的认识、筛查评分的使用、预防措施、诊断标准化和实施干预措施（康复、结构适应等）。 为了尊重这些建议，我们的单位以多专业的方式分 4 个步骤（1 - 屏蔽；2 - 保护；3 - 确认；4 - 康复）制定了一份名为 DYSPHAGING 的教学表。
该可行性研究旨在评估完成率以及在医院和机构护理单位实施步骤 1 和 2 的条件。
研究概览
详细说明
肌肉减少性吞咽困难被描述为由肌肉质量和力量损失引起的吞咽障碍，即肌肉减少症。 根据恶性循环，它会引发慢性并发症，如微量吸入和慢性营养不良的恶化。 最近才意识到肌肉减少性吞咽困难的高患病率及其在残疾老年人和住院患者中的严重后果，这解释了相关人群的低筛查率。 在这种情况下，需要适合暴露最严重人群的肌肉减少性吞咽困难的预防、评估和干预方法。
两个欧洲学术协会制定了建议，包括提高对吞咽障碍的认识、筛查评分的使用、预防措施、诊断标准化和实施干预措施（康复、结构适应等）。 为了尊重这些建议，我们的单位以多专业的方式分 4 个步骤（1 - 屏蔽；2 - 保护；3 - 确认；4 - 康复）制定了一份名为 DYSPHAGING 的教学表。
该可行性研究旨在评估完成率以及在医院和机构护理单位实施步骤 1 和 2 的条件。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Marion MERDINIAN, Dr
- 电话号码：00 33 4 78 86 56 83
- 邮箱：marion.merdinian@chu-lyon.fr
研究联系人备份
- 姓名：Claire FALANDRY, Pr
- 电话号码：00 33 4 78 86 66 34
- 邮箱：claire.falandry@chu-lyon.fr
学习地点
-
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Lyon、法国、69495
- 招聘中
- Centre Hospitalier Lyon Sud - Court Séjour Gériatrique
-
接触：
- Marion MERDINIAN, Dr
- 电话号码：00 33 4 78 86 56 83
- 邮箱：marion.merdinian@chu-lyon.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 患者年龄≥70岁，
- 加入社会保障体系的患者，
- 在卫生部门或医学社会研究所住院的患者，
- 患者被告知该研究（提供的信息传单）并口头表示同意参与该研究。
排除标准：
- 患者无法经口进食，
- 受法律保护、监护或监管的患者，
- 具有导致急性吞咽障碍（< 3 个月）的活跃病理学（神经退行性病理学，主要是运动障碍，例如 Charcot 病、中风、耳鼻喉疾病）的患者。
- 患者无法回答问卷。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：DYSPHAGING 干预组
研究结束时，临床研究助理将根据患者的医疗记录在每个地点收集患者特征。 在研究结束时，参与过至少一名患者护理的每位专职医疗人员将填写一份满意度调查问卷。 |
纳入后，由医疗团队发出 EAT-10 吞咽障碍筛查问卷
如果 EAT 评分≥2，医疗团队立即或在三天内实施 3 个区域的上呼吸道保护措施： 1：姿势动作； 2：卫生饮食规则； 3：食物质地 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完成步骤 1 和步骤 2 的比例
大体时间：三天
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判断标准有效如果
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三天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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拒绝参加研究的合格患者百分比
大体时间：18个月
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拒绝参加研究的合格患者人数
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18个月
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年龄、性别、合并症 (CIRS-G)、自主性（ADL、IADL）、合并用药
大体时间：19个月
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研究结束时，临床研究助理将根据患者的医疗记录在每个地点收集患者特征。
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19个月
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协议部分完成率
大体时间：19个月
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在期限内未执行步骤 1 和/或步骤 2 的比例。
步骤2未完成的比例），说明原因
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19个月
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患者医疗档案中描述的营养不良和/或神经认知障碍和/或肺部感染和/或慢性阻塞性肺病的诊断，通过迷你营养评估® (MNA) 评估的营养风险情况
大体时间：19个月
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研究结束时，临床研究助理将根据患者的医疗记录在每个地点收集患者特征。
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19个月
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护理团队的组成和纪律
大体时间：19个月
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在研究结束时，将在吞咽困难表上收集有关每位专职医疗人员的所有数据
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19个月
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照顾者满意度（李克特量表）。
大体时间：19个月
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在研究结束时，参与过至少一名患者护理的每位专职医疗人员将填写一份满意度调查问卷。
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19个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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