Скрининг саркопенической дисфагии и реализация мер по профилактике ее осложнений у гериатрических больных [DYSPHAGING-PILOT] (DYSPHAGING-P)
Технико-экономическое обоснование скрининга саркопенической дисфагии и реализации мер по профилактике ее осложнений у гериатрических или стационарных пациентов в возрасте ≥ 70 лет.
Саркопеническая дисфагия описывается как нарушение глотания, вызванное потерей мышечной массы и силы, саркопенией. Это вызывает хронические осложнения, такие как микроингаляции и ухудшение хронического недоедания, согласно порочному кругу. Осведомленность о высокой распространенности саркопенической дисфагии и ее серьезных последствий среди пожилых людей с инвалидностью и госпитализированных пациентов появилась недавно, что объясняет низкий уровень скрининга среди соответствующего населения. В связи с этим необходимы методы профилактики, оценки и вмешательства при саркопенической дисфагии, адаптированные к наиболее уязвимым группам населения.
Два европейских научных общества разработали рекомендации, включающие повышение осведомленности о нарушениях глотания, использование показателей скрининга, профилактические меры, стандартизацию диагностики и внедрение вмешательств (реабилитация, текстурная адаптация и т. д.). Чтобы соблюсти эти рекомендации, в нашем отделении был разработан педагогический лист под названием ДИСФАГИНГ с многопрофильным подходом в 4 этапа (1 - Экран; 2 - Защитить; 3 - Подтвердить; 4 - Реабилитировать).
Это технико-экономическое обоснование направлено на оценку скорости завершения и условий для реализации шагов 1 и 2 в больницах и стационарных отделениях.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Саркопеническая дисфагия описывается как нарушение глотания, вызванное потерей мышечной массы и силы, саркопенией. Это вызывает хронические осложнения, такие как микроингаляции и ухудшение хронического недоедания, согласно порочному кругу. Осведомленность о высокой распространенности саркопенической дисфагии и ее серьезных последствий среди пожилых людей с инвалидностью и госпитализированных пациентов появилась недавно, что объясняет низкий уровень скрининга среди соответствующего населения. В связи с этим необходимы методы профилактики, оценки и вмешательства при саркопенической дисфагии, адаптированные к наиболее уязвимым группам населения.
Два европейских научных общества разработали рекомендации, включающие повышение осведомленности о нарушениях глотания, использование показателей скрининга, профилактические меры, стандартизацию диагностики и внедрение вмешательств (реабилитация, текстурная адаптация и т. д.). Чтобы соблюсти эти рекомендации, в нашем отделении был разработан педагогический лист под названием ДИСФАГИНГ с многопрофильным подходом в 4 этапа (1 - Экран; 2 - Защитить; 3 - Подтвердить; 4 - Реабилитировать).
Это технико-экономическое обоснование направлено на оценку скорости завершения и условий для реализации шагов 1 и 2 в больницах и стационарных отделениях.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marion MERDINIAN, Dr
- Номер телефона: 00 33 4 78 86 56 83
- Электронная почта: marion.merdinian@chu-lyon.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Claire FALANDRY, Pr
- Номер телефона: 00 33 4 78 86 66 34
- Электронная почта: claire.falandry@chu-lyon.fr
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69495
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Lyon Sud - Court Séjour Gériatrique
-
Контакт:
- Marion MERDINIAN, Dr
- Номер телефона: 00 33 4 78 86 56 83
- Электронная почта: marion.merdinian@chu-lyon.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент в возрасте ≥ 70 лет,
- Пациент, связанный с системой социального обеспечения,
- Больной госпитализирован в отделение здравоохранения или в медико-социальное учреждение,
- Пациент проинформирован об исследовании (предоставлен информационный листок) и устно выразил свое согласие на включение в исследование.
Критерий исключения:
- Больной не может принимать пищу через рот,
- Пациент, находящийся под правовой защитой, опекой или попечительством,
- Пациент с активной патологией, ответственной за острые нарушения глотания (< 3 месяцев) (нейродегенеративная патология с преимущественным нарушением моторики, такая как болезнь Шарко, инсульт, ЛОР-заболевание).
- Пациент не может ответить на вопросы анкеты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: ДИСФАГИНГ Интервенционная группа
Характеристики пациентов будут собраны в каждом центре в конце исследования клиническим научным сотрудником на основе их медицинских карт. В конце исследования каждый смежный медицинский работник, принимавший участие в лечении хотя бы одного пациента, заполнит анкету удовлетворенности. |
После включения медицинская бригада выдает скрининговый опросник EAT-10 на предмет нарушений глотания.
В случае оценки по шкале ЭАТ ≥2 необходимо немедленное или в течение трех дней выполнение медицинским персоналом мер защиты верхних дыхательных путей в 3-х секторах: 1: постуральные маневры; 2: Гигиено-диетические правила; 3: Текстуры еды |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля полного достижения шагов 1 и 2
Временное ограничение: Три дня
|
Критерий суждения считается валидным, если
|
Три дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент подходящих пациентов, отказывающихся от участия в исследовании
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Количество подходящих пациентов, которые отказались от участия в исследовании
|
18 месяцев
|
|
Возраст, пол, сопутствующие заболевания (CIRS-G), автономия (ADL, IADL), сопутствующие лекарства
Временное ограничение: 19 месяцев
|
Характеристики пациентов будут собраны в каждом центре в конце исследования клиническим научным сотрудником на основе их медицинских карт.
|
19 месяцев
|
|
Скорость частичного завершения протокола
Временное ограничение: 19 месяцев
|
Доля невыполнения шага 1 и/или шага 2 в установленные сроки.
Доля шагов 2 выполнена не полностью), описание причин
|
19 месяцев
|
|
Диагноз недоедания и/или нейрокогнитивных расстройств и/или открытой легочной инфекции и/или ХОБЛ, описанный в медицинской карте пациента, ситуация с нутритивным риском, оцененная с помощью Mini Nutritional Assessment® (MNA)
Временное ограничение: 19 месяцев
|
Характеристики пациентов будут собраны в каждом центре в конце исследования клиническим научным сотрудником на основе их медицинских карт.
|
19 месяцев
|
|
Состав и дисциплины команды по уходу
Временное ограничение: 19 месяцев
|
В конце исследования все данные о каждом смежном медицинском работнике будут собраны на листе дисфагии.
|
19 месяцев
|
|
Удовлетворенность лица, осуществляющего уход (шкала Лайкерта).
Временное ограничение: 19 месяцев
|
В конце исследования каждый смежный медицинский работник, принимавший участие в лечении хотя бы одного пациента, заполнит анкету удовлетворенности.
|
19 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL22_0474
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .