노인 환자의 근감소성 삼킴곤란 선별검사 및 합병증 예방 대책의 시행 [DYSPHAGING-PILOT] (DYSPHAGING-P)
70세 이상 고령자 또는 입원 환자의 근감소성 삼킴곤란 선별검사 및 합병증 예방 방안의 타당성 조사.
근감소성 삼킴곤란은 근육량과 근력의 상실, 근감소증으로 인한 삼킴 장애로 설명됩니다. 악순환에 따라 미세흡입, 만성 영양결핍 악화 등 만성 합병증을 유발한다. 근감소성 삼킴곤란의 높은 유병률과 장애가 있는 노인 및 입원 환자 사이에서 심각한 결과에 대한 인식이 최근 들어 왔으며, 이는 관련 인구에서 낮은 선별 검사율을 설명합니다. 이러한 맥락에서 가장 많이 노출된 인구에 적응된 근감소성 삼킴곤란의 예방, 평가 및 개입 방법이 필요합니다.
두 개의 유럽 학계에서 삼킴 장애에 대한 인식 증가, 선별 점수 사용, 예방 조치, 진단 표준화 및 구현된 개입(재활, 질감 적응 등)을 포함하는 권장 사항을 개발했습니다. 이러한 권장 사항을 존중하기 위해 DYSPHAGING이라는 제목의 교육용 시트가 4단계(1 - 스크린, 2 - 보호, 3 - 확인, 4 - 재활)의 다중 전문적인 방식으로 우리 단위 내에서 정교화되었습니다.
이 타당성 조사는 병원 및 시설 치료 단위에서 1단계와 2단계를 구현하기 위한 완료율과 조건을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
근감소성 삼킴곤란은 근육량과 근력의 상실, 근감소증으로 인한 삼킴 장애로 설명됩니다. 악순환에 따라 미세흡입, 만성 영양결핍 악화 등 만성 합병증을 유발한다. 근감소성 삼킴곤란의 높은 유병률과 장애가 있는 노인 및 입원 환자 사이에서 심각한 결과에 대한 인식이 최근 들어 왔으며, 이는 관련 인구에서 낮은 선별 검사율을 설명합니다. 이러한 맥락에서 가장 많이 노출된 인구에 적응된 근감소성 삼킴곤란의 예방, 평가 및 개입 방법이 필요합니다.
두 개의 유럽 학계에서 삼킴 장애에 대한 인식 증가, 선별 점수 사용, 예방 조치, 진단 표준화 및 구현된 개입(재활, 질감 적응 등)을 포함하는 권장 사항을 개발했습니다. 이러한 권장 사항을 존중하기 위해 DYSPHAGING이라는 제목의 교육용 시트가 4단계(1 - 스크린, 2 - 보호, 3 - 확인, 4 - 재활)의 다중 전문적인 방식으로 우리 단위 내에서 정교화되었습니다.
이 타당성 조사는 병원 및 시설 치료 단위에서 1단계와 2단계를 구현하기 위한 완료율과 조건을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marion MERDINIAN, Dr
- 전화번호: 00 33 4 78 86 56 83
- 이메일: marion.merdinian@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Claire FALANDRY, Pr
- 전화번호: 00 33 4 78 86 66 34
- 이메일: claire.falandry@chu-lyon.fr
연구 장소
-
-
-
Lyon, 프랑스, 69495
- 모병
- Centre Hospitalier Lyon Sud - Court Séjour Gériatrique
-
연락하다:
- Marion MERDINIAN, Dr
- 전화번호: 00 33 4 78 86 56 83
- 이메일: marion.merdinian@chu-lyon.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 70세 이상 환자,
- 사회보장제도에 가입된 환자,
- 보건 분야 또는 의료 사회 기관에 입원한 환자,
- 환자에게 연구에 대해 알리고(정보 전단지 제공) 연구 참여에 대한 동의를 구두로 표시했습니다.
제외 기준:
- 입으로 음식을 먹을 수 없는 환자,
- 법적 보호, 후견인 또는 큐레이터인 환자,
- 급성 삼킴 장애(< 3개월)의 원인이 되는 활성 병리학을 가진 환자(샤르코병, 뇌졸중, 이비인후과병과 같은 우세한 운동 장애가 있는 신경퇴행성 병리학).
- 질문에 답할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: DYSPHAGING 중재 그룹
연구 종료 시 임상 연구 보조원이 의료 기록을 기반으로 각 사이트에서 환자 특성을 수집합니다. 연구가 끝날 때 적어도 한 명의 환자 치료에 참여한 각 연합 의료 전문가는 만족도 설문지를 작성합니다. |
포함 후, 의료팀에서 삼킴 장애에 대한 EAT-10 스크리닝 설문지 발행
EAT ≥2 점수인 경우 의료 팀이 즉시 구현하거나 3일 이내에 3개 부문의 상기도 보호 조치를 시행합니다. 1: 자세 조작; 2: 위생 식이요법 규칙; 3: 음식 질감 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1단계와 2단계를 완수한 비율
기간: 삼 일
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판단 기준은 다음과 같은 경우 유효합니다.
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삼 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연구 참여를 거부하는 적격 환자의 비율
기간: 18개월
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연구 참여를 거부한 적격 환자 수
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18개월
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연령, 성별, 동반 질환(CIRS-G), 자율성(ADL, IADL), 공동 약물
기간: 19개월
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연구 종료 시 임상 연구 보조원이 의료 기록을 기반으로 각 사이트에서 환자 특성을 수집합니다.
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19개월
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프로토콜의 부분 완료율
기간: 19개월
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제한 시간 내에 1단계 및/또는 2단계를 수행하지 않은 비율.
2단계가 불완전하게 수행된 비율), 이유 설명
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19개월
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영양결핍 및/또는 신경인지 장애 및/또는 특허 폐 감염 및/또는 환자의 의료 파일에 설명된 COPD 진단, Mini Nutritional Assessment®(MNA)에 의해 평가된 영양 위험 상황
기간: 19개월
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연구 종료 시 임상 연구 보조원이 의료 기록을 기반으로 각 사이트에서 환자 특성을 수집합니다.
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19개월
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케어 팀의 구성 및 규율
기간: 19개월
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연구가 끝날 때 각 동맹 의료 전문가에 대한 모든 데이터는 연하 장애 시트에 수집됩니다.
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19개월
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간병인 만족도(리커트 척도).
기간: 19개월
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연구가 끝날 때 적어도 한 명의 환자 치료에 참여한 각 연합 의료 전문가는 만족도 설문지를 작성합니다.
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19개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .