Screening for sarkopenisk dysfagi og implementering av tiltak for å forhindre komplikasjoner hos geriatriske pasienter [DYSPHAGING-PILOT] (DYSPHAGING-P)
Gjennomførbarhetsstudie av screening for sarkopenisk dysfagi og implementering av tiltak for å forhindre komplikasjoner hos geriatriske eller institusjonaliserte pasienter i alderen ≥ 70 år.
Sarkopenisk dysfagi beskrives som en svelgeforstyrrelse forårsaket av tap av muskelmasse og styrke, sarkopeni. Det induserer kroniske komplikasjoner som mikroinhalasjoner og forverring av kronisk underernæring, ifølge en ond sirkel. Bevisstheten om den høye forekomsten av sarkopenisk dysfagi og dens alvorlige konsekvenser blant eldre mennesker med funksjonshemminger og sykehuspasienter er nylig, noe som forklarer den lave screeningsfrekvensen i den aktuelle befolkningen. I denne sammenheng er det nødvendig med metoder for forebygging, evaluering og intervensjon av sarkopenisk dysfagi tilpasset den mest utsatte befolkningen.
To europeiske lærde samfunn har utviklet anbefalinger som inkluderer økt bevissthet om svelgeforstyrrelser, bruk av screeningresultater, forebyggende tiltak, diagnostisk standardisering og implementerte intervensjoner (rehabilitering, tekstural tilpasning, etc.). For å respektere disse anbefalingene ble det utarbeidet et pedagogisk ark med tittelen DYSPHAGING innenfor vår enhet på en multiprofesjonell måte i 4 trinn (1 - Skjerm; 2 - Beskytt; 3 - Bekreft; 4 - Rehabiliter).
Denne mulighetsstudien tar sikte på å evaluere gjennomføringsgraden og betingelsene for å implementere trinn 1 og 2 i sykehus- og institusjonsavdelinger.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Sarkopenisk dysfagi beskrives som en svelgeforstyrrelse forårsaket av tap av muskelmasse og styrke, sarkopeni. Det induserer kroniske komplikasjoner som mikroinhalasjoner og forverring av kronisk underernæring, ifølge en ond sirkel. Bevisstheten om den høye forekomsten av sarkopenisk dysfagi og dens alvorlige konsekvenser blant eldre mennesker med funksjonshemminger og sykehuspasienter er nylig, noe som forklarer den lave screeningsfrekvensen i den aktuelle befolkningen. I denne sammenheng er det nødvendig med metoder for forebygging, evaluering og intervensjon av sarkopenisk dysfagi tilpasset den mest utsatte befolkningen.
To europeiske lærde samfunn har utviklet anbefalinger som inkluderer økt bevissthet om svelgeforstyrrelser, bruk av screeningresultater, forebyggende tiltak, diagnostisk standardisering og implementerte intervensjoner (rehabilitering, tekstural tilpasning, etc.). For å respektere disse anbefalingene ble det utarbeidet et pedagogisk ark med tittelen DYSPHAGING innenfor vår enhet på en multiprofesjonell måte i 4 trinn (1 - Skjerm; 2 - Beskytt; 3 - Bekreft; 4 - Rehabiliter).
Denne mulighetsstudien tar sikte på å evaluere gjennomføringsgraden og betingelsene for å implementere trinn 1 og 2 i sykehus- og institusjonsavdelinger.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Marion MERDINIAN, Dr
- Telefonnummer: 00 33 4 78 86 56 83
- E-post: marion.merdinian@chu-lyon.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Claire FALANDRY, Pr
- Telefonnummer: 00 33 4 78 86 66 34
- E-post: claire.falandry@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69495
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Lyon Sud - Court Séjour Gériatrique
-
Ta kontakt med:
- Marion MERDINIAN, Dr
- Telefonnummer: 00 33 4 78 86 56 83
- E-post: marion.merdinian@chu-lyon.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient ≥ 70 år,
- Pasient tilknyttet et trygdesystem,
- Pasient innlagt i helsesektoren eller i et medisinsk-sosialt institutt,
- Pasienten informert om studien (informasjonsbrosjyre følger med) og har muntlig bekreftet sitt samtykke til inkludering i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som ikke kan spise oralt,
- Pasient under juridisk beskyttelse, vergemål eller kuratorskap,
- Pasient med aktiv patologi ansvarlig for akutte svelgeforstyrrelser (< 3 måneder) (nevrodegenerativ patologi med dominerende motorisk svikt som Charcots sykdom, hjerneslag, ØNH-sykdom).
- Pasienten kan ikke svare på spørreskjemaet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: DYSFAGERENDE Intervensjonsgruppe
Pasientkarakteristikker vil bli samlet inn på hvert sted ved slutten av studien av en klinisk forskningsassistent basert på deres medisinske journaler. På slutten av studien vil hver alliert helsepersonell som har vært involvert i omsorgen for minst én pasient fylle ut et tilfredshetsspørreskjema. |
Etter inkludering, utstedelse av EAT-10 screeningspørreskjema for svelgeforstyrrelser av helsepersonell
Ved en EAT ≥2-score, umiddelbar implementering eller innen tre dager av helseteamet av beskyttelsestiltak for de øvre luftveiene i 3 sektorer: 1: Postural manøvrer; 2: Hygiendietetiske regler; 3: Matteksturer |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel av fullstendig oppnåelse av trinn 1 og 2
Tidsramme: Tre dager
|
Vurderingskriteriet valideres hvis
|
Tre dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av kvalifiserte pasienter som nekter å delta i studien
Tidsramme: 18 måneder
|
Antall kvalifiserte pasienter som nektet å delta i studien
|
18 måneder
|
|
Alder, kjønn, komorbiditeter (CIRS-G), autonomi (ADL, IADL), samtidige medisiner
Tidsramme: 19 måneder
|
Pasientkarakteristikker vil bli samlet inn på hvert sted ved slutten av studien av en klinisk forskningsassistent basert på deres medisinske journaler.
|
19 måneder
|
|
Frekvens for delvis fullføring av protokollen
Tidsramme: 19 måneder
|
Andel mislighold av trinn 1 og/eller trinn 2 innen fristen.
Andel av trinn 2 utført ufullstendig), beskrivelse av årsakene
|
19 måneder
|
|
Diagnose av underernæring og/eller nevrokognitive lidelser og/eller åpenbar lungeinfeksjon og/eller KOLS beskrevet i pasientens medisinske journal, ernæringsmessig risikosituasjon vurdert av Mini Nutritional Assessment® (MNA)
Tidsramme: 19 måneder
|
Pasientkarakteristikker vil bli samlet inn på hvert sted ved slutten av studien av en klinisk forskningsassistent basert på deres medisinske journaler.
|
19 måneder
|
|
Sammensetning og disipliner i omsorgsteamet
Tidsramme: 19 måneder
|
På slutten av studien vil alle data om hver alliert helsepersonell bli samlet inn på dysfageringsarket
|
19 måneder
|
|
Pleiertilfredshet (Likert-skala).
Tidsramme: 19 måneder
|
På slutten av studien vil hver alliert helsepersonell som har vært involvert i omsorgen for minst én pasient fylle ut et tilfredshetsspørreskjema.
|
19 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL22_0474
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .