Screening op sarcopene dysfagie en de implementatie van maatregelen om de complicaties ervan bij geriatrische patiënten te voorkomen [DYSPHAGING-PILOT] (DYSPHAGING-P)
Haalbaarheidsstudie van screening op sarcopenische dysfagie en de implementatie van maatregelen om de complicaties ervan te voorkomen bij geriatrische of geïnstitutionaliseerde patiënten van ≥ 70 jaar.
Sarcopenische dysfagie wordt beschreven als een slikstoornis die wordt veroorzaakt door een verlies van spiermassa en -kracht, sarcopenie. Het veroorzaakt chronische complicaties zoals micro-inhalaties en de verergering van chronische ondervoeding, volgens een vicieuze cirkel. Het besef van de hoge prevalentie van sarcopene dysfagie en de ernstige gevolgen ervan bij ouderen met een handicap en gehospitaliseerde patiënten is recent, wat het lage screeningspercentage in de betrokken populatie verklaart. In deze context zijn methoden nodig voor preventie, evaluatie en interventie van sarcopenische dysfagie die zijn aangepast aan de meest blootgestelde bevolking.
Twee Europese wetenschappelijke genootschappen hebben aanbevelingen ontwikkeld, waaronder een groter bewustzijn van slikstoornissen, het gebruik van screeningscores, preventieve maatregelen, diagnostische standaardisatie en geïmplementeerde interventies (revalidatie, aanpassing van de textuur, enz.). Om deze aanbevelingen te respecteren, werd binnen onze eenheid op een multiprofessionele manier een pedagogische fiche, getiteld DYSPAGING, uitgewerkt in 4 stappen (1 - Scherm; 2 - Beschermen; 3 - Bevestigen; 4 - Revalideren).
Deze haalbaarheidsstudie heeft tot doel het voltooiingspercentage en de voorwaarden voor het implementeren van stap 1 en 2 in ziekenhuis- en institutionele zorgeenheden te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Sarcopenische dysfagie wordt beschreven als een slikstoornis die wordt veroorzaakt door een verlies van spiermassa en -kracht, sarcopenie. Het veroorzaakt chronische complicaties zoals micro-inhalaties en de verergering van chronische ondervoeding, volgens een vicieuze cirkel. Het besef van de hoge prevalentie van sarcopene dysfagie en de ernstige gevolgen ervan bij ouderen met een handicap en gehospitaliseerde patiënten is recent, wat het lage screeningspercentage in de betrokken populatie verklaart. In deze context zijn methoden nodig voor preventie, evaluatie en interventie van sarcopenische dysfagie die zijn aangepast aan de meest blootgestelde bevolking.
Twee Europese wetenschappelijke genootschappen hebben aanbevelingen ontwikkeld, waaronder een groter bewustzijn van slikstoornissen, het gebruik van screeningscores, preventieve maatregelen, diagnostische standaardisatie en geïmplementeerde interventies (revalidatie, aanpassing van de textuur, enz.). Om deze aanbevelingen te respecteren, werd binnen onze eenheid op een multiprofessionele manier een pedagogische fiche, getiteld DYSPAGING, uitgewerkt in 4 stappen (1 - Scherm; 2 - Beschermen; 3 - Bevestigen; 4 - Revalideren).
Deze haalbaarheidsstudie heeft tot doel het voltooiingspercentage en de voorwaarden voor het implementeren van stap 1 en 2 in ziekenhuis- en institutionele zorgeenheden te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Marion MERDINIAN, Dr
- Telefoonnummer: 00 33 4 78 86 56 83
- E-mail: marion.merdinian@chu-lyon.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Claire FALANDRY, Pr
- Telefoonnummer: 00 33 4 78 86 66 34
- E-mail: claire.falandry@chu-lyon.fr
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69495
- Werving
- Centre Hospitalier Lyon Sud - Court Séjour Gériatrique
-
Contact:
- Marion MERDINIAN, Dr
- Telefoonnummer: 00 33 4 78 86 56 83
- E-mail: marion.merdinian@chu-lyon.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ≥ 70 jaar,
- Patiënt aangesloten bij een sociaal zekerheidsstelsel,
- Patiënt opgenomen in de gezondheidssector of in een medisch-sociale instelling,
- Patiënt op de hoogte gebracht van het onderzoek (bijgeleverde informatiefolder) en mondeling toestemming gegeven voor deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt niet in staat om oraal te voeden,
- Patiënt onder rechtsbescherming, curatele of curatele,
- Patiënt met een actieve pathologie verantwoordelijk voor acute slikstoornissen (< 3 maanden) (neurodegeneratieve pathologie met overheersende motorische stoornissen zoals de ziekte van Charcot, beroerte, KNO-ziekte).
- Patiënt kan de vragenlijst niet beantwoorden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: DYSPAGING Interventionele groep
Patiëntkenmerken zullen op elke locatie aan het einde van het onderzoek worden verzameld door een klinisch onderzoeksassistent op basis van hun medische dossiers. Aan het einde van het onderzoek zal elke geallieerde gezondheidswerker die betrokken is geweest bij de zorg van ten minste één patiënt een tevredenheidsvragenlijst invullen. |
Na opname, uitgifte van de EAT-10 screeningvragenlijst voor slikstoornissen door het zorgteam
Bij een EAT ≥2 score, onmiddellijke uitvoering of binnen drie dagen door het zorgteam van beschermende maatregelen voor de bovenste luchtwegen in 3 sectoren: 1: Houdingsmanoeuvres; 2: Hygiënodietetische regels; 3: Voedseltexturen |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel van het volledig behalen van stap 1 en 2
Tijdsspanne: Drie dagen
|
Het beoordelingscriterium is gevalideerd als
|
Drie dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage in aanmerking komende patiënten dat weigert deel te nemen aan het onderzoek
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Aantal in aanmerking komende patiënten die weigerden deel te nemen aan het onderzoek
|
18 maanden
|
|
Leeftijd, geslacht, comorbiditeit (CIRS-G), autonomie (ADL, IADL), co-medicatie
Tijdsspanne: 19 maanden
|
Patiëntkenmerken zullen op elke locatie aan het einde van het onderzoek worden verzameld door een klinisch onderzoeksassistent op basis van hun medische dossiers.
|
19 maanden
|
|
Percentage van gedeeltelijke voltooiing van het protocol
Tijdsspanne: 19 maanden
|
Aandeel niet-uitvoering van stap 1 en/of stap 2 binnen de tijdslimiet.
Aandeel stappen 2 onvolledig uitgevoerd), beschrijving van de redenen
|
19 maanden
|
|
Diagnose van ondervoeding en/of neurocognitieve stoornissen en/of duidelijke longinfectie en/of COPD beschreven in het medisch dossier van de patiënt, voedingsrisicosituatie beoordeeld door de Mini Nutritional Assessment® (MNA)
Tijdsspanne: 19 maanden
|
Patiëntkenmerken zullen op elke locatie aan het einde van het onderzoek worden verzameld door een klinisch onderzoeksassistent op basis van hun medische dossiers.
|
19 maanden
|
|
Samenstelling en disciplines van het zorgteam
Tijdsspanne: 19 maanden
|
Aan het einde van het onderzoek worden alle gegevens over alle geallieerde gezondheidswerkers verzameld op het dysfagieblad
|
19 maanden
|
|
Tevredenheid mantelzorger (Likert-schaal).
Tijdsspanne: 19 maanden
|
Aan het einde van het onderzoek zal elke geallieerde gezondheidswerker die betrokken is geweest bij de zorg van ten minste één patiënt een tevredenheidsvragenlijst invullen.
|
19 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL22_0474
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .