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Triagem da Disfagia Sarcopênica e Implementação de Medidas para Prevenir Suas Complicações em Pacientes Geriátricos [DISFAGING-PILOT] (DYSPHAGING-P)

24 de janeiro de 2024 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Estudo de Viabilidade do Rastreio da Disfagia Sarcopénica e da Implementação de Medidas de Prevenção das suas Complicações em Doentes Geriátricos ou Institucionalizados com Idade ≥ 70 Anos.

A disfagia sarcopênica é descrita como um distúrbio da deglutição causado pela perda de massa e força muscular, a sarcopenia. Induz complicações crônicas como microinalações e o agravamento da desnutrição crônica, segundo um círculo vicioso. O conhecimento da alta prevalência de disfagia sarcopênica e suas graves consequências entre idosos com deficiência e pacientes hospitalizados é recente, o que explica a baixa taxa de rastreamento na população em questão. Neste contexto, são necessários métodos de prevenção, avaliação e intervenção da disfagia sarcopênica adaptados à população mais exposta.

Duas sociedades científicas europeias desenvolveram recomendações que incluem maior conscientização sobre distúrbios da deglutição, uso de escores de triagem, medidas preventivas, padronização de diagnóstico e intervenções implementadas (reabilitação, adaptação da textura, etc.). A fim de respeitar essas recomendações, foi elaborada dentro de nossa unidade uma ficha pedagógica intitulada DISFAGAMENTO de forma multiprofissional em 4 etapas (1 - Triar; 2 - Proteger; 3 - Confirmar; 4 - Reabilitar).

Este estudo de viabilidade visa avaliar a taxa de conclusão e as condições de implementação dos passos 1 e 2 em unidades de cuidados hospitalares e institucionais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A disfagia sarcopênica é descrita como um distúrbio da deglutição causado pela perda de massa e força muscular, a sarcopenia. Induz complicações crônicas como microinalações e o agravamento da desnutrição crônica, segundo um círculo vicioso. O conhecimento da alta prevalência de disfagia sarcopênica e suas graves consequências entre idosos com deficiência e pacientes hospitalizados é recente, o que explica a baixa taxa de rastreamento na população em questão. Neste contexto, são necessários métodos de prevenção, avaliação e intervenção da disfagia sarcopênica adaptados à população mais exposta.

Duas sociedades científicas europeias desenvolveram recomendações que incluem maior conscientização sobre distúrbios da deglutição, uso de escores de triagem, medidas preventivas, padronização de diagnóstico e intervenções implementadas (reabilitação, adaptação da textura, etc.). A fim de respeitar essas recomendações, foi elaborada dentro de nossa unidade uma ficha pedagógica intitulada DISFAGAMENTO de forma multiprofissional em 4 etapas (1 - Triar; 2 - Proteger; 3 - Confirmar; 4 - Reabilitar).

Este estudo de viabilidade visa avaliar a taxa de conclusão e as condições de implementação dos passos 1 e 2 em unidades de cuidados hospitalares e institucionais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

102

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Lyon, França, 69495
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier Lyon Sud - Court Séjour Gériatrique
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com idade ≥ 70 anos,
  • Doente inscrito num regime de segurança social,
  • Doente internado no setor de saúde ou em instituto médico-social,
  • Paciente informado sobre o estudo (folheto informativo fornecido) e tendo manifestado oralmente seu consentimento para inclusão no estudo.

Critério de exclusão:

  • Paciente incapaz de se alimentar por via oral,
  • Paciente sob proteção legal, tutela ou curatela,
  • Paciente com patologia ativa responsável por distúrbios agudos da deglutição (< 3 meses) (patologia neurodegenerativa com comprometimento motor predominante como doença de Charcot, acidente vascular cerebral, doença otorrinolaringológica).
  • Paciente impossibilitado de responder ao questionário.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo Intervencionista de DISFAGIA
  • Etapa 1: aplicação do questionário EAT-10 para triagem de distúrbios da deglutição;
  • Etapa 2: em caso de escore EAT≥2, implementação imediata de medidas de proteção das vias aéreas superiores em 3 áreas:

    1: Ajustes posturais; 2: Normas higiênicas e dietéticas; 3: Texturas dos alimentos A hipótese é que os profissionais de saúde aliados em enfermarias geriátricas agudas, unidades de reabilitação e unidades de cuidados prolongados são capazes de implementar as recomendações atuais para triagem de disfagia sarcopênica e implementar medidas preventivas, mas de forma sistemática.

As características do paciente serão coletadas em cada local no final do estudo por um assistente de pesquisa clínica com base em seus registros médicos.

Ao final do estudo, cada profissional de saúde aliado que esteve envolvido no cuidado de pelo menos um paciente preencherá um questionário de satisfação.

Após inclusão, aplicação do questionário de triagem EAT-10 para distúrbios de deglutição pela equipe de saúde

Em caso de pontuação EAT ≥2, implementação imediata ou em até três dias pela equipe de saúde de medidas de proteção das vias aéreas superiores em 3 setores:

1: Manobras posturais; 2: Regras de higiene dietética; 3: Texturas dos alimentos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de realização completa dos passos 1 e 2
Prazo: Três dias

O critério de julgamento é validado se

  1. O estágio 1 é realizado e o EAT-10 < 2 ou se
  2. O estágio 1 é realizado com um EAT-10 ≥ 2 e o estágio 2 é realizado dentro de 3 dias após o estágio 1
Três dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de pacientes elegíveis que se recusaram a participar do estudo
Prazo: 18 meses
Número de pacientes elegíveis que se recusaram a participar do estudo
18 meses
Idade, sexo, comorbidades (CIRS-G), autonomia (AVD, AIVD), co-medicações
Prazo: 19 meses
As características do paciente serão coletadas em cada local no final do estudo por um assistente de pesquisa clínica com base em seus registros médicos.
19 meses
Taxa de conclusão parcial do protocolo
Prazo: 19 meses
Proporção de não cumprimento da etapa 1 e/ou etapa 2 no prazo. Proporção de etapas 2 realizadas de forma incompleta), descrição dos motivos
19 meses
Diagnóstico de desnutrição e/ou distúrbios neurocognitivos e/ou infecção pulmonar patente e/ou DPOC descritos no prontuário do paciente, situação de risco nutricional avaliada pelo Mini Nutritional Assessment® (MNA)
Prazo: 19 meses
As características do paciente serão coletadas em cada local no final do estudo por um assistente de pesquisa clínica com base em seus registros médicos.
19 meses
Composição e disciplinas da equipe assistencial
Prazo: 19 meses
Ao final do estudo, todos os dados de cada profissional de saúde aliado serão coletados na ficha de disfagia
19 meses
Satisfação do cuidador (escala de Likert).
Prazo: 19 meses
Ao final do estudo, cada profissional de saúde aliado que esteve envolvido no cuidado de pelo menos um paciente preencherá um questionário de satisfação.
19 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

25 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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