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急性冠症候群が疑われる救急外来を受診した胸痛患者のリスク層別化における ARIA の使用

2024年8月21日 更新者:Kevin HUNG Kei-ching、Chinese University of Hong Kong

急性冠症候群が疑われる救急外来を受診した胸痛患者のリスク層別化における自動網膜画像解析の使用

救急部門 (ED) における急性胸痛患者の現在の評価は、シリアル トロポニンの必要性により、長いままです。 これは、ED の過密状態と臨床スタッフの過負荷の原因となります。 これらは、コストの増加と患者の転帰の悪化に関連しています。 HEART スコアなどのリスクスコアの使用は主観的である可能性があり、重大な急性心臓イベント (MACE) のリスク (年齢および危険因子) が高い人のリスク層別化には役立ちません。

研究の目的:

この研究は、自動網膜画像解析 (ARIA) を使用することで、連続トロポニン検査結果を必要とせずに未分化の胸痛を呈する患者を特定して、早期かつ安全な退院を促進し、リスクの高い MACE を早期に受けられるかどうかを調査することを目的としています。適切な介入。

仮説:

ARIA、または単一のトロポニンまたは HEART スコアとの組み合わせにより、初診から 30 日および 3 か月以内に心臓有害事象の低リスクおよび高リスクで ED に提示される未分化の胸痛を有する患者を特定できます。

手順:

ARIA は非侵襲的で新しい技術であり、眼底カメラで撮影した眼底 (眼底) の写真を分析することにより、急性冠症候群のリスクにアクセスするために使用されます。 すべての被験者は、従来の眼底カメラで眼底写真(両目)を撮影し、網膜写真をキャプチャするように手配されます。 画像は、急性冠症候群(ACS)が疑われるEDを呈する胸痛患者のリスク層別化方法を開発するために使用されます。 眼底写真は、プリンス オブ ウェールズ病院の救急部門で撮影されます。 このプロセスには約 5 ~ 8 分かかります。 被写体は通常のカメラのフラッシュと同様のフラッシュ露出により、写真撮影時に短時間不快感を感じることがありますが、侵襲的で痛みを伴う手順ではありません。 眼底画像は、研究チームが開発したコンピューターアルゴリズムによって分析されます。 それとは別に、被験者の病歴、ECG所見、年齢と性別、危険因子、連続トロポニンレベルは、HEARTスコアを計算するためにED訪問中に記録されます. ED からの処分結果も記録されます。 30日後、被験者は再入院したかどうかを追跡調査するために電話をかけられます。 対象者が再入院した場合、調査結果、診断、治療、処分結果、入院期間が記録されます。 被験者が最初のED訪問で研究に参加してから3か月後に、同じフォローアッププロセスをもう一度実行します。

調査の概要

状態

終了しました

研究の種類

観察的

入学 (実際)

76

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Sha Tin、香港
        • The Accident and Emergency Department, Prince of Wales Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

患者は月曜日から金曜日の午前 9 時から午後 5 時まで救急外来を受診

説明

包含基準:

  • 24時間以内に胸痛発症の患者、および
  • 患者は21歳以上です

除外基準:

  • 患者の胸の痛みの状態は、心電図やトロポニン検査を必要としません
  • 患者は蘇生を必要としています
  • 患者は心臓専門医の診察または介入が必要です
  • 患者は眼底撮影に影響する白内障またはその他の眼疾患を患っている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
最初のプレゼンテーションから30日以内の心臓有害事象の有病率
時間枠:30日
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kevin KC Hung, Dr.、AEMAU, The Chinese University of Hong Kong

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月18日

一次修了 (実際)

2023年1月1日

研究の完了 (実際)

2023年1月1日

試験登録日

最初に提出

2023年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月10日

最初の投稿 (実際)

2023年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月21日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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