Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ARIA alkalmazása a sürgősségi osztályokon jelentkező, akut koszorúér-szindróma gyanúja miatt jelentkező mellkasi fájdalomban szenvedő betegek kockázati csoportosításában

2023. február 10. frissítette: Kevin HUNG Kei-ching, Chinese University of Hong Kong

Automatikus retinális képelemzés alkalmazása akut koszorúér-szindróma gyanúja miatt a sürgősségi osztályokon jelentkező mellkasi fájdalomban szenvedő betegeknél

Az akut mellkasi fájdalomban szenvedő betegek jelenlegi felmérése a sürgősségi osztályon (ED) továbbra is hosszadalmas, mivel sorozatos troponinra van szükség. Ez hozzájárul az ED túlzsúfoltságához és a klinikai személyzet túlterheltségéhez. Ezek a megnövekedett költségekkel és a betegek kedvezőtlen kimenetelével járnak. A HEART-pontszámhoz hasonló kockázati pontszámok használata szubjektív lehet, és nem hasznos a kockázati rétegezésben azok számára, akiknél nagyobb a kockázat (életkor és kockázati tényezők) a Major Acute Cardiac Event (MACE) szempontjából.

A tanulmány célja:

A tanulmány célja annak feltárása, hogy az automatikus retinális képelemzés (ARIA) segítségével azonosítható-e a differenciálatlan mellkasi fájdalomban szenvedő betegek soros troponin teszteredményei nélkül, hogy elősegítse a korai és biztonságos elbocsátást, valamint a magas kockázatú MACE korai kezelését. megfelelő beavatkozás.

Hipotézis:

Az ARIA vagy az egyetlen troponinnal vagy HEART-pontszámmal kombinálva azonosíthatja azokat a nem differenciált mellkasi fájdalmakban szenvedő betegeket, akik a kezdeti megjelenést követő 30 napon belül és 3 hónapon belül alacsony és magas kockázatú nemkívánatos kardiális eseményekkel jelentkeznek az ED-nél.

Eljárás:

Az ARIA egy non-invazív és újszerű technológia, amelyet az akut koszorúér-szindróma kockázatának elérésére használnak a szemfenéki (szemhátsó) fotó elemzésével, amelyet szemfenéki kamerával készített. Minden alany úgy lesz megszervezve, hogy a szemfenékről (mindkét szemét) hagyományos szemfenéki kamerával fényképezzen, és rögzítse a retinális fényképet. A képeket egy kockázati rétegződési módszer kidolgozására használják fel olyan mellkasi fájdalommal küzdő betegek számára, akik ED-ben jelentkeznek gyanús akut koronária szindrómával (ACS). A szemfenék fotózása a Prince of Wales Kórház sürgősségi osztályán készül. A folyamat körülbelül 5-8 percig tart. Az alany rövid ideig kellemetlen érzést érezhet a fényképezéskor a hagyományos vakuhoz hasonló vaku expozíció miatt, de az eljárás nem invazív és nem fájdalmas. A szemfenék képét ezután a kutatócsoport által kifejlesztett számítógépes algoritmus elemzi. Ezen kívül az alany kórtörténetét, EKG-leleteit, életkorát és nemét, rizikófaktorait és sorozatos troponinszintjét rögzítik az ED-látogatás során a HEART-pontszám kiszámítása érdekében. Az ED-ből származó selejtezési eredményüket is rögzítik. 30 nap elteltével az alanyt felhívják telefonon, hogy ellenőrizzék, visszakerültek-e a kórházba. Ha az alanyt visszafogadták, vizsgálati eredményeit, diagnózisát, kezelését, ártalmatlanítási eredményét és a tartózkodás hosszát rögzítik. Ugyanezt a nyomon követési eljárást még egyszer elvégzik 3 hónappal azután, hogy az alany az első ED-látogatás során csatlakozott a vizsgálathoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Felfüggesztett

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

420

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Sha Tin, Hong Kong
        • The Accident and Emergency Department, Prince of Wales Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegek hétfőtől péntekig 9-17 óráig jelentek meg a sürgősségi osztályon

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A beteg mellkasi fájdalma 24 órán belül jelentkezik, és
  • A beteg 21 éves és idősebb

Kizárási kritériumok:

  • A beteg mellkasi fájdalma miatt nem szükséges EKG és/vagy troponin vizsgálat
  • A beteg újraélesztést igényel
  • A beteg kardiológus konzultációt vagy beavatkozást igényel
  • A beteg szürkehályogban vagy más szembetegségben szenved, amely befolyásolja a szemfenék fényképezését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A nemkívánatos kardiális események prevalenciája a kezdeti megjelenést követő 30 napon belül
Időkeret: 30 nap
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kevin KC Hung, Dr., AEMAU, The Chinese University of Hong Kong

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 18.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 10.

Első közzététel (Becslés)

2023. február 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut koronária szindróma

3
Iratkozz fel