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Utilisation de l'ARIA dans la stratification des risques pour les patients souffrant de douleurs thoraciques se présentant aux urgences et suspectés d'être atteints d'un syndrome coronarien aigu

21 août 2024 mis à jour par: Kevin HUNG Kei-ching, Chinese University of Hong Kong

Utilisation de l'analyse automatique de l'image rétinienne dans la stratification des risques pour les patients souffrant de douleurs thoraciques se présentant aux services d'urgence suspectés d'un syndrome coronarien aigu

L'évaluation actuelle des patients souffrant de douleurs thoraciques aiguës au service des urgences (SU) reste longue avec le besoin de troponine en série. Cela contribue au surpeuplement des urgences et à la surcharge de travail du personnel clinique. Ceux-ci sont associés à des coûts accrus et à des résultats indésirables pour les patients. L'utilisation de scores de risque tels que le score HEART peut être subjective et n'est pas utile dans la stratification du risque pour les personnes présentant un risque plus élevé (âge et facteurs de risque) d'événement cardiaque aigu majeur (MACE).

But de l'étude :

Cette étude est conçue pour explorer si l'utilisation de l'analyse automatique de l'image rétinienne (ARIA) peut identifier les patients présentant des douleurs thoraciques indifférenciées sans avoir besoin de résultats de tests de troponine en série afin de faciliter une sortie précoce et en toute sécurité et à un MACE à haut risque de recevoir tôt intervention appropriée.

Hypothèse:

L'ARIA ou la combinaison avec un seul score de troponine ou HEART peut identifier les patients souffrant de douleurs thoraciques indifférenciées se présentant à l'urgence à risque faible et élevé d'événements cardiaques indésirables dans les 30 jours et 3 mois après la présentation initiale.

Procédure:

L'ARIA est une technologie non invasive et nouvelle, elle sera utilisée pour accéder au risque de syndrome coronarien aigu en analysant la photo du fond d'œil (fond de l'œil) prise par une caméra de fond d'œil. Tous les sujets seront disposés à prendre une photographie du fond d'œil (les deux yeux) par une caméra de fond d'œil conventionnelle et à capturer la photo rétinienne. Les images seront utilisées pour développer une méthode de stratification des risques pour les patients souffrant de douleurs thoraciques se présentant aux urgences avec suspicion de syndrome coronarien aigu (SCA). La photographie du fond d'œil sera prise au service des urgences de l'hôpital Prince of Wales. Le processus prend environ 5 à 8 minutes. Le sujet peut ressentir une gêne pendant un court moment au moment de la prise de vue en raison d'une exposition au flash similaire au flash d'un appareil photo ordinaire, mais la procédure n'est ni invasive ni douloureuse. L'image du fond d'œil sera ensuite analysée par un algorithme informatique développé par l'équipe de recherche. En dehors de cela, les antécédents médicaux du sujet, les résultats de l'ECG, l'âge et le sexe, les facteurs de risque et les niveaux de troponine en série seront enregistrés lors de leur visite à l'urgence afin de déterminer le score HEART. Leur résultat d'élimination de l'ED sera également enregistré. Après 30 jours, le sujet sera appelé pour savoir s'il a été réadmis à l'hôpital. Si le sujet a été réadmis, les résultats de son enquête, son diagnostic, son traitement, le résultat de son élimination et la durée de son séjour seront enregistrés. Le même processus de suivi sera effectué une fois de plus 3 mois après que le sujet a rejoint l'étude lors de sa première visite à l'urgence.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

76

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Sha Tin, Hong Kong
        • The Accident and Emergency Department, Prince of Wales Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients présentés aux urgences du lundi au vendredi de 9h à 17h

La description

Critère d'intégration:

  • Patient présentant une douleur thoracique apparaissant dans les 24 heures, et
  • Le patient est âgé de 21 ans et plus

Critère d'exclusion:

  • L'état de douleur thoracique du patient ne nécessite pas d'examen ECG ou/et de troponine
  • Le patient doit être réanimé
  • Le patient a besoin d'une consultation ou d'une intervention d'un cardiologue
  • Le patient a une cataracte ou une autre maladie oculaire qui affecte la photographie du fond d'œil

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Prévalence des événements cardiaques indésirables dans les 30 jours suivant la présentation initiale
Délai: 30 jours
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kevin KC Hung, Dr., AEMAU, The Chinese University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2023

Première publication (Réel)

21 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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