Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uso di ARIA nella stratificazione del rischio per i pazienti con dolore toracico che si presentano ai dipartimenti di emergenza con sospetta sindrome coronarica acuta

10 febbraio 2023 aggiornato da: Kevin HUNG Kei-ching, Chinese University of Hong Kong

Uso dell'analisi automatica dell'immagine retinica nella stratificazione del rischio per i pazienti con dolore toracico che si presentano ai dipartimenti di emergenza con sospetta sindrome coronarica acuta

L'attuale valutazione dei pazienti con dolore toracico acuto nel Pronto Soccorso (DE) rimane lunga con la necessità di troponina seriale. Ciò contribuisce al sovraffollamento del pronto soccorso e al sovraccarico di lavoro del personale clinico. Questi sono associati ad un aumento dei costi e ad esiti avversi per i pazienti. L'uso di punteggi di rischio come il punteggio HEART può essere soggettivo e non è utile nella stratificazione del rischio per quelli con un rischio più elevato (età e fattori di rischio) di eventi cardiaci acuti maggiori (MACE).

Obiettivo dello studio:

Questo studio è progettato per esplorare se l'uso di Automatic Retinal Image Analysis (ARIA) può identificare i pazienti che presentano dolore toracico indifferenziato senza la necessità di risultati seriali del test della troponina al fine di facilitare la dimissione precoce e sicura e MACE ad alto rischio per ricevere presto intervento adeguato.

Ipotesi:

ARIA o la combinazione con singola troponina o punteggio HEART può identificare i pazienti con dolore toracico indifferenziato che si presentano al pronto soccorso a basso e alto rischio di eventi cardiaci avversi entro 30 giorni e 3 mesi dopo la presentazione iniziale.

Procedura:

L'ARIA è una tecnologia innovativa e non invasiva, verrà utilizzata per accedere al rischio di sindrome coronarica acuta analizzando la foto del fondo oculare (parte posteriore dell'occhio) scattata da una fotocamera del fondo oculare. Tutti i soggetti saranno predisposti per scattare una fotografia del fondo oculare (entrambi gli occhi) con una fotocamera del fondo oculare convenzionale e catturare la foto della retina. Le immagini verranno utilizzate per sviluppare un metodo di stratificazione del rischio per i pazienti con dolore toracico che si presentano in PS con sospetta sindrome coronarica acuta (SCA). La fotografia del fondo oculare verrà scattata presso il pronto soccorso dell'ospedale Prince of Wales. Il processo richiede circa 5-8 minuti. Il soggetto può provare disagio per un breve periodo al momento dello scatto della foto a causa dell'esposizione del flash simile al normale flash della fotocamera, ma la procedura non è né invasiva né dolorosa. L'immagine del fondo oculare verrà quindi analizzata mediante un algoritmo informatico sviluppato dal gruppo di ricerca. Oltre a ciò, la storia medica del soggetto, i risultati dell'ECG, l'età e il sesso, i fattori di rischio e i livelli seriali di troponina verranno registrati durante la loro visita in PS per calcolare il punteggio HEART. Verrà registrato anche il loro esito di smaltimento presso il PS. Dopo 30 giorni, al soggetto verrà telefonato per verificare se è stato riammesso in ospedale. Se il soggetto è stato riammesso, verranno registrati i risultati delle sue indagini, la diagnosi, il trattamento, l'esito dello smaltimento e la durata del soggiorno. Lo stesso processo di follow-up verrà eseguito ancora una volta a 3 mesi dopo che il soggetto si è unito allo studio nella sua visita iniziale in PS.

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

420

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Sha Tin, Hong Kong
        • The Accident and Emergency Department, Prince of Wales Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti presentati al Pronto Soccorso dal lunedì al venerdì, dalle 9:00 alle 17:00

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con insorgenza di dolore toracico entro 24 ore, e
  • Il paziente ha almeno 21 anni

Criteri di esclusione:

  • La condizione di dolore toracico del paziente non richiede l'esame dell'ECG e/o della troponina
  • Il paziente necessita di rianimazione
  • Il paziente richiede la consultazione o l'intervento del cardiologo
  • Il paziente ha la cataratta o un'altra malattia dell'occhio che colpisce la fotografia del fondo oculare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prevalenza di eventi cardiaci avversi entro 30 giorni dalla presentazione iniziale
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kevin KC Hung, Dr., AEMAU, The Chinese University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 agosto 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2023

Primo Inserito (Stima)

20 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome coronarica acuta

3
Sottoscrivi