Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití ARIA při stratifikaci rizika u pacientů s bolestí na hrudi předstupujících na pohotovostní oddělení s podezřením na akutní koronární syndrom

21. srpna 2024 aktualizováno: Kevin HUNG Kei-ching, Chinese University of Hong Kong

Využití automatické analýzy obrazu sítnice při stratifikaci rizika u pacientů s bolestí na hrudi předstupujících na pohotovostní oddělení s podezřením na akutní koronární syndrom

Současné hodnocení pacientů s akutní bolestí na hrudi na oddělení urgentního příjmu zůstává zdlouhavé s potřebou sériového troponinu. To přispívá k přeplněnosti ED a pracovnímu přetížení klinického personálu. Ty jsou spojeny se zvýšenými náklady a nepříznivými výsledky pacientů. Použití rizikových skóre, jako je HEART skóre, může být subjektivní a není užitečné při stratifikaci rizika u osob s vyšším rizikem (věk a rizikové faktory) pro hlavní akutní srdeční příhodu (MACE).

Cíl studia:

Tato studie je navržena tak, aby prozkoumala, zda použití Automatic Retinal Image Analysis (ARIA) může identifikovat pacienty s nediferencovanou bolestí na hrudi bez potřeby sériových výsledků troponinového testu, aby se usnadnilo časné a bezpečné propuštění a u vysoce rizikového MACE dostali časné vhodný zásah.

Hypotéza:

ARIA nebo kombinace s jedním troponinem nebo HEART skóre může identifikovat pacienty s nediferencovanou bolestí na hrudi projevující se ED s nízkým a vysokým rizikem nežádoucích srdečních příhod během 30 dnů a 3 měsíců po počátečním projevu.

Postup:

ARIA je neinvazivní a nová technologie, bude použita k přístupu k riziku akutního koronárního syndromu analýzou fotografie očního pozadí (zadní části oka) pořízené fundusovou kamerou. Všechny subjekty budou uspořádány tak, aby pořídily fotografii očního pozadí (obě oči) konvenčním fotoaparátem očního pozadí a pořídily fotografii sítnice. Snímky budou použity k vývoji metody rizikové stratifikace pro pacienty s bolestí na hrudi, kteří se prezentují ED s podezřením na akutní koronární syndrom (ACS). Focení očního pozadí bude pořízeno na pohotovostním oddělení nemocnice Prince of Wales. Proces trvá asi 5-8 minut. Subjekt může při fotografování pociťovat na krátkou chvíli nepohodlí v důsledku expozice blesku podobnému běžnému blesku fotoaparátu, ale postup není ani invazivní, ani bolestivý. Obraz očního pozadí bude poté analyzován počítačovým algoritmem vyvinutým výzkumným týmem. Kromě toho bude během návštěvy na ED zaznamenávána zdravotní anamnéza subjektu, nálezy na EKG, věk a pohlaví, rizikové faktory a sériové hladiny troponinu, aby bylo možné zjistit HEART skóre. Zaznamená se také výsledek jejich likvidace z ED. Po 30 dnech bude subjekt telefonicky kontaktován, aby zjistil, zda byl znovu přijat do nemocnice. Pokud byl subjekt znovu přijat, budou zaznamenány jeho/její výsledky vyšetřování, diagnóza, léčba, výsledek likvidace a délka pobytu. Stejný proces sledování bude proveden ještě jednou za 3 měsíce poté, co se subjekt připojil ke studii při své úvodní návštěvě ED.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

76

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Sha Tin, Hongkong
        • The Accident and Emergency Department, Prince of Wales Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se dostavují na pohotovost od pondělí do pátku od 9 do 17 hodin

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s bolestí na hrudi začínající do 24 hodin a
  • Pacient je ve věku 21 let a více

Kritéria vyloučení:

  • Bolest na hrudi pacienta nevyžaduje vyšetření EKG a/nebo troponinu
  • Pacient potřebuje resuscitaci
  • Pacient vyžaduje konzultaci nebo intervenci kardiologa
  • Pacient má šedý zákal nebo jiné oční onemocnění, které ovlivňuje fotografii očního pozadí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence nežádoucích srdečních příhod do 30 dnů po úvodní prezentaci
Časové okno: 30 dní
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kevin KC Hung, Dr., AEMAU, The Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

Předplatit