Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af ARIA i risikostratificering for patienter med brystsmerte, der præsenterer sig for akutte afdelinger med mistanke om akut koronarsyndrom

21. august 2024 opdateret af: Kevin HUNG Kei-ching, Chinese University of Hong Kong

Brug af automatisk nethindebilledanalyse i risikostratificering for brystsmertepatienter, der præsenterer for akutte afdelinger for mistanke om akut koronarsyndrom

Den nuværende vurdering af patienter med akutte brystsmerter i Akutafdelingen (ED) er fortsat lang med behovet for seriel troponin. Dette bidrager til overbelægning i ED og overbelastning af det kliniske personale. Disse er forbundet med øgede omkostninger og ugunstige patientresultater. Brugen af ​​risikoscore, såsom HEART-score, kan være subjektiv og er ikke nyttig i risikostratificering for dem med højere risiko (alder og risikofaktorer) for Major Acute Cardiac Event (MACE).

Målet med undersøgelsen:

Denne undersøgelse er designet til at undersøge, om brugen af ​​Automatic Retinal Image Analysis (ARIA) kan identificere patienter med udifferentierede brystsmerter uden behov for serielle troponin-testresultater for at lette tidlig og sikker udledning og med høj risiko MACE til at modtage tidligt passende indgreb.

Hypotese:

ARIA eller kombinationen med enkelt troponin eller HJERTEScore kan identificere patienter med udifferentierede brystsmerter, der præsenterer sig for ED med lav og høj risiko for uønskede hjertehændelser inden for 30 dage og 3 måneder efter den første præsentation.

Procedure:

ARIA er en ikke-invasiv og ny teknologi, den vil blive brugt til at få adgang til risikoen for akut koronar syndrom ved at analysere fundus (bagsiden af ​​øjet) foto taget af et fundus kamera. Alle forsøgspersoner vil blive arrangeret til at tage en fundusfotografering (begge øjne) med et konventionelt funduskamera og tage nethindebilledet. Billederne vil blive brugt til at udvikle en risikostratificeringsmetode til patienter med brystsmerter, der præsenterer sig for ED med mistanke om akut koronarsyndrom (ACS). Fundusfotograferingen vil blive taget i akutafdelingen på Prince of Wales Hospital. Processen tager omkring 5-8 minutter. Motivet kan føle ubehag i et kort stykke tid på tidspunktet for fotografering på grund af blitzeksponering svarende til almindelig kameraflash, men proceduren er hverken invasiv eller smertefuld. Fundusbilledet vil derefter blive analyseret ved hjælp af computeralgoritme udviklet af forskerholdet. Derudover vil forsøgspersonens sygehistorie, EKG-fund, alder og køn, risikofaktorer og serielle troponinniveauer blive registreret under deres ED-besøg for at beregne HJERTEScore. Deres bortskaffelsesresultat fra ED vil også blive registreret. Efter 30 dage vil patienten blive ringet op for at følge op på, om de er blevet genindlagt på hospitalet. Hvis forsøgspersonen er blevet genindlagt, vil hans/hendes undersøgelsesresultater, diagnose, behandling, bortskaffelsesresultat og opholdslængde blive registreret. Den samme opfølgningsproces vil blive udført endnu en gang 3 måneder efter, at forsøgspersonen har deltaget i undersøgelsen i sit indledende ED-besøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

76

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Sha Tin, Hong Kong
        • The Accident and Emergency Department, Prince of Wales Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter præsenteret på skadestuen fra mandag til fredag ​​kl. 9.00 til 17.00

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med brystsmerter debut inden for 24 timer, og
  • Patienten er 21 år og derover

Ekskluderingskriterier:

  • Patientens brystsmerter kræver ikke EKG eller/og troponinundersøgelse
  • Patienten skal genoplives
  • Patienten kræver konsultation eller intervention fra kardiolog
  • Patienten har grå stær eller anden øjensygdom, som påvirker fundusfotografering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af uønskede hjertehændelser inden for 30 dage efter den første præsentation
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kevin KC Hung, Dr., AEMAU, The Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

Abonner