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Uso de ARIA na estratificação de risco para pacientes com dor torácica que se apresentam ao pronto-socorro com suspeita de síndrome coronariana aguda

21 de agosto de 2024 atualizado por: Kevin HUNG Kei-ching, Chinese University of Hong Kong

Uso da análise automática de imagem da retina na estratificação de risco para pacientes com dor torácica que se apresentam ao pronto-socorro com suspeita de síndrome coronariana aguda

A avaliação atual de pacientes com dor torácica aguda no Departamento de Emergência (SU) continua longa com a necessidade de troponina seriada. Isso contribui para a superlotação do SE e sobrecarga de trabalho do corpo clínico. Estes estão associados a custos aumentados e resultados adversos para os pacientes. O uso de escores de risco como o escore HEART pode ser subjetivo e não é útil na estratificação de risco para aqueles com maior risco (idade e fatores de risco) para Evento Cardíaco Agudo Maior (ECAM).

Objetivo do estudo:

Este estudo foi desenvolvido para explorar se o uso da Análise Automática de Imagem da Retina (ARIA) pode identificar pacientes com dor torácica indiferenciada sem a necessidade de resultados de testes seriados de troponina, a fim de facilitar a alta precoce e segura e em MACE de alto risco para receber precocemente intervenção apropriada.

Hipótese:

ARIA ou a combinação com troponina única ou escore HEART pode identificar pacientes com dor torácica indiferenciada que se apresentam ao pronto-socorro com baixo e alto risco de eventos cardíacos adversos dentro de 30 dias e 3 meses após a apresentação inicial.

Procedimento:

O ARIA é uma tecnologia nova e não invasiva, que será usada para acessar o risco de síndrome coronariana aguda por meio da análise de fotos de fundo de olho (parte de trás do olho) tiradas por uma câmera de fundo de olho. Todos os indivíduos serão preparados para tirar uma fotografia de fundo (ambos os olhos) por uma câmera de fundo convencional e capturar a foto da retina. As imagens serão usadas para desenvolver um método de estratificação de risco para pacientes com dor torácica que se apresentam ao pronto-socorro com suspeita de síndrome coronariana aguda (SCA). A fotografia do fundo de olho será tirada no Departamento de Emergência do Hospital Prince of Wales. O processo leva cerca de 5-8 minutos. O sujeito pode sentir desconforto por um curto período no momento da foto devido à exposição do flash semelhante ao flash da câmera comum, mas o procedimento não é invasivo nem doloroso. A imagem do fundo será então analisada por algoritmo de computador desenvolvido pela equipe de pesquisa. Além disso, o histórico médico do sujeito, achados de ECG, idade e sexo, fatores de risco e níveis seriados de troponina serão registrados durante a visita ao pronto-socorro para calcular o escore HEART. O resultado da eliminação do ED também será registrado. Após 30 dias, o sujeito será telefonado para saber se foi readmitido no hospital. Se o sujeito tiver sido readmitido, seus resultados de investigação, diagnóstico, tratamento, resultado do descarte e tempo de permanência serão registrados. O mesmo processo de acompanhamento será realizado mais uma vez 3 meses após o sujeito ter ingressado no estudo em sua visita inicial ao ED.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

76

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sha Tin, Hong Kong
        • The Accident and Emergency Department, Prince of Wales Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Doentes atendidos no Serviço de Urgência de segunda a sexta-feira, das 9h às 17h

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com início de dor torácica em até 24 horas, e
  • Paciente tem 21 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • A condição de dor torácica do paciente não requer ECG e/ou investigação de troponina
  • Paciente requer ressuscitação
  • O paciente requer consulta ou intervenção do cardiologista
  • O paciente tem catarata ou outra doença ocular que afeta a fotografia do fundo de olho

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Prevalência de eventos cardíacos adversos dentro de 30 dias após a apresentação inicial
Prazo: 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kevin KC Hung, Dr., AEMAU, The Chinese University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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