Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av ARIA vid riskstratifiering för patienter med bröstsmärta som uppsöker akutmottagningen misstänkt för akut kranskärlssyndrom

21 augusti 2024 uppdaterad av: Kevin HUNG Kei-ching, Chinese University of Hong Kong

Användning av automtic retinal bildanalys vid riskstratifiering för bröstsmärtapatienter som uppsöker akutmottagningen misstänkt för akut koronarsyndrom

Den nuvarande bedömningen av patienter med akut bröstsmärta på akutmottagningen (ED) är fortfarande lång med behovet av seriellt troponin. Detta bidrar till överbeläggning i akuten och överbelastning av klinisk personal. Dessa är förknippade med ökade kostnader och ogynnsamma patientresultat. Användningen av riskpoäng såsom HEART-poäng kan vara subjektiv och är inte användbar vid riskstratifiering för personer med högre risk (ålder och riskfaktorer) för Major Acute Cardiac Event (MACE).

Syfte med studien:

Denna studie är utformad för att undersöka om användningen av Automatic Retinal Image Analysis (ARIA) kan identifiera patienter som uppvisar odifferentierad bröstsmärta utan behov av seriella troponintestresultat för att underlätta tidig och säker utskrivning och med högrisk MACE att få tidigt lämpligt ingripande.

Hypotes:

ARIA eller kombinationen med enstaka troponin- eller HJÄRT-poäng kan identifiera patienter med odifferentierad bröstsmärta som visar sig på akutmottagningen med låg och hög risk för biverkningar inom 30 dagar och 3 månader efter den första presentationen.

Procedur:

ARIA är en icke-invasiv och ny teknologi, den kommer att användas för att få tillgång till risken för akut kranskärlssyndrom genom att analysera ögonbotten (baksidan av ögat) foto taget med en ögonbottenkamera. Alla ämnen kommer att arrangeras för att ta ögonbottenfotografering (båda ögonen) med en konventionell ögonbottenkamera och fånga näthinnefotot. Bilderna kommer att användas för att utveckla en riskstratifieringsmetod för patienter med bröstsmärta som presenterar sig för ED med misstänkt akut koronarsyndrom (ACS). Ögonbottenfotograferingen kommer att tas på akutmottagningen på Prince of Wales Hospital. Processen tar cirka 5-8 minuter. Motivet kan känna obehag under en kort stund vid fotograferingstillfället på grund av blixtexponering som liknar vanlig kamerablixt, men proceduren är varken invasiv eller smärtsam. Fundusbilden kommer sedan att analyseras med en datoralgoritm som utvecklats av forskargruppen. Bortsett från det kommer försökspersonens medicinska historia, EKG-fynd, ålder och kön, riskfaktorer och seriella troponinnivåer att registreras under deras ED-besök för att räkna ut HJÄRTA-poängen. Deras avyttringsresultat från akuten kommer också att registreras. Efter 30 dagar kommer patienten att ringas upp för att följa upp om de har återinförts på sjukhuset. Om försökspersonen har tagits in på nytt kommer hans/hennes undersökningsresultat, diagnos, behandling, kasseringsresultat och vistelsens längd att registreras. Samma uppföljningsprocess kommer att utföras en gång till 3 månader efter att försökspersonen har anslutit sig till studien i hans/hennes första akutbesök.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

76

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Sha Tin, Hong Kong
        • The Accident and Emergency Department, Prince of Wales Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter presenteras på akutmottagningen från måndag till fredag, kl. 9.00 till 17.00

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med bröstsmärta debut inom 24 timmar, och
  • Patienten är 21 år och äldre

Exklusions kriterier:

  • Patientens smärttillstånd i bröstet kräver inte EKG eller/och troponinutredning
  • Patienten behöver återupplivas
  • Patienten behöver konsultation eller intervention från kardiolog
  • Patienten har grå starr eller annan ögonsjukdom som påverkar ögonbottenfotografering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Prevalens av biverkningar inom 30 dagar efter den första presentationen
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kevin KC Hung, Dr., AEMAU, The Chinese University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2023

Första postat (Faktisk)

21 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera