- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05735938
Användning av ARIA vid riskstratifiering för patienter med bröstsmärta som uppsöker akutmottagningen misstänkt för akut kranskärlssyndrom
Användning av automtic retinal bildanalys vid riskstratifiering för bröstsmärtapatienter som uppsöker akutmottagningen misstänkt för akut koronarsyndrom
Den nuvarande bedömningen av patienter med akut bröstsmärta på akutmottagningen (ED) är fortfarande lång med behovet av seriellt troponin. Detta bidrar till överbeläggning i akuten och överbelastning av klinisk personal. Dessa är förknippade med ökade kostnader och ogynnsamma patientresultat. Användningen av riskpoäng såsom HEART-poäng kan vara subjektiv och är inte användbar vid riskstratifiering för personer med högre risk (ålder och riskfaktorer) för Major Acute Cardiac Event (MACE).
Syfte med studien:
Denna studie är utformad för att undersöka om användningen av Automatic Retinal Image Analysis (ARIA) kan identifiera patienter som uppvisar odifferentierad bröstsmärta utan behov av seriella troponintestresultat för att underlätta tidig och säker utskrivning och med högrisk MACE att få tidigt lämpligt ingripande.
Hypotes:
ARIA eller kombinationen med enstaka troponin- eller HJÄRT-poäng kan identifiera patienter med odifferentierad bröstsmärta som visar sig på akutmottagningen med låg och hög risk för biverkningar inom 30 dagar och 3 månader efter den första presentationen.
Procedur:
ARIA är en icke-invasiv och ny teknologi, den kommer att användas för att få tillgång till risken för akut kranskärlssyndrom genom att analysera ögonbotten (baksidan av ögat) foto taget med en ögonbottenkamera. Alla ämnen kommer att arrangeras för att ta ögonbottenfotografering (båda ögonen) med en konventionell ögonbottenkamera och fånga näthinnefotot. Bilderna kommer att användas för att utveckla en riskstratifieringsmetod för patienter med bröstsmärta som presenterar sig för ED med misstänkt akut koronarsyndrom (ACS). Ögonbottenfotograferingen kommer att tas på akutmottagningen på Prince of Wales Hospital. Processen tar cirka 5-8 minuter. Motivet kan känna obehag under en kort stund vid fotograferingstillfället på grund av blixtexponering som liknar vanlig kamerablixt, men proceduren är varken invasiv eller smärtsam. Fundusbilden kommer sedan att analyseras med en datoralgoritm som utvecklats av forskargruppen. Bortsett från det kommer försökspersonens medicinska historia, EKG-fynd, ålder och kön, riskfaktorer och seriella troponinnivåer att registreras under deras ED-besök för att räkna ut HJÄRTA-poängen. Deras avyttringsresultat från akuten kommer också att registreras. Efter 30 dagar kommer patienten att ringas upp för att följa upp om de har återinförts på sjukhuset. Om försökspersonen har tagits in på nytt kommer hans/hennes undersökningsresultat, diagnos, behandling, kasseringsresultat och vistelsens längd att registreras. Samma uppföljningsprocess kommer att utföras en gång till 3 månader efter att försökspersonen har anslutit sig till studien i hans/hennes första akutbesök.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sha Tin, Hong Kong
- The Accident and Emergency Department, Prince of Wales Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med bröstsmärta debut inom 24 timmar, och
- Patienten är 21 år och äldre
Exklusions kriterier:
- Patientens smärttillstånd i bröstet kräver inte EKG eller/och troponinutredning
- Patienten behöver återupplivas
- Patienten behöver konsultation eller intervention från kardiolog
- Patienten har grå starr eller annan ögonsjukdom som påverkar ögonbottenfotografering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Prevalens av biverkningar inom 30 dagar efter den första presentationen
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kevin KC Hung, Dr., AEMAU, The Chinese University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022.284
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .