Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование ARIA в стратификации риска для пациентов с болью в груди, поступающих в отделения неотложной помощи с подозрением на острый коронарный синдром

21 августа 2024 г. обновлено: Kevin HUNG Kei-ching, Chinese University of Hong Kong

Использование автоматического анализа изображений сетчатки для стратификации риска у пациентов с болью в груди, поступающих в отделения неотложной помощи с подозрением на острый коронарный синдром

Текущая оценка пациентов с острой болью в груди в отделении неотложной помощи (ED) остается длительной с необходимостью серийного введения тропонина. Это способствует переполненности отделений неотложной помощи и перегрузке медицинского персонала. Это связано с увеличением затрат и неблагоприятными исходами для пациентов. Использование оценок риска, таких как оценка HEART, может быть субъективным и бесполезным для стратификации риска для лиц с более высоким риском (возраст и факторы риска) большого острого сердечного события (MACE).

Цель исследования:

Это исследование предназначено для изучения того, может ли использование автоматического анализа изображений сетчатки (ARIA) идентифицировать пациентов с недифференцированной болью в груди без необходимости серийных результатов теста на тропонин, чтобы облегчить раннюю и безопасную выписку, а при MACE высокого риска - получить раннее лечение. соответствующее вмешательство.

Гипотеза:

АВСА или комбинация с одиночным тропонином или шкалой HEART могут идентифицировать пациентов с недифференцированной болью в груди, поступающих в отделение неотложной помощи, с низким и высоким риском неблагоприятных сердечных событий в течение 30 дней и 3 месяцев после первоначального обращения.

Процедура:

ARIA — это неинвазивная и новая технология, она будет использоваться для оценки риска острого коронарного синдрома путем анализа фотографии глазного дна (задней части глаза), сделанной фундус-камерой. Все субъекты будут организованы для фотографирования глазного дна (оба глаза) с помощью обычной камеры для глазного дна и получения фотографии сетчатки. Изображения будут использованы для разработки метода стратификации риска для пациентов с болью в груди, поступивших в неотложную помощь с подозрением на острый коронарный синдром (ОКС). Фотография глазного дна будет сделана в отделении неотложной помощи больницы принца Уэльского. Процесс занимает около 5-8 минут. Субъект может на короткое время чувствовать дискомфорт во время фотосъемки из-за воздействия вспышки, похожей на обычную вспышку фотоаппарата, но процедура не является ни инвазивной, ни болезненной. Затем изображение глазного дна будет проанализировано компьютерным алгоритмом, разработанным исследовательской группой. Кроме того, история болезни субъекта, результаты ЭКГ, возраст и пол, факторы риска и серийные уровни тропонина будут записаны во время их визита в отделение неотложной помощи, чтобы определить показатель HEART. Результат их утилизации из ЭД также будет записан. Через 30 дней субъекту позвонят, чтобы уточнить, был ли он повторно госпитализирован. Если субъект был повторно госпитализирован, его/ее результаты обследования, диагноз, лечение, результаты ликвидации и продолжительность пребывания будут зарегистрированы. Тот же самый процесс последующего наблюдения будет выполнен еще раз через 3 месяца после того, как субъект присоединился к исследованию во время своего первого визита в отделение неотложной помощи.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

76

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Sha Tin, Гонконг
        • The Accident and Emergency Department, Prince of Wales Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты доставляются в отделение неотложной помощи с понедельника по пятницу с 9:00 до 17:00.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с появлением боли в груди в течение 24 часов, и
  • Возраст пациента 21 год и старше

Критерий исключения:

  • Боль в груди пациента не требует исследования ЭКГ и/или тропонина
  • Пациенту требуется реанимация
  • Пациенту требуется консультация или вмешательство кардиолога
  • У пациента катаракта или другое заболевание глаз, которое влияет на фотографию глазного дна.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Распространенность неблагоприятных сердечных событий в течение 30 дней после первичного обращения
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Kevin KC Hung, Dr., AEMAU, The Chinese University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться