- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05735938
Использование ARIA в стратификации риска для пациентов с болью в груди, поступающих в отделения неотложной помощи с подозрением на острый коронарный синдром
Использование автоматического анализа изображений сетчатки для стратификации риска у пациентов с болью в груди, поступающих в отделения неотложной помощи с подозрением на острый коронарный синдром
Текущая оценка пациентов с острой болью в груди в отделении неотложной помощи (ED) остается длительной с необходимостью серийного введения тропонина. Это способствует переполненности отделений неотложной помощи и перегрузке медицинского персонала. Это связано с увеличением затрат и неблагоприятными исходами для пациентов. Использование оценок риска, таких как оценка HEART, может быть субъективным и бесполезным для стратификации риска для лиц с более высоким риском (возраст и факторы риска) большого острого сердечного события (MACE).
Цель исследования:
Это исследование предназначено для изучения того, может ли использование автоматического анализа изображений сетчатки (ARIA) идентифицировать пациентов с недифференцированной болью в груди без необходимости серийных результатов теста на тропонин, чтобы облегчить раннюю и безопасную выписку, а при MACE высокого риска - получить раннее лечение. соответствующее вмешательство.
Гипотеза:
АВСА или комбинация с одиночным тропонином или шкалой HEART могут идентифицировать пациентов с недифференцированной болью в груди, поступающих в отделение неотложной помощи, с низким и высоким риском неблагоприятных сердечных событий в течение 30 дней и 3 месяцев после первоначального обращения.
Процедура:
ARIA — это неинвазивная и новая технология, она будет использоваться для оценки риска острого коронарного синдрома путем анализа фотографии глазного дна (задней части глаза), сделанной фундус-камерой. Все субъекты будут организованы для фотографирования глазного дна (оба глаза) с помощью обычной камеры для глазного дна и получения фотографии сетчатки. Изображения будут использованы для разработки метода стратификации риска для пациентов с болью в груди, поступивших в неотложную помощь с подозрением на острый коронарный синдром (ОКС). Фотография глазного дна будет сделана в отделении неотложной помощи больницы принца Уэльского. Процесс занимает около 5-8 минут. Субъект может на короткое время чувствовать дискомфорт во время фотосъемки из-за воздействия вспышки, похожей на обычную вспышку фотоаппарата, но процедура не является ни инвазивной, ни болезненной. Затем изображение глазного дна будет проанализировано компьютерным алгоритмом, разработанным исследовательской группой. Кроме того, история болезни субъекта, результаты ЭКГ, возраст и пол, факторы риска и серийные уровни тропонина будут записаны во время их визита в отделение неотложной помощи, чтобы определить показатель HEART. Результат их утилизации из ЭД также будет записан. Через 30 дней субъекту позвонят, чтобы уточнить, был ли он повторно госпитализирован. Если субъект был повторно госпитализирован, его/ее результаты обследования, диагноз, лечение, результаты ликвидации и продолжительность пребывания будут зарегистрированы. Тот же самый процесс последующего наблюдения будет выполнен еще раз через 3 месяца после того, как субъект присоединился к исследованию во время своего первого визита в отделение неотложной помощи.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sha Tin, Гонконг
- The Accident and Emergency Department, Prince of Wales Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент с появлением боли в груди в течение 24 часов, и
- Возраст пациента 21 год и старше
Критерий исключения:
- Боль в груди пациента не требует исследования ЭКГ и/или тропонина
- Пациенту требуется реанимация
- Пациенту требуется консультация или вмешательство кардиолога
- У пациента катаракта или другое заболевание глаз, которое влияет на фотографию глазного дна.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Распространенность неблагоприятных сердечных событий в течение 30 дней после первичного обращения
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kevin KC Hung, Dr., AEMAU, The Chinese University of Hong Kong
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022.284
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .