Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie ARIA w stratyfikacji ryzyka u pacjentów z bólem w klatce piersiowej zgłaszających się na oddziały ratunkowe z podejrzeniem ostrego zespołu wieńcowego

21 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Kevin HUNG Kei-ching, Chinese University of Hong Kong

Zastosowanie automatycznej analizy obrazu siatkówki w stratyfikacji ryzyka bólu w klatce piersiowej u pacjentów zgłaszających się na oddziały ratunkowe z podejrzeniem ostrego zespołu wieńcowego

Obecna ocena pacjentów z ostrym bólem w klatce piersiowej na oddziale ratunkowym (SOR) jest długa i wymaga seryjnego podawania troponiny. Przyczynia się to do przepełnienia SOR i przeciążenia pracą personelu klinicznego. Wiąże się to ze zwiększonymi kosztami i niekorzystnymi wynikami dla pacjentów. Stosowanie punktacji ryzyka, takiej jak punktacja HEART, może być subiektywne i nie jest przydatne w stratyfikacji ryzyka dla osób z wyższym ryzykiem (wiek i czynniki ryzyka) poważnego ostrego zdarzenia sercowego (MACE).

Cel studiów:

To badanie ma na celu zbadanie, czy zastosowanie automatycznej analizy obrazu siatkówki (ARIA) może identyfikować pacjentów zgłaszających się z niezróżnicowanym bólem w klatce piersiowej bez potrzeby seryjnego oznaczania troponiny w celu ułatwienia wczesnego i bezpiecznego wypisu oraz w przypadku MACE wysokiego ryzyka, aby otrzymać wczesne odpowiednia interwencja.

Hipoteza:

ARIA lub połączenie z pojedynczą troponiną lub wskaźnikiem HEART może identyfikować pacjentów z niezróżnicowanym bólem w klatce piersiowej zgłaszających się na SOR z niskim i wysokim ryzykiem niepożądanych zdarzeń sercowych w ciągu 30 dni i 3 miesięcy od pierwszej wizyty.

Procedura:

ARIA to nieinwazyjna i nowatorska technologia, która zostanie wykorzystana do oceny ryzyka wystąpienia ostrego zespołu wieńcowego poprzez analizę zdjęcia dna oka wykonanego aparatem dna oka. Wszyscy uczestnicy zostaną zaproszeni do wykonania zdjęcia dna oka (oboje oczu) za pomocą konwencjonalnego aparatu do badania dna oka i wykonania zdjęcia siatkówki. Obrazy zostaną wykorzystane do opracowania metody stratyfikacji ryzyka dla pacjentów z bólem w klatce piersiowej zgłaszających się na SOR z podejrzeniem ostrego zespołu wieńcowego (ACS). Zdjęcie dna oka zostanie wykonane na oddziale ratunkowym szpitala Prince of Wales. Proces trwa około 5-8 minut. Obiekt może odczuwać krótkotrwały dyskomfort podczas fotografowania z powodu ekspozycji na lampę błyskową podobną do zwykłej lampy błyskowej aparatu, ale zabieg nie jest ani inwazyjny, ani bolesny. Obraz dna oka zostanie następnie przeanalizowany przez algorytm komputerowy opracowany przez zespół badawczy. Oprócz tego podczas wizyty na SOR zostanie zarejestrowana historia medyczna pacjenta, wyniki EKG, wiek i płeć, czynniki ryzyka i seryjne poziomy troponin w celu ustalenia wyniku SERCA. Wynik ich utylizacji z ED również zostanie odnotowany. Po 30 dniach pacjent zostanie wezwany telefonicznie w celu sprawdzenia, czy został ponownie przyjęty do szpitala. Jeśli pacjent został ponownie przyjęty, zostaną odnotowane jego/jej wyniki badań, diagnoza, leczenie, wynik utylizacji i długość pobytu. Ten sam proces obserwacji zostanie przeprowadzony ponownie po 3 miesiącach od przystąpienia pacjenta do badania podczas jego/jej pierwszej wizyty na SOR.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Sha Tin, Hongkong
        • The Accident and Emergency Department, Prince of Wales Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszani na SOR od poniedziałku do piątku w godzinach od 9:00 do 17:00

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z początkiem bólu w klatce piersiowej w ciągu 24 godzin i
  • Pacjent ma 21 lat i więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Stan bólowy w klatce piersiowej pacjenta nie wymaga badania EKG i/lub troponiny
  • Pacjent wymaga resuscytacji
  • Pacjent wymaga konsultacji lub interwencji kardiologicznej
  • Pacjent ma zaćmę lub inną chorobę oczu, która wpływa na fotografię dna oka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania niepożądanych zdarzeń sercowych w ciągu 30 dni od pierwszej prezentacji
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kevin KC Hung, Dr., AEMAU, The Chinese University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj