Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ARIA:n käyttö riskien jakautumisessa rintakipupotilaille, jotka hakeutuvat päivystykseen, jos epäillään akuuttia koronaarioireyhtymää

keskiviikko 21. elokuuta 2024 päivittänyt: Kevin HUNG Kei-ching, Chinese University of Hong Kong

Automaattisen verkkokalvon kuva-analyysin käyttö riskien jakautumisessa rintakipupotilaille, jotka saapuvat ensiapuosastolle epäiltynä akuuttia sepelvaltimotautia

Päivystyspoliklinikalla (ED) akuuttia rintakipua sairastavien potilaiden tämänhetkinen arviointi jatkuu pitkään, koska troponiinin sarjahoito on tarpeen. Tämä aiheuttaa ylikuormitusta sairaalahoidossa ja kliinisen henkilökunnan työkuormitusta. Nämä liittyvät kohonneisiin kustannuksiin ja haitallisiin potilaiden tuloksiin. Riskipisteiden, kuten HEART-pisteiden, käyttö voi olla subjektiivista, eikä se ole hyödyllistä riskin jakamisessa niille, joilla on suurempi riski (ikä ja riskitekijät) vakavaan akuuttiin sydäntapahtumaan (MACE).

Opintojen tavoite:

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko automaattisen verkkokalvon kuvaanalyysin (ARIA) avulla tunnistaa potilaat, joilla on erilaista rintakipua ilman, että tarvitaan sarja troponiinitestituloksia varhaisen ja turvallisen kotiutumisen helpottamiseksi ja suuren riskin MACE:n saamiseksi varhaisessa vaiheessa. sopiva väliintulo.

Hypoteesi:

ARIA tai yhdistelmä yksittäisen troponiinin tai HEART-pistemäärän kanssa voi tunnistaa potilaat, joilla on erilaista rintakipua ja jotka esiintyvät ED:ssä alhaisella ja korkealla haitallisten sydäntapahtumien riskillä 30 päivän ja 3 kuukauden kuluessa ensimmäisestä esiintymisestä.

Toimenpide:

ARIA on ei-invasiivinen ja uusi tekniikka, jota käytetään akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän riskin selvittämiseen analysoimalla silmänpohjakameralla otettua silmänpohjakuvaa. Kaikki kohteet järjestetään ottamaan silmänpohjakuvaus (molemmat silmät) tavallisella silmänpohjakameralla ja ottamaan verkkokalvokuvan. Kuvien avulla kehitetään riskikerrostusmenetelmä rintakipupotilaille, jotka hakeutuvat ED:lle, joilla epäillään akuuttia koronaarioireyhtymää (ACS). Silmänpohjakuvaus otetaan Prince of Walesin sairaalan ensiapuosastolla. Prosessi kestää noin 5-8 minuuttia. Kohde voi tuntea olonsa epämukavaksi hetken kuvan ottamisen aikana tavallista kameran salamaa muistuttavan salamavalotuksen vuoksi, mutta toimenpide ei ole invasiivinen eikä kivulias. Sen jälkeen silmänpohjakuva analysoidaan tutkimusryhmän kehittämällä tietokonealgoritmilla. Tämän lisäksi potilaan sairaushistoria, EKG-löydökset, ikä ja sukupuoli, riskitekijät ja sarja troponiinitasot kirjataan ED-käynnin aikana HEART-pisteiden laskemiseksi. Myös niiden hävittämistulos ED:stä kirjataan. 30 päivän kuluttua koehenkilölle soitetaan ja seurataan, onko hänet otettu takaisin sairaalaan. Jos tutkittava on otettu takaisin, hänen tutkimustuloksensa, diagnoosinsa, hoitonsa, hävittämistulos ja oleskelun pituus kirjataan. Sama seurantaprosessi suoritetaan vielä kerran 3 kuukauden kuluttua siitä, kun koehenkilö on liittynyt tutkimukseen ensimmäisellä ED-käynnillään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Sha Tin, Hong Kong
        • The Accident and Emergency Department, Prince of Wales Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat päivystykseen maanantaista perjantaihin klo 9-17

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jonka rintakipu alkaa 24 tunnin sisällä, ja
  • Potilas on vähintään 21-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan rintakiputila ei vaadi EKG- ja/tai troponiinitutkimusta
  • Potilas tarvitsee elvytystä
  • Potilas tarvitsee kardiologin konsultaatiota tai interventiota
  • Potilaalla on kaihi tai muu silmäsairaus, joka vaikuttaa silmänpohjakuvaukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haitallisten sydäntapahtumien esiintyvyys 30 päivän sisällä ensimmäisestä esiintymisestä
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kevin KC Hung, Dr., AEMAU, The Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa