- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05735938
ARIA:n käyttö riskien jakautumisessa rintakipupotilaille, jotka hakeutuvat päivystykseen, jos epäillään akuuttia koronaarioireyhtymää
Automaattisen verkkokalvon kuva-analyysin käyttö riskien jakautumisessa rintakipupotilaille, jotka saapuvat ensiapuosastolle epäiltynä akuuttia sepelvaltimotautia
Päivystyspoliklinikalla (ED) akuuttia rintakipua sairastavien potilaiden tämänhetkinen arviointi jatkuu pitkään, koska troponiinin sarjahoito on tarpeen. Tämä aiheuttaa ylikuormitusta sairaalahoidossa ja kliinisen henkilökunnan työkuormitusta. Nämä liittyvät kohonneisiin kustannuksiin ja haitallisiin potilaiden tuloksiin. Riskipisteiden, kuten HEART-pisteiden, käyttö voi olla subjektiivista, eikä se ole hyödyllistä riskin jakamisessa niille, joilla on suurempi riski (ikä ja riskitekijät) vakavaan akuuttiin sydäntapahtumaan (MACE).
Opintojen tavoite:
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko automaattisen verkkokalvon kuvaanalyysin (ARIA) avulla tunnistaa potilaat, joilla on erilaista rintakipua ilman, että tarvitaan sarja troponiinitestituloksia varhaisen ja turvallisen kotiutumisen helpottamiseksi ja suuren riskin MACE:n saamiseksi varhaisessa vaiheessa. sopiva väliintulo.
Hypoteesi:
ARIA tai yhdistelmä yksittäisen troponiinin tai HEART-pistemäärän kanssa voi tunnistaa potilaat, joilla on erilaista rintakipua ja jotka esiintyvät ED:ssä alhaisella ja korkealla haitallisten sydäntapahtumien riskillä 30 päivän ja 3 kuukauden kuluessa ensimmäisestä esiintymisestä.
Toimenpide:
ARIA on ei-invasiivinen ja uusi tekniikka, jota käytetään akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän riskin selvittämiseen analysoimalla silmänpohjakameralla otettua silmänpohjakuvaa. Kaikki kohteet järjestetään ottamaan silmänpohjakuvaus (molemmat silmät) tavallisella silmänpohjakameralla ja ottamaan verkkokalvokuvan. Kuvien avulla kehitetään riskikerrostusmenetelmä rintakipupotilaille, jotka hakeutuvat ED:lle, joilla epäillään akuuttia koronaarioireyhtymää (ACS). Silmänpohjakuvaus otetaan Prince of Walesin sairaalan ensiapuosastolla. Prosessi kestää noin 5-8 minuuttia. Kohde voi tuntea olonsa epämukavaksi hetken kuvan ottamisen aikana tavallista kameran salamaa muistuttavan salamavalotuksen vuoksi, mutta toimenpide ei ole invasiivinen eikä kivulias. Sen jälkeen silmänpohjakuva analysoidaan tutkimusryhmän kehittämällä tietokonealgoritmilla. Tämän lisäksi potilaan sairaushistoria, EKG-löydökset, ikä ja sukupuoli, riskitekijät ja sarja troponiinitasot kirjataan ED-käynnin aikana HEART-pisteiden laskemiseksi. Myös niiden hävittämistulos ED:stä kirjataan. 30 päivän kuluttua koehenkilölle soitetaan ja seurataan, onko hänet otettu takaisin sairaalaan. Jos tutkittava on otettu takaisin, hänen tutkimustuloksensa, diagnoosinsa, hoitonsa, hävittämistulos ja oleskelun pituus kirjataan. Sama seurantaprosessi suoritetaan vielä kerran 3 kuukauden kuluttua siitä, kun koehenkilö on liittynyt tutkimukseen ensimmäisellä ED-käynnillään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sha Tin, Hong Kong
- The Accident and Emergency Department, Prince of Wales Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jonka rintakipu alkaa 24 tunnin sisällä, ja
- Potilas on vähintään 21-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan rintakiputila ei vaadi EKG- ja/tai troponiinitutkimusta
- Potilas tarvitsee elvytystä
- Potilas tarvitsee kardiologin konsultaatiota tai interventiota
- Potilaalla on kaihi tai muu silmäsairaus, joka vaikuttaa silmänpohjakuvaukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haitallisten sydäntapahtumien esiintyvyys 30 päivän sisällä ensimmäisestä esiintymisestä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kevin KC Hung, Dr., AEMAU, The Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022.284
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .