Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van ARIA bij risicostratificatie voor patiënten met pijn op de borst die zich melden bij spoedeisende hulp Vermoedelijk acuut coronair syndroom

21 augustus 2024 bijgewerkt door: Kevin HUNG Kei-ching, Chinese University of Hong Kong

Gebruik van automatische retinale beeldanalyse bij risicostratificatie voor patiënten met pijn op de borst die zich melden bij spoedeisende hulpafdelingen Vermoedelijk acuut coronair syndroom

De huidige beoordeling van patiënten met acute pijn op de borst op de Spoedeisende Hulp (SEH) blijft langdurig met de behoefte aan seriële troponine. Dit draagt ​​bij aan overbevolking op de SEH en overbelasting van klinisch personeel. Deze gaan gepaard met hogere kosten en ongunstige uitkomsten voor de patiënt. Het gebruik van risicoscores zoals de HEART-score kan subjectief zijn en is niet nuttig bij risicostratificatie voor mensen met een hoger risico (leeftijd en risicofactoren) voor Major Acute Cardiac Event (MACE).

Doel van studie:

Deze studie is opgezet om te onderzoeken of het gebruik van Automatic Retinal Image Analysis (ARIA) patiënten met ongedifferentieerde pijn op de borst kan identificeren zonder dat seriële troponinetestresultaten nodig zijn om vroegtijdig en veilig ontslag mogelijk te maken en MACE met een hoog risico om vroegtijdig te worden behandeld. passende tussenkomst.

Hypothese:

ARIA of de combinatie met een enkele troponine- of HEART-score kan patiënten met ongedifferentieerde pijn op de borst identificeren die zich binnen 30 dagen en 3 maanden na de eerste presentatie op de SEH presenteren met een laag en hoog risico op nadelige cardiale gebeurtenissen.

Procedure:

De ARIA is een niet-invasieve en nieuwe technologie die zal worden gebruikt om toegang te krijgen tot het risico op acuut coronair syndroom door een fundusfoto (achterkant van het oog) te analyseren die is gemaakt met een funduscamera. Alle proefpersonen zullen worden gerangschikt om een ​​fundusfotografie (beide ogen) te maken met een conventionele funduscamera en de retinafoto vast te leggen. De beelden zullen worden gebruikt om een ​​methode voor risicostratificatie te ontwikkelen voor patiënten met pijn op de borst die zich op de SEH presenteren met vermoedelijk acuut coronair syndroom (ACS). De fundusfotografie wordt gemaakt op de afdeling spoedeisende hulp van het Prince of Wales Hospital. Het proces duurt ongeveer 5-8 minuten. Het onderwerp kan tijdens het maken van de foto een korte tijd ongemak voelen als gevolg van flitsblootstelling vergelijkbaar met gewone cameraflits, maar de procedure is niet invasief of pijnlijk. Het fundusbeeld wordt vervolgens geanalyseerd door een computeralgoritme dat door het onderzoeksteam is ontwikkeld. Afgezien daarvan zullen de medische geschiedenis van de proefpersoon, ECG-bevindingen, leeftijd en geslacht, risicofactoren en seriële troponineniveaus worden geregistreerd tijdens hun SEH-bezoek om de HEART-score uit te werken. Hun verwijderingsresultaat van de ED zal ook worden geregistreerd. Na 30 dagen wordt de patiënt gebeld om na te gaan of ze opnieuw in het ziekenhuis zijn opgenomen. Als de proefpersoon opnieuw is opgenomen, worden zijn/haar onderzoeksbevindingen, diagnose, behandeling, verwijderingsresultaat en verblijfsduur geregistreerd. Hetzelfde follow-upproces zal nog een keer worden uitgevoerd 3 maanden nadat de proefpersoon tijdens zijn/haar eerste SEH-bezoek aan de studie is toegevoegd.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

76

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Sha Tin, Hongkong
        • The Accident and Emergency Department, Prince of Wales Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten komen van maandag tot en met vrijdag van 9.00 tot 17.00 uur op de Spoedeisende Hulp

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met pijn op de borst binnen 24 uur, en
  • Patiënt is 21 jaar en ouder

Uitsluitingscriteria:

  • De pijn op de borst van de patiënt vereist geen ECG- en/of troponineonderzoek
  • Patiënt heeft reanimatie nodig
  • De patiënt heeft raadpleging of tussenkomst van een cardioloog nodig
  • Patiënt heeft cataract of een andere oogziekte die fundusfotografie beïnvloedt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Prevalentie van cardiale bijwerkingen binnen 30 dagen na de eerste presentatie
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kevin KC Hung, Dr., AEMAU, The Chinese University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren