- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05735938
급성 관상 동맥 증후군이 의심되는 응급실에 내원하는 흉통 환자에 대한 위험 계층화에 ARIA 사용
급성 관상 동맥 증후군이 의심되는 응급실에 내원하는 흉통 환자의 위험 계층화에서 자동 망막 영상 분석의 사용
응급실(ED)에서 급성 흉통 환자에 대한 현재 평가는 연속적인 트로포닌의 필요성으로 인해 오래 지속됩니다. 이것은 ED의 과밀화와 임상 직원의 업무 과부하에 기여합니다. 이는 비용 증가 및 불리한 환자 결과와 관련이 있습니다. HEART 점수와 같은 위험 점수의 사용은 주관적일 수 있으며 주요 급성 심장 사건(MACE)에 대한 고위험(연령 및 위험 요인)이 있는 사람들에 대한 위험 계층화에는 유용하지 않습니다.
학습 목표:
이 연구는 ARIA(Automatic Retinal Image Analysis)를 사용하여 일련의 트로포닌 검사 결과 없이 미분류 흉통을 나타내는 환자를 식별하여 조기에 안전하게 퇴원하고 고위험 MACE에서 조기 치료를 받을 수 있는지 알아보기 위해 고안되었습니다. 적절한 개입.
가설:
ARIA 또는 단일 트로포닌 또는 HEART 점수와의 조합은 초기 증상이 나타난 후 30일 및 3개월 이내에 심장 부작용의 저위험 및 고위험으로 ED에 나타나는 미분화 흉통 환자를 식별할 수 있습니다.
절차:
ARIA는 비침습적이고 참신한 기술로, 안저 카메라로 촬영한 안저(눈 뒤쪽) 사진을 분석하여 급성 관상 동맥 증후군의 위험에 접근하는 데 사용됩니다. 모든 피험자는 기존의 안저 카메라로 안저 사진(양안)을 촬영하고 망막 사진을 캡처하도록 배치됩니다. 이 이미지는 급성 관상동맥 증후군(ACS)이 의심되어 응급실에 내원하는 흉통 환자를 위한 위험 계층화 방법을 개발하는 데 사용됩니다. 안저 사진은 Prince of Wales 병원 응급실에서 촬영됩니다. 이 과정은 약 5-8분 정도 소요됩니다. 일반 카메라 플래시와 마찬가지로 플래시 노출로 인해 사진 촬영 시 잠시 동안 피사체가 불편함을 느낄 수 있으나, 절차는 침습적이거나 고통스럽지 않습니다. 그런 다음 연구팀이 개발한 컴퓨터 알고리즘으로 안저 이미지를 분석합니다. 그 외에도 대상자의 병력, ECG 소견, 연령 및 성별, 위험 요인 및 일련의 트로포닌 수치가 심장 점수를 계산하기 위해 응급실 방문 중에 기록됩니다. ED의 폐기 결과도 기록됩니다. 30일 후, 피험자는 병원 재입원 여부를 확인하기 위해 전화를 받을 것입니다. 대상자가 재입원한 경우 조사 소견, 진단, 치료, 처분 결과, 재원 기간 등을 기록한다. 피험자가 최초 ED 방문에서 연구에 참여한 후 3개월 후에 동일한 추적 과정을 한 번 더 수행합니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Sha Tin, 홍콩
- The Accident and Emergency Department, Prince of Wales Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 24시간 이내에 시작된 흉통 환자, 그리고
- 환자는 21세 이상
제외 기준:
- 환자의 흉통 상태는 ECG 및/및 트로포닌 조사를 필요로 하지 않습니다.
- 환자에게 소생술이 필요함
- 환자는 심장 전문의의 상담 또는 개입이 필요합니다.
- 안저 촬영에 영향을 미치는 백내장 또는 기타 안구 질환이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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최초 발현 후 30일 이내에 심장 이상반응의 유병률
기간: 30 일
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kevin KC Hung, Dr., AEMAU, The Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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