Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av ARIA i risikostratifisering for brystsmertepasienter som oppsøker legevakt ved mistanke om akutt koronarsyndrom

21. august 2024 oppdatert av: Kevin HUNG Kei-ching, Chinese University of Hong Kong

Bruk av automatisk netthinnebildeanalyse i risikostratifisering for brystsmertepasienter som presenterer til legevakt ved mistanke om akutt koronarsyndrom

Den nåværende vurderingen av pasienter med akutte brystsmerter i akuttmottaket (ED) er fortsatt lang med behov for seriell troponin. Dette bidrar til overbefolkning i ED og arbeidsoverbelastning av klinisk personale. Disse er forbundet med økte kostnader og uheldige pasientutfall. Bruken av risikoskåre som ved HEART-score kan være subjektiv og er ikke nyttig i risikostratifisering for de med høyere risiko (alder og risikofaktorer) for Major Acute Cardiac Event (MACE).

Mål for studiet:

Denne studien er utformet for å undersøke om bruken av Automatic Retinal Image Analysis (ARIA) kan identifisere pasienter med udifferensierte brystsmerter uten behov for serielle troponintestresultater for å lette tidlig og sikker utskrivning og med høyrisiko MACE for å motta tidlig passende intervensjon.

Hypotese:

ARIA eller kombinasjonen med enkelt troponin eller HJERTESkåre kan identifisere pasienter med udifferensierte brystsmerter som presenterer seg for ED med lav og høy risiko for uønskede hjertehendelser innen 30 dager og 3 måneder etter første presentasjon.

Fremgangsmåte:

ARIA er en ikke-invasiv og ny teknologi, den vil bli brukt for å få tilgang til risikoen for akutt koronarsyndrom ved å analysere et fundus-bilde (baksiden av øyet) tatt med et funduskamera. Alle forsøkspersoner vil bli arrangert for å ta en fundusfotografering (begge øyne) med et konvensjonelt funduskamera, og fange netthinnebildet. Bildene vil bli brukt til å utvikle en risikostratifiseringsmetode for brystsmertepasienter som presenterer seg for ED med mistenkt akutt koronarsyndrom (ACS). Fundusfotograferingen vil bli tatt i akuttavdelingen ved Prince of Wales Hospital. Prosessen tar ca 5-8 minutter. Motivet kan føle ubehag en kort stund ved fotografering på grunn av blitseksponering som ligner på vanlig kamerablits, men prosedyren er verken invasiv eller smertefull. Fundusbildet vil deretter bli analysert ved hjelp av en datamaskinalgoritme utviklet av forskerteamet. Bortsett fra det, vil forsøkspersonens sykehistorie, EKG-funn, alder og kjønn, risikofaktorer og serielle troponinnivåer bli registrert under deres ED-besøk for å regne ut HJERTESkåren. Deres avhendingsresultat fra ED vil også bli registrert. Etter 30 dager vil pasienten bli oppringt for å følge opp om de er reinnlagt på sykehuset. Hvis forsøkspersonen har blitt innlagt på nytt, vil hans/hennes undersøkelsesfunn, diagnose, behandling, utfall av avhending og oppholdstid bli registrert. Den samme oppfølgingsprosessen vil bli utført en gang til 3 måneder etter at forsøkspersonen har sluttet seg til studien i hans/hennes første akuttbesøk.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

76

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Sha Tin, Hong Kong
        • The Accident and Emergency Department, Prince of Wales Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter presentert til legevakten fra mandag til fredag ​​kl. 9.00 til 17.00

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med brystsmerter debut innen 24 timer, og
  • Pasienten er 21 år og eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientens brystsmertetilstand krever ikke EKG eller/og troponinundersøkelse
  • Pasienten trenger gjenopplivning
  • Pasienten krever konsultasjon eller intervensjon fra kardiolog
  • Pasienten har grå stær eller annen øyesykdom som påvirker fundusfotografering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av uønskede hjertehendelser innen 30 dager etter første presentasjon
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kevin KC Hung, Dr., AEMAU, The Chinese University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere