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Uso de ARIA en la estratificación de riesgo para pacientes con dolor torácico que acuden a los servicios de urgencias con sospecha de síndrome coronario agudo

21 de agosto de 2024 actualizado por: Kevin HUNG Kei-ching, Chinese University of Hong Kong

Uso del análisis automático de imágenes retinales en la estratificación de riesgo para pacientes con dolor torácico que acuden a los servicios de urgencias con sospecha de síndrome coronario agudo

La evaluación actual de pacientes con dolor torácico agudo en el Departamento de Emergencias (ED) sigue siendo larga con la necesidad de troponina en serie. Esto contribuye al hacinamiento en el servicio de urgencias y la sobrecarga de trabajo del personal clínico. Estos están asociados con mayores costos y resultados adversos para los pacientes. El uso de puntajes de riesgo como el puntaje HEART puede ser subjetivo y no es útil en la estratificación de riesgo para aquellos con mayor riesgo (edad y factores de riesgo) de evento cardíaco agudo mayor (MACE).

Objetivo de estudio:

Este estudio está diseñado para explorar si el uso del Análisis Automático de Imágenes Retinianas (ARIA) puede identificar a los pacientes que presentan dolor torácico indiferenciado sin la necesidad de resultados de pruebas de troponina en serie para facilitar el alta temprana y segura y con MACE de alto riesgo para recibir tratamiento temprano. intervención adecuada.

Hipótesis:

ARIA o la combinación con troponina única o puntaje HEART pueden identificar a los pacientes con dolor torácico indiferenciado que se presentan en el servicio de urgencias con riesgo bajo y alto de eventos cardíacos adversos dentro de los 30 días y 3 meses después de la presentación inicial.

Procedimiento:

El ARIA es una tecnología no invasiva y novedosa, se utilizará para acceder al riesgo de síndrome coronario agudo mediante el análisis de la foto del fondo de ojo (parte posterior del ojo) tomada por una cámara de fondo de ojo. Todos los sujetos estarán dispuestos a tomar una fotografía de fondo de ojo (ambos ojos) con una cámara de fondo de ojo convencional y capturar la foto de la retina. Las imágenes se utilizarán para desarrollar un método de estratificación de riesgo para los pacientes con dolor torácico que acuden al servicio de urgencias con sospecha de síndrome coronario agudo (SCA). La fotografía del fondo de ojo se tomará en el Departamento de Emergencias del Hospital Prince of Wales. El proceso tarda unos 5-8 minutos. El sujeto puede sentir molestias durante un breve período de tiempo en el momento de tomar la fotografía debido a la exposición con flash similar al flash de una cámara ordinaria, pero el procedimiento no es invasivo ni doloroso. Luego, la imagen del fondo de ojo se analizará mediante un algoritmo informático desarrollado por el equipo de investigación. Aparte de eso, el historial médico del sujeto, los resultados del ECG, la edad y el sexo, los factores de riesgo y los niveles de troponina en serie se registrarán durante su visita a la sala de urgencias para calcular la puntuación HEART. También se registrará el resultado de su eliminación del ED. Después de 30 días, se llamará al sujeto para hacer un seguimiento de si ha sido readmitido en el hospital. Si el sujeto ha sido readmitido, se registrarán los resultados de la investigación, el diagnóstico, el tratamiento, el resultado de la eliminación y la duración de la estadía. El mismo proceso de seguimiento se realizará una vez más a los 3 meses de la incorporación del sujeto al estudio en su visita inicial al SU.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

76

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sha Tin, Hong Kong
        • The Accident and Emergency Department, Prince of Wales Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes presentados a Urgencias de lunes a viernes de 9 a 17 hs.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con inicio de dolor torácico dentro de las 24 horas, y
  • El paciente tiene 21 años o más.

Criterio de exclusión:

  • La condición de dolor torácico del paciente no requiere ECG o investigación de troponina
  • El paciente requiere reanimación
  • El paciente requiere consulta o intervención del cardiólogo
  • El paciente tiene cataratas u otra enfermedad ocular que afecta la fotografía del fondo de ojo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prevalencia de eventos cardíacos adversos dentro de los 30 días posteriores a la presentación inicial
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kevin KC Hung, Dr., AEMAU, The Chinese University of Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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