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ARIA 在急诊疑似急性冠状动脉综合征胸痛患者风险分层中的应用

2024年8月21日 更新者:Kevin HUNG Kei-ching、Chinese University of Hong Kong

自动视网膜图像分析在急诊疑似急性冠状动脉综合征胸痛患者风险分层中的应用

目前对急诊科 (ED) 急性胸痛患者的评估仍然很长,需要连续检测肌钙蛋白。 这导致急诊部过度拥挤和临床工作人员超负荷工作。 这些都与增加的成本和不利的患者结果有关。 HEART 评分等风险评分的使用可能具有主观性,对于主要急性心脏事件 (MACE) 风险较高(年龄和风险因素)的患者的风险分层无用。

学习目的:

本研究旨在探讨使用自动视网膜图像分析 (ARIA) 是否可以在不需要系列肌钙蛋白检测结果的情况下识别出现未分化胸痛的患者,以促进早期和安全出院以及高风险 MACE 早期接受治疗适当的干预。

假设:

ARIA 或结合单一肌钙蛋白或 HEART 评分可以识别在首次就诊后 30 天和 3 个月内以低风险和高风险心脏不良事件就诊于急诊室的未分化胸痛患者。

程序:

ARIA 是一项非侵入性的新技术,它将通过分析眼底相机拍摄的眼底(眼后)照片来评估急性冠脉综合征的风险。 所有受试者将被安排使用常规眼底照相机进行眼底照相(双眼),并拍摄视网膜照片。 这些图像将用于为疑似急性冠脉综合征 (ACS) 就诊的胸痛患者制定风险分层方法。 眼底照相将在威尔斯亲王医院急诊部进行。 该过程大约需要 5-8 分钟。 由于类似于普通相机闪光灯的闪光曝光,拍摄对象可能会在拍照时感到短暂的不适,但该过程既不具有侵入性也不痛苦。 然后,研究团队开发的计算机算法将分析眼底图像。 除此之外,受试者的病史、心电图结果、年龄和性别、危险因素和连续肌钙蛋白水平将在他们的急诊就诊期间被记录下来,以便计算出心脏评分。 急诊科对他们的处理结果也将被记录下来。 30 天后,将通过电话跟进受试者是否已再次入院。 再次入院的,记录调查结果、诊断、治疗、处置结果、住院天数。 在受试者首次就诊 ED 时加入研究后 3 个月,将再次执行相同的后续过程。

研究概览

地位

终止

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

76

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Sha Tin、香港
        • The Accident and Emergency Department, Prince of Wales Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

周一至周五上午 9 点至下午 5 点到急诊室就诊的患者

描述

纳入标准:

  • 患者在 24 小时内出现胸痛,并且
  • 患者年满 21 岁

排除标准:

  • 患者的胸痛情况不需要心电图或/和肌钙蛋白检查
  • 病人需要​​复苏
  • 患者需要心脏病专家咨询或干预
  • 患者患有白内障或其他影响眼底照相的眼病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
初次就诊后 30 天内不良心脏事件的发生率
大体时间:30天
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kevin KC Hung, Dr.、AEMAU, The Chinese University of Hong Kong

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月18日

初级完成 (实际的)

2023年1月1日

研究完成 (实际的)

2023年1月1日

研究注册日期

首次提交

2023年2月10日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月10日

首次发布 (实际的)

2023年2月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月21日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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