ベクトル制御用 EaveTube
コートジボワールにおけるベクター媒介性疾患の制御のための EaveTubes
調査の概要
詳細な説明
In2Care EaveTubes (ETs) は、蚊の生態学に基づいて世界保健機関 (WHO) の評価を受けている安価な新しいベクター コントロール製品で、マラリア ベクターを効率的に標的にします。 家の壁の軒先レベルに ET を設置して自然の気流を流し込むことにより、蚊は通常軒先から引き寄せられるのと同じ熱と匂いの手がかりによって引き寄せられます。 ET 内に入ると、蚊は ET 内に配置された殺虫剤で処理された網に接触します。
この研究の目的は、スタンドアロンのツールとしての ET が、ET の介入によって家屋が改造された村のマラリアの疫学に影響を与えるかどうかをテストすることです。 WHO Vector Control Advisory Group が承認したプロトコルに基づくこの前向き 2 アーム クラスター無作為化対照試験には、17 の介入クラスターと 17 のコントロール クラスターが含まれます。 両腕にはピレスロイド処理された蚊帳があります。 国勢調査に基づいて、適格な子供がいるクラスターごとに 55 世帯がランダムに選択され、能動的検出コホートに採用されます。 介入群では、ET 治療を受けた家に住む適格な子供を登録します。 コントロール アームでは、ET 処理された家屋のない村に住む子供たちを登録します。 介入および対照コホートは、ベースラインの共変量測定のために4か月間、および臨床追跡期間の24か月間追跡されます。 症例発見のための訪問中に、熱のあるすべての子供から血液サンプルが採取され、迅速な診断検査でマラリア感染の検査が行われます。 蚊の密度に対する ET の影響を評価するために、クラスターごとにランダムに選択された 10 世帯の 20 クラスター (10 ET、10 コントロール) で昆虫学的測定が毎月行われます。 マラリア ベクターの感染性を推定するために、収集された蚊のサンプルのサブセットでスポロゾイト率が測定されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bouaké、コートジボワール
- Institut Pierre Richet
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
村レベルの包含基準:
- 世帯 (HH) の 80% 以上が EaveTube(ET) の設置に適している必要があります。
- 70% 以上の HH が ET の設置を希望しています。
- -以前のスクリーニング+ ETクラスター無作為化対照試験(cRCT)への参加なし。
- 標準的なピレスロイドのみの長持ちする殺虫剤ネット (LLINs) (Permanet 2.0) を受け取りました。
- 村ごとに 100 から 300 人の HH。
- 他の村から 2 km 以上離れている。
村レベルの除外基準:
- < 80% の HH が ET のインストールに適しています。
- ET のインストールを希望する HH の 70% 未満。
- 屋内残留スプレー(IRS)および/または新世代の蚊帳キャンペーンによって治療されている村。
- 以前のスクリーニングへの参加 + ET cRCT。
- 1 村あたり 100 世帯未満および 300 世帯以上。
- 別の村から 2 km 未満。
世帯レベルの包含基準
- HH は ET のインストールに適している必要があります。
- HHの長からの同意の提供。
世帯レベルの除外基準
- HH は ET のインストールには適していません (例: 質の悪い茅葺き屋根または非常に大きな軒や壁の隙間のある家屋、かなり荒廃した家屋、建設中の未完成の家屋、建設が不十分な家屋など)。
- HHの長からの同意の提供なし。
個人レベルの包含基準
- -登録時に6か月以上8歳未満の子供(したがって、すべての参加者は、臨床フォローアップの期間中10歳未満です)。
- 保護者/介護者による書面によるインフォームド コンセントの提供。
- 子供は、研究に登録された村とETで治療されたHHに居住する必要があります。
- ベースラインでのヘモグロビンが 7 mg/dL を超える。
個人レベルの除外基準
- -登録時に6か月未満または8歳以上の子供。
- 子供の参加について、保護者/保護者による書面によるインフォームドコンセントの提供がない。
- 送信シーズンの大部分の間、非居住者になることが予想されます。
- ベースラインのヘモグロビンが 7 mg/dL 以下である、既知の慢性疾患がある、または臨床的な代償不全の徴候がある。
- 薬物、ワクチン、医療機器または手順を調査する別の臨床試験への参加。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:In2Care イーブチューブ
デルタメトリンで処理されたネットを使用した EaveTube の設置。標準的なケア(標準的なピレスロイドのみの蚊帳)に加えて
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In2Care® EaveTubes (ETs) は直径 15 cm、長さ 20 cm の換気チューブで構成され、家屋の屋根の下の壁に取り付けられた取り外し可能なネット インサートがあり、夜間にマラリア蚊を引き付け、家屋への侵入を防ぎ、病原菌で汚染します。致死量の殺虫剤。
In2Care® ET ネッティング インサートには、粉末状の生物活性物質で処理された静電帯電コーティングが施されており、活性成分の高用量伝達によって殺虫剤耐性の蚊を殺します。
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介入なし:コントロール
標準治療(標準的なピレスロイドのみの蚊帳)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マラリア感染の発生率
時間枠:24ヶ月
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クラスターあたり 55 人の子供 (生後 6 か月から 10 歳まで) のコホートにおける活動性感染および臨床マラリア症例の検出によって測定され、ピーク感染シーズンには隔週ベースで、低感染シーズンには月ベースでアームあたり 17 クラスター。
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床マラリア発生率
時間枠:24ヶ月
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既存の地域医療従事者および医療センターを介した受動的症例検出を使用して、調査コホートに住む生後 6 か月から 10 歳までの子供で測定されました。
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24ヶ月
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マラリア原虫血症
時間枠:24ヶ月
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55 人の子供のコホートの生後 6 か月から 10 歳までの子供を対象に測定。
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24ヶ月
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中等度(ヘモグロビン7~9.9g/dLと定義)から重度の貧血(ヘモグロビン7g/dL未満)の有病率
時間枠:24ヶ月
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55 人のコホートの 5 歳未満の子供を対象に、1 年目と 2 年目の雨季の始まりと終わり (それぞれ 4 月と 11 月) に 4 回測定しました。
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24ヶ月
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研究施設で捕獲されたメスのマラリア蚊 (An. gambiae s.l.、An funestus s.l.) の平均数
時間枠:24ヶ月
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月単位で 20 クラスター、1 クラスターあたり 10 ハウスの CDC ライト トラップによって測定。
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24ヶ月
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マラリア原虫スポロゾイト率
時間枠:24ヶ月
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CDC ライト トラップによって捕捉されたすべてのハマダラカの 10% で評価されました。
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24ヶ月
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昆虫接種率
時間枠:24ヶ月
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ハマダラカベクター密度とスポロゾイト率の積として各研究アームで測定されます。
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24ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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EaveTubes のユーザー承認
時間枠:24ヶ月
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調査期間終了時の参加意欲と EaveTubes の採用の評価は、アンケートと支払い意思調査を通じて行われます。
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24ヶ月
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以前に適用されたスクリーニング + EaveTubes 介入と比較した EaveTubes の費用対効果、および LLIN や IRS などの他のベクター制御介入と比較した EaveTubes の費用対効果。
時間枠:24ヶ月
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コスト モデリングは、以前に適用されたスクリーニング + EaveTubes 介入と比較した EaveTubes の費用対効果を評価し、長持ちする殺虫剤ネットや屋内残留スプレーなどの他のベクター制御介入と比較します。
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24ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:John P Grieco, PhD、University of Notre Dame
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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- Wanzirah H, Tusting LS, Arinaitwe E, Katureebe A, Maxwell K, Rek J, Bottomley C, Staedke SG, Kamya M, Dorsey G, Lindsay SW. Mind the gap: house structure and the risk of malaria in Uganda. PLoS One. 2015 Jan 30;10(1):e0117396. doi: 10.1371/journal.pone.0117396. eCollection 2015.
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- Waite JL, Lynch PA, Thomas MB. Eave tubes for malaria control in Africa: a modelling assessment of potential impact on transmission. Malar J. 2016 Sep 2;15(1):449. doi: 10.1186/s12936-016-1505-1.
便利なリンク
- World Health Organization - Global plan for insecticide resistance management in malaria vectors.
- World Health Organization, 2019 - Eleventh meeting of the WHO Vector Control Advisory Group
- MacDonald, M. (2015) Landscape of new vector control products. VectorWorks.
- Anderson L., Simpson D., Stephens M. (2014) Effective Malaria Control Through Durable Housing Improvements: Can we learn new strategies from past experience? Habitat Humanity International Global Programs Department
- Uganda Housing Modification Study (UHMS)
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
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詳しくは
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