EaveTubes para Controle Vetorial
20 de maio de 2025 atualizado por: John Grieco, University of Notre Dame
EaveTubes para controle de doenças transmitidas por vetores na Costa do Marfim
O objetivo deste ensaio clínico é testar se In2Care EaveTubes (ETs) como uma ferramenta autônoma pode reduzir a malária em uma área onde a transmissão é impulsionada por Anopheles gambiae resistente a inseticidas.
As crianças que vivem em lares com ETs serão monitoradas quanto à infecção por malária e comparadas com as crianças que vivem em lares sem ETs na Costa do Marfim, onde há cobertura universal de mosquiteiros inseticidas de longa duração e a resistência a piretróides é alta.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
In2Care EaveTubes (ETs) são um novo produto de controle de vetores barato sob avaliação da Organização Mundial da Saúde (OMS) informado pela ecologia do mosquito para direcionar eficientemente os vetores da malária. Ao instalar ETs nas paredes da casa no nível do beiral que canalizam o fluxo de ar natural, os mosquitos são atraídos pelos mesmos sinais de calor e odor que normalmente os atraem através dos beirais. Uma vez dentro de um ET, os mosquitos entram em contato com a rede tratada com inseticida colocada dentro do ET.
O objetivo deste estudo é testar se os ETs como ferramenta autônoma têm efeito na epidemiologia da malária em aldeias onde as casas foram modificadas com a intervenção ET. Este estudo prospectivo de controle randomizado de 2 grupos baseado em um protocolo aprovado pelo Grupo Consultivo de Controle de Vetores da OMS incluirá 17 grupos de intervenção e 17 grupos de controle. Ambos os braços terão mosquiteiros tratados com piretróides. Com base no censo populacional, 55 domicílios por conglomerado com crianças elegíveis serão selecionados aleatoriamente para recrutamento nas coortes de detecção ativa. No braço de intervenção, vamos inscrever crianças elegíveis que residam em casas tratadas com ET. No braço de controle, vamos inscrever crianças residentes em aldeias sem casas tratadas com ET. As coortes de intervenção e controle serão acompanhadas por 4 meses para medições de covariáveis basais e 24 meses de um período de acompanhamento clínico. Durante as visitas de detecção de casos, amostras de sangue serão coletadas de todas as crianças febris e testadas para infecção por malária com testes de diagnóstico rápido. Para avaliar o impacto da ET na densidade do mosquito, medições entomológicas serão realizadas mensalmente em 20 conglomerados (10 ET, 10 Controle) em 10 domicílios selecionados aleatoriamente por conglomerado. Para estimar a infecciosidade dos vetores da malária, as taxas de esporozoítos serão medidas em subconjuntos das amostras de mosquitos coletadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1870
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bouaké, Costa do Marfim
- Institut Pierre Richet
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão no nível da aldeia:
- ≥ 80% dos Residências (HHs) devem ser adequados para instalação EaveTube(ET).
- ≥70% dos AFs dispostos a ter ETs instalados.
- Nenhuma participação no ensaio de controle randomizado de cluster de triagem + ETs anterior (cRCT).
- Recebeu redes inseticidas padrão de longa duração apenas com piretróides (LLINs) (Permanet 2.0).
- 100-300 HHs por aldeia.
- ≥2 km distante de outra aldeia.
Critérios de Exclusão no Nível da Aldeia:
- < 80% de HHs adequados para instalação de ET.
- <70% dos AFs dispostos a ter ETs instalados.
- Aldeias sendo tratadas por spray residual interno (IRS) e/ou campanhas de mosquiteiros de nova geração.
- Participação em Screening anterior + ET cRCT.
- <100 e >300 agregados familiares por aldeia.
- <2 km de outra aldeia.
Critérios de Inclusão em Nível Familiar
- Os HHs devem ser adequados para instalação de ET.
- Fornecimento de consentimento dos chefes de HH.
Critérios de exclusão de nível familiar
- HH não adequado para instalação ET (por exemplo, casas com cobertura de colmo de baixa qualidade ou beirais muito grandes ou vãos nas paredes, casas em péssimo estado de conservação, casas inacabadas em construção, casas mal construídas, ).
- Nenhuma provisão de consentimento dos chefes de HH.
Critérios de Inclusão de Nível Individual
- Crianças com idade ≥ 6 meses a < 8 anos no momento da inscrição (portanto, todos os participantes têm menos de 10 anos de idade durante o acompanhamento clínico).
- Fornecimento de consentimento informado por escrito pelos pais/responsáveis.
- As crianças devem residir em aldeias inscritas no estudo e em HHs tratados com ETs.
- Hemoglobina na linha de base de >7 mg/dL.
Critérios de Exclusão de Nível Individual
- Crianças com idade < 6 meses ou ≥ 8 anos no momento da inscrição.
- Nenhuma provisão de consentimento informado por escrito pelos pais/cuidadores para a participação da criança.
- Espera-se que não seja residente durante uma parte significativa da estação de transmissão.
- Hemoglobina na linha de base de ≤ 7 mg/dL, tem uma doença crônica conhecida ou tem sinais de descompensação clínica.
- Participação em outro ensaio clínico que investiga um medicamento, vacina, dispositivo médico ou procedimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: In2Care EaveTube
Instalação EaveTube com rede tratada com deltametrina; além do tratamento padrão (mosquiteiros padrão apenas com piretróides)
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In2Care® EaveTubes (ETs) compreendem tubos de ventilação de 15 cm de diâmetro e 20 cm de comprimento com inserções de rede removíveis que são colocados na parede sob o telhado das casas onde atraem mosquitos da malária à noite, bloqueiam sua entrada na casa e os contaminam com uma dose letal de inseticida.
As pastilhas de rede In2Care® ET têm um revestimento carregado eletrostaticamente tratado com bioativos em forma de pó, que mata mosquitos resistentes a inseticidas por meio de alta transferência de dose de ingrediente ativo.
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Sem intervenção: Ao controle
Padrão de tratamento (mosquiteiros padrão apenas com piretróides)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de incidência de infecção por malária
Prazo: 24 meses
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Medido pela infecção ativa e detecção clínica de casos de malária em coortes de 55 crianças (entre 6 meses e 10 anos de idade) por cluster, 17 clusters por braço quinzenalmente na estação de pico de transmissão e mensalmente na estação de baixa transmissão.
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de malária clínica
Prazo: 24 meses
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Medido em crianças entre 6 meses a 10 anos de idade que vivem nas coortes do estudo usando detecção passiva de casos por meio dos agentes comunitários de saúde e centros de saúde existentes.
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24 meses
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Malária parasitemia
Prazo: 24 meses
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Medido em crianças entre 6 meses e 10 anos de idade em coortes de 55 crianças.
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24 meses
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Prevalência de anemia moderada (definida como 7 - 9,9 g/dL de hemoglobina) a grave (<7 g/dL de hemoglobina)
Prazo: 24 meses
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Medido em crianças menores de 5 anos nas coortes de 55 crianças quatro vezes: no início e no final da estação chuvosa (abril e novembro, respectivamente) do 1º ano e do 2º ano.
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24 meses
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Números médios de mosquitos fêmeas da malária (An. gambiae s.l., An funestus s.l.) capturados em casas de estudo
Prazo: 24 meses
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Medido por armadilhas de luz do CDC em 20 grupos, 10 casas por grupo mensalmente.
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24 meses
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Taxa de esporozoítos do parasita da malária
Prazo: 24 meses
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Avaliado em 10% de todos os anofelinos capturados pela armadilha de luz CDC.
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24 meses
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Taxas de inoculação entomológica
Prazo: 24 meses
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Medido em cada braço de estudo como o produto da densidade do vetor anofelínico e taxa de esporozoítos.
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24 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitação do usuário de EaveTubes
Prazo: 24 meses
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Avaliações de vontade de participar e adoção de EaveTubes no final do período de estudo por meio de questionários e pesquisas de vontade de pagar.
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24 meses
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Custo-efetividade de EaveTubes em comparação com a intervenção Screening + EaveTubes aplicada anteriormente e em comparação com outras intervenções de controle de vetores, como LLINs e IRS.
Prazo: 24 meses
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A modelagem de custos avaliará a relação custo-eficácia dos EaveTubes em comparação com a intervenção Screening + EaveTubes aplicada anteriormente e em comparação com outras intervenções de controle de vetores, como mosquiteiros inseticidas de longa duração e pulverização residual interna.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John P Grieco, PhD, University of Notre Dame
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hayes RJ, Bennett S. Simple sample size calculation for cluster-randomized trials. Int J Epidemiol. 1999 Apr;28(2):319-26. doi: 10.1093/ije/28.2.319.
- Bhatt S, Weiss DJ, Cameron E, Bisanzio D, Mappin B, Dalrymple U, Battle K, Moyes CL, Henry A, Eckhoff PA, Wenger EA, Briet O, Penny MA, Smith TA, Bennett A, Yukich J, Eisele TP, Griffin JT, Fergus CA, Lynch M, Lindgren F, Cohen JM, Murray CLJ, Smith DL, Hay SI, Cibulskis RE, Gething PW. The effect of malaria control on Plasmodium falciparum in Africa between 2000 and 2015. Nature. 2015 Oct 8;526(7572):207-211. doi: 10.1038/nature15535. Epub 2015 Sep 16.
- Andriessen R, Snetselaar J, Suer RA, Osinga AJ, Deschietere J, Lyimo IN, Mnyone LL, Brooke BD, Ranson H, Knols BG, Farenhorst M. Electrostatic coating enhances bioavailability of insecticides and breaks pyrethroid resistance in mosquitoes. Proc Natl Acad Sci U S A. 2015 Sep 29;112(39):12081-6. doi: 10.1073/pnas.1510801112. Epub 2015 Aug 31.
- Barreaux AMG, Brou N, Koffi AA, N'Guessan R, Oumbouke WA, Tia IZ, Thomas MB. Semi-field studies to better understand the impact of eave tubes on mosquito mortality and behaviour. Malar J. 2018 Aug 22;17(1):306. doi: 10.1186/s12936-018-2457-4.
- Barreaux AMG, Oumbouke WA, Tia IZ, Brou N, Koffi AA, N'guessan R, Thomas MB. Semi-field evaluation of the cumulative effects of a "Lethal House Lure" on malaria mosquito mortality. Malar J. 2019 Aug 30;18(1):298. doi: 10.1186/s12936-019-2936-2.
- Bradley J, Rehman AM, Schwabe C, Vargas D, Monti F, Ela C, Riloha M, Kleinschmidt I. Reduced prevalence of malaria infection in children living in houses with window screening or closed eaves on Bioko Island, equatorial Guinea. PLoS One. 2013 Nov 13;8(11):e80626. doi: 10.1371/journal.pone.0080626. eCollection 2013.
- Carey JR, Muller HG, Wang JL, Papadopoulos NT, Diamantidis A, Koulousis NA. Graphical and demographic synopsis of the captive cohort method for estimating population age structure in the wild. Exp Gerontol. 2012 Oct;47(10):787-91. doi: 10.1016/j.exger.2012.06.012. Epub 2012 Jul 7.
- Kirby MJ, Ameh D, Bottomley C, Green C, Jawara M, Milligan PJ, Snell PC, Conway DJ, Lindsay SW. Effect of two different house screening interventions on exposure to malaria vectors and on anaemia in children in The Gambia: a randomised controlled trial. Lancet. 2009 Sep 19;374(9694):998-1009. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60871-0. Epub 2009 Sep 3.
- Koffi AA, Ahoua Alou LP, Adja MA, Chandre F, Pennetier C. Insecticide resistance status of Anopheles gambiae s.s population from M'Be: a WHOPES-labelled experimental hut station, 10 years after the political crisis in Cote d'Ivoire. Malar J. 2013 May 4;12:151. doi: 10.1186/1475-2875-12-151.
- Koffi AA, Ahoua Alou LP, Kabran JP, N'Guessan R, Pennetier C. Re-visiting insecticide resistance status in Anopheles gambiae from Cote d'Ivoire: a nation-wide informative survey. PLoS One. 2013 Dec 16;8(12):e82387. doi: 10.1371/journal.pone.0082387. eCollection 2013.
- Krajacich BJ, Slade JR, Mulligan RF, LaBrecque B, Alout H, Grubaugh ND, Meyers JI, Fakoli LS 3rd, Bolay FK, Brackney DE, Burton TA, Seaman JA, Diclaro JW 2nd, Dabire RK, Foy BD. Sampling host-seeking anthropophilic mosquito vectors in west Africa: comparisons of an active human-baited tent-trap against gold standard methods. Am J Trop Med Hyg. 2015 Feb;92(2):415-21. doi: 10.4269/ajtmh.14-0303. Epub 2014 Nov 24.
- Lengeler C. Insecticide-treated bednets and curtains for preventing malaria. Cochrane Database Syst Rev. 2000;(2):CD000363. doi: 10.1002/14651858.CD000363.
- Lindsay SW, Snow RW. The trouble with eaves; house entry by vectors of malaria. Trans R Soc Trop Med Hyg. 1988;82(4):645-6. doi: 10.1016/0035-9203(88)90546-9. No abstract available.
- Lwetoijera DW, Kiware SS, Mageni ZD, Dongus S, Harris C, Devine GJ, Majambere S. A need for better housing to further reduce indoor malaria transmission in areas with high bed net coverage. Parasit Vectors. 2013 Mar 7;6:57. doi: 10.1186/1756-3305-6-57.
- Oumbouke WA, Tia IZ, Barreaux AMG, Koffi AA, Sternberg ED, Thomas MB, N'Guessan R. Screening and field performance of powder-formulated insecticides on eave tube inserts against pyrethroid resistant Anopheles gambiae s.l.: an investigation into 'actives' prior to a randomized controlled trial in Cote d'Ivoire. Malar J. 2018 Oct 22;17(1):374. doi: 10.1186/s12936-018-2517-9.
- Oumbouke WA, Pignatelli P, Barreaux AMG, Tia IZ, Koffi AA, Ahoua Alou LP, Sternberg ED, Thomas MB, Weetman D, N'Guessan R. Fine scale spatial investigation of multiple insecticide resistance and underlying target-site and metabolic mechanisms in Anopheles gambiae in central Cote d'Ivoire. Sci Rep. 2020 Sep 15;10(1):15066. doi: 10.1038/s41598-020-71933-8.
- Pinder M, Conteh L, Jeffries D, Jones C, Knudsen J, Kandeh B, Jawara M, Sicuri E, D'Alessandro U, Lindsay SW. The RooPfs study to assess whether improved housing provides additional protection against clinical malaria over current best practice in The Gambia: study protocol for a randomized controlled study and ancillary studies. Trials. 2016 Jun 3;17(1):275. doi: 10.1186/s13063-016-1400-7.
- Snetselaar J, Njiru BN, Gachie B, Owigo P, Andriessen R, Glunt K, Osinga AJ, Mutunga J, Farenhorst M, Knols BGJ. Eave tubes for malaria control in Africa: prototyping and evaluation against Anopheles gambiae s.s. and Anopheles arabiensis under semi-field conditions in western Kenya. Malar J. 2017 Jul 4;16(1):276. doi: 10.1186/s12936-017-1926-5.
- Sternberg ED, Ng'habi KR, Lyimo IN, Kessy ST, Farenhorst M, Thomas MB, Knols BG, Mnyone LL. Eave tubes for malaria control in Africa: initial development and semi-field evaluations in Tanzania. Malar J. 2016 Sep 1;15(1):447. doi: 10.1186/s12936-016-1499-8.
- Sternberg ED, Cook J, Alou LPA, Assi SB, Koffi AA, Doudou DT, Aoura CJ, Wolie RZ, Oumbouke WA, Worrall E, Kleinschmidt I, N'Guessan R, Thomas MB. Impact and cost-effectiveness of a lethal house lure against malaria transmission in central Cote d'Ivoire: a two-arm, cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2021 Feb 27;397(10276):805-815. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00250-6.
- Tusting LS, Ippolito MM, Willey BA, Kleinschmidt I, Dorsey G, Gosling RD, Lindsay SW. The evidence for improving housing to reduce malaria: a systematic review and meta-analysis. Malar J. 2015 Jun 9;14:209. doi: 10.1186/s12936-015-0724-1.
- Tusting LS, Bottomley C, Gibson H, Kleinschmidt I, Tatem AJ, Lindsay SW, Gething PW. Housing Improvements and Malaria Risk in Sub-Saharan Africa: A Multi-Country Analysis of Survey Data. PLoS Med. 2017 Feb 21;14(2):e1002234. doi: 10.1371/journal.pmed.1002234. eCollection 2017 Feb.
- Wanzirah H, Tusting LS, Arinaitwe E, Katureebe A, Maxwell K, Rek J, Bottomley C, Staedke SG, Kamya M, Dorsey G, Lindsay SW. Mind the gap: house structure and the risk of malaria in Uganda. PLoS One. 2015 Jan 30;10(1):e0117396. doi: 10.1371/journal.pone.0117396. eCollection 2015.
- Sperling S, Cordel M, Gordon S, Knols BGJ, Rose A. Eave tubes for malaria control in Africa: Videographic observations of mosquito behaviour in Tanzania with a simple and rugged video surveillance system. Malariaworld J. 2017 Jul 1;8:9. eCollection 2017.
- Waite JL, Lynch PA, Thomas MB. Eave tubes for malaria control in Africa: a modelling assessment of potential impact on transmission. Malar J. 2016 Sep 2;15(1):449. doi: 10.1186/s12936-016-1505-1.
Links úteis
- World Health Organization - Global plan for insecticide resistance management in malaria vectors.
- World Health Organization, 2019 - Eleventh meeting of the WHO Vector Control Advisory Group
- MacDonald, M. (2015) Landscape of new vector control products. VectorWorks.
- Anderson L., Simpson D., Stephens M. (2014) Effective Malaria Control Through Durable Housing Improvements: Can we learn new strategies from past experience? Habitat Humanity International Global Programs Department
- Uganda Housing Modification Study (UHMS)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-10-7454
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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